Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af cykeldelingsprogram på sundhed

13. november 2020 opdateret af: Catalina Medina, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Effekter af Mexico Citys ECOBICI-program på sundhedsindikatorer og fysiske aktivitetsniveauer

At evaluere effekten af ​​ECOBICI-programmet i Mexico City på sundhedsindikatorer, aktivitetsniveauer, mental sundhed og livskvalitet og kost efter 3 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) såsom fedme og type 2 diabetes mellitus (DM2) er en af ​​de vigtigste dødsårsager i verden og i Mexico. Ifølge 2016 National Health and Nutrition Survey (ENSANUT) har 9,4 % tidligere diagnosticeret diabetes, og forekomsten af ​​overvægt og fedme er 71,2 % hos voksne. Blandt de vigtigste risikofaktorer for udviklingen af ​​disse sygdomme er en ubalanceret kost, fysisk inaktivitet og stillesiddende.

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) kan akkumulering af mindst 150 minutter/uge med moderat kraftig fysisk aktivitet enten under arbejde, hjemme, fritid og transport i mindst 10 sammenhængende minutter resultere i flere fordele, såsom reduktionen på syv typer af NCD'er, herunder DM2 og fedme. Det er blevet observeret, at cykling, sammenlignet med andre aktiviteter i fritiden, ser ud til at være en effektiv form for daglig motion og muligt at øge det fysiske aktivitetsniveau selv hos de mest fysisk inaktive personer.

Ifølge en tværsnitsundersøgelse i 14 lande, inklusive USA, blev det observeret, at voksne, der pendlede på cykel, havde en lavere risiko for DM2 og fedme. Derudover har resultater fra randomiserede kontrollerede undersøgelser vist, at cykling kan hjælpe med at reducere kropsfedt og øge det maksimale iltforbrug. Nogle faktorer, såsom manglen på attraktive cykelstier og manglen på sikre pladser, kan dog reducere dette mønster.

Det delte cykelprogram er blevet implementeret i mere end 30 lande, herunder Mexico. Blandt hovedformålene med dette program - udover at integrere cyklen som en form for aktiv transport - inkluderer design af en ny infrastruktur for at tilbyde sikkerhed og komfort til cyklister. Denne type programmer er blevet evalueret i forskellige lande. Resultater viser, at kombinationen af ​​interventioner, det vil sige opførelsen af ​​cykelfaciliteter og de fælles cykelprogrammer, øgede ture i Barcelona og Paris. I Barcelona blev det observeret, at dette program øgede livskvaliteten og mindskede luft- og støjforurening. I Montreal blev dette program fundet for at tiltrække unge mennesker og mennesker med den højeste socioøkonomiske status. I Valencia, Spanien, blev det rapporteret, at cykelsystemet øgede energiforbruget med 257 MET/min/uge og hjalp med at reducere 2 kg. af kropsvægt i et skoleår. I Japan viste det sig, at det at træde i pedalerne i 30 minutter for at arbejde havde en effekt på mental sundhed. Endelig blev det i USA observeret, at de, der bruger aktiv transport til at gå på arbejde, har en lavere sandsynlighed for fedme, forhøjede triglyceridniveauer, diastolisk blodtryk og fastende glukose.

ECOBICI-programmet er et fælles cykelsystem i Mexico City. Siden 2010 har dette program været styret af Miljøministeriet og Mobilitetsministeriet, der oprindeligt opererede med 1.200 cykler og 84 cykelstationer rundt omkring i Mexico City. Det tilhører i øjeblikket det omfattende mobilitetsprogram 2018-2024, der sigter mod tilgængelighed for befolkningen i brugen af ​​cykler, og fremmer deres brug som en luftforureningsfri transport. Dette program er blevet tildelt inden for byområdet for offentlig transport, for at forbedre luftkvaliteten og for at søge en forandring i samfundet.

Myndighederne i ECOBICI-programmet gennemførte en brugerundersøgelse i 2014, denne omfattede spørgsmål relateret til programmet og brugernes sundhedsaspekter. Det blev observeret, at 36 % af de adspurgte oplevede en forbedring i deres fysiske tilstand, 15 % rapporterede at have en forbedring af deres helbred og 8 % rapporterede at have tabt sig, men indtil videre er der få prospektive undersøgelser, der rapporterer effekten af ​​brugen. af offentlige cykler på niveauet af fysisk aktivitet og sundhedsindikatorer.

Procedure Projektet er opdelt i to faser: fase 1 - indledende evalueringer og fase 2 - opfølgning. Via sociale medier (twitter og Facebook) vil voksne, der er interesserede i at blive involveret i ECOBICI-programmet og voksne, der ikke er involveret i programmet eller fysiske aktiviteter, der har til formål at forbedre deres sundhed, blive inviteret til at deltage. Alle personer, der er interesserede i at deltage i denne undersøgelse, vil modtage en e-mail med angivelse af dag og tidspunkt for et zoommøde. Efterforskerne vil udføre to zoommøder, et for interventionsgruppen og et andet for kontrolgruppen. Inden for interventionsgruppemødet vil investigatorerne forklare dem undersøgelsen, fordele og risici ved at deltage, og investigatorerne vil tilfældigt fordele voksne i interventionsgruppe 1 (gratis årligt programgebyr) og interventionsgruppe 2 (årligt programgebyr betalt af deltagerne). Inden for kontrolgruppemødet vil efterforskerne forklare dem undersøgelsen, fordele og risici ved at deltage.

FASE 1 (måned 0). Alle voksne, der accepterer at deltage, skal læse og underskrive samtykkebrevet, før de bliver involveret i undersøgelsen. Derefter vil efterforskerne bede deltagerne om at besvare et 20 minutter langt spørgeskema og udføre antropometriske målinger og blodtryksmålinger. Alle deltagere vil blive evalueret i ECOBICI-modulet under hensyntagen til COVID-19-hygiejneretningslinjer. Ved afslutningen af ​​denne fase vil voksne blive inviteret til at deltage i FASE 2 af undersøgelsen. Hvis man accepterer at deltage, vil efterforskeren bede om, at deres mobiltelefonnummer eller hjemmetelefonnummer bliver kontaktet senere.

FASE 2 (måned 1,5 og 3). Efterforskerne vil spørge dem, om vi kunne overvåge deres cykelbaner ved hjælp af data fra Mobilitetsministeriet. Derudover vil efterforskerne bede voksne om at bruge STRAVA-appen (GPS-app, der overvåger cykelstier), hver gang de cykler. En manual vil blive sendt via e-mail med instruktioner om, hvordan man downloader applikationen, og hvordan man bruger den. Derudover vil de blive bedt om at sende os via e-mail de cykelbaner, der er gemt i STRAVA-applikationen.

I løbet af måned 1.5 vil efterforskerne kalde dem til at gennemføre en anden undersøgelse med fokus på fysisk aktivitetsniveau, kost, mental sundhed og sundhedsindikatorer (samme undersøgelse, som blev udført i måned 0).

I måned 3 vil efterforskerne citere patienterne i ECOBICI-modulet, inden for dette besøg vil et afsluttende spørgeskema og antropometriske og blodtryksmålinger udføres.

Alle mennesker, der accepterer at deltage i de TO FASER af undersøgelsen, vil modtage en kupon på $250 pesos ($1,25 USD).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for interventionsgrupper:

  • Interesseret i at blive involveret i ECOBICI-programmet.

Eksklusionskriterier for interventionsgrupper:

  • Præsenter enhver fysisk eller mental tilstand, der hæmmer cykling.

Eliminationskriterier for interventionsgrupper:

  • Har kun deltaget i fase et.

Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

  • Deltagere placeret i nærheden af ​​programmet cykel-stationer.
  • Aldersgruppe svarende til interventionsgruppen.
  • Ikke tilmeldt ECOBICI-programmet.
  • Ikke tilmeldt et træningsprogram eller dyrker fysisk aktivitet med det formål at forbedre sundheden.

Eliminationskriterier for kontrolgruppe:

  • Har kun deltaget i fase et.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Brugere uden incitament
Deltagere, der er interesserede i at blive involveret i ECOBICI-programmet, og som tilfældigt ikke vil modtage et rabatgebyr for tilmelding.
Brug af ECOBICI-program med og uden incitament.
EKSPERIMENTEL: Brugere med incitament
Deltagere, der er interesserede i at blive involveret i ECOBICI-programmet, og som tilfældigt vil modtage et rabatgebyr for tilmelding.
Brug af ECOBICI-program med og uden incitament.
NO_INTERVENTION: Ikke-brugere
Deltagere med en aldersgruppe svarende til interventionsgrupperne, som arbejder eller bor i nærheden af ​​ECOBICIs cykelstation, som ikke er tilmeldt ECOBICI-programmet eller i et sundhedsrelateret program (f. vægtreduktion).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet, der ikke er relateret til delecykelprogrammet
Tidsramme: op til 1,5 måned.
Vurderet ved spørgeskema og udtrykt i minutter om ugen
op til 1,5 måned.
Fysisk aktivitet, der ikke er relateret til delecykelprogrammet
Tidsramme: op til 3 måneder.
Vurderet ved spørgeskema og udtrykt i minutter om ugen
op til 3 måneder.
Fysisk aktivitet af cykeldelingsprogram
Tidsramme: op til 1,5 måned.
Vurderet ved spørgeskema og daglig overvågning af brugernes ture gennem automatiske systemregistreringer udført ved programmets cykelstationer og af en mobil GPS-applikation. Udtrykt i kilometer per tur per dag og tid i minutter per tur per dato.
op til 1,5 måned.
Fysisk aktivitet af cykeldelingsprogram
Tidsramme: op til 3 måneder.
Vurderet ved spørgeskema og daglig overvågning af brugernes ture gennem automatiske systemregistreringer udført ved programmets cykelstationer og af en mobil GPS-applikation. Udtrykt i kilometer per tur per dag og tid i minutter per tur per dato.
op til 3 måneder.
Ændringer i kropsmasseindeks
Tidsramme: op til 3 måneder.
Vurderet ved direkte målinger udført af uddannet personale og udtrykt i kg/m^2. Klassificeret efter følgende kriterier: lav vægt, hvis den er <18,5 kg/m^2, normal, hvis den går fra 18,5 til 24,9 kg/m^2, overvægtig, hvis den går fra 25 til 29,9 kg/m^2 eller overvægtig hvis det er >30 kg/m^2.
op til 3 måneder.
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: op til 3 måneder.
Vurderet ved direkte målinger udført af uddannet personale og udtrykt i mmHg. Klassificeret med hver deltagers resultat i henhold til følgende kriterier: normotensiv, hvis det systoliske blodtryk (SBP) er <140 mmHg og diastolisk blodtryk (DBP) <90 mmHg eller hypertensivt, hvis SBP er ≥140 mmHg eller DBP ≥90 mmHg.
op til 3 måneder.
Ændringer i taljeomkreds
Tidsramme: op til 3 måneder.
Vurderet ved direkte mål udført af uddannet personale og udtrykt i cm. Klassificeret som høj hvis > 92 centimeter (cm) for mænd eller > 80 cm for kvinder.
op til 3 måneder.
Ændringer i hofteomkreds
Tidsramme: op til 3 måneder.
Vurderet ved direkte mål udført af uddannet personale og udtrykt i cm.
op til 3 måneder.
Ændringer i mental sundhedstilstand
Tidsramme: op til 1,5 måned.
Vurderet ved spørgeskema. Udtrykt ved en generel score. Depression hvis ≥9 for voksne og ≥5 for ældre voksne.
op til 1,5 måned.
Ændringer i mental sundhedstilstand
Tidsramme: op til 3 måneder.
Vurderet ved spørgeskema. Udtrykt ved en generel score. Depression hvis ≥9 for voksne og ≥5 for ældre voksne.
op til 3 måneder.
Ændringer i fysisk sundhed
Tidsramme: op til 1,5 måned.
Vurderet ved spørgeskema. Udtrykt i procent.
op til 1,5 måned.
Ændringer i fysisk sundhed.
Tidsramme: op til 3 måneder.
Vurderet ved spørgeskema. Udtrykt i procent.
op til 3 måneder.
Ændringer i generel sundhedstilstand.
Tidsramme: op til 1,5 måned.
Vurderet ved spørgeskema. Udtrykt i procent.
op til 1,5 måned.
Ændringer i generel sundhedstilstand.
Tidsramme: op til 3 måneder.
Vurderet ved spørgeskema. Udtrykt i procent.
op til 3 måneder.
Ændrer livskvalitet
Tidsramme: op til 3 måneder.
Vurderet ved spørgeskema. Udtrykt i procent. Gode ​​og dårlige
op til 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kostmønstre
Tidsramme: op til 1,5 måned.
Vurderet ved et semikvantitativt spørgeskema om fødevarefrekvens. Udtrykt i procent.
op til 1,5 måned.
Ændringer i kostmønstre
Tidsramme: op til 3 måneder.
Vurderet ved et semikvantitativt spørgeskema om fødevarefrekvens. Udtrykt i procent.
op til 3 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catalina Medina, Ph.D., Instituto Nacional de Salud Publica

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. april 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ECOBICI and Health

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Abonner