Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av sykkeldelingsprogram på helse

13. november 2020 oppdatert av: Catalina Medina, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Effekter av Mexico Citys ECOBICI-program på helseindikatorer og fysisk aktivitetsnivå

For å evaluere effekten av ECOBICI-programmet i Mexico City på helseindikatorer, aktivitetsnivå, mental helse og livskvalitet og kosthold etter 3 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke-smittsomme sykdommer (NCD) som fedme og type 2 diabetes mellitus (DM2) er en av de viktigste dødsårsakene i verden og i Mexico. I følge 2016 National Health and Nutrition Survey (ENSANUT) har 9,4 % tidligere diagnostisert diabetes og prevalensen av overvekt og fedme er 71,2 % hos voksne. Blant de viktigste risikofaktorene for utvikling av disse sykdommene er et ubalansert kosthold, fysisk inaktivitet og stillesittende.

Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) kan akkumulering av minst 150 minutter/uke med moderat kraftig fysisk aktivitet enten under arbeid, hjemme, fritid og transport i minst 10 sammenhengende minutter resultere i flere fordeler, for eksempel en reduksjon på syv typer NCDer inkludert DM2 og fedme. Det har blitt observert at sykling, sammenlignet med andre aktiviteter i fritiden, ser ut til å være en effektiv form for daglig trening og mulig å øke det fysiske aktivitetsnivået selv hos de mest fysisk inaktive individene.

I følge en tverrsnittsstudie i 14 land inkludert USA, ble det observert at voksne som pendlet med sykkel hadde lavere risiko for DM2 og fedme. I tillegg har resultater fra randomiserte kontrollerte studier vist at sykling kan bidra til å redusere kroppsfett og øke maksimalt oksygenforbruk. Noen faktorer, som mangel på attraktive sykkelstier og mangel på trygge plasser, kan imidlertid redusere dette mønsteret.

Det delte sykkelprogrammet har blitt implementert i mer enn 30 land, inkludert Mexico. Blant hovedmålene med dette programmet - i tillegg til å integrere sykkelen som en form for aktiv transport - inkluderer utformingen av en ny infrastruktur for å tilby sikkerhet og komfort til syklister. Denne typen programmer har blitt evaluert i forskjellige land. Resultatene viser at kombinasjonen av intervensjoner, det vil si bygging av sykkelanlegg og de felles sykkelprogrammene økte reisene i Barcelona og Paris. I Barcelona ble det observert at dette programmet økte livskvaliteten og reduserte luft- og støyforurensning. I Montreal ble dette programmet funnet å tiltrekke seg unge mennesker og mennesker med høyeste sosioøkonomiske status. I Valencia, Spania, ble det rapportert at sykkelsystemet økte energiforbruket med 257 MET/min/uke og bidro til å redusere 2 kg. av kroppsvekt i et skoleår. I Japan ble det funnet å ha en effekt på mental helse å tråkke i 30 minutter for å jobbe. Til slutt, i USA, ble det observert at de som bruker aktiv transport for å gå på jobb har lavere sannsynlighet for fedme, forhøyede triglyseridnivåer, diastolisk blodtrykk og fastende glukose.

ECOBICI-programmet er et delt sykkelsystem i Mexico City. Siden 2010 har dette programmet blitt administrert av miljødepartementet og mobilitetsdepartementet, som i utgangspunktet opererte med 1200 sykler og 84 sykkelstasjoner rundt Mexico by. Det tilhører for tiden det omfattende mobilitetsprogrammet 2018-2024, som tar sikte på tilgjengeligheten for befolkningen i bruk av sykler, og fremmer bruken av dem som en luftforurensningsfri transport. Dette programmet er tildelt innenfor det urbane kollektivområdet, for å forbedre luftkvaliteten og for å søke en endring i samfunnet.

Myndighetene i ECOBICI-programmet gjennomførte en brukerundersøkelse i 2014, denne inkluderte spørsmål knyttet til programmet og helseaspekter ved brukerne. Det ble observert at 36 % av de spurte opplevde en bedring i sin fysiske tilstand, 15 % rapporterte å ha en bedring i helsen og 8 % rapporterte å ha gått ned i vekt, men til dags dato er det få prospektive studier som rapporterer effekten av bruken. av offentlige sykler på nivåene av fysisk aktivitet og helseindikatorer.

Prosedyre Prosjektet er delt inn i to faser: fase 1 - innledende evalueringer og fase 2 - oppfølging. Gjennom sosiale medier (twitter og Facebook) vil voksne som er interessert i å engasjere seg i ECOBICI-programmet og voksne som ikke er involvert i programmet eller fysiske aktiviteter rettet mot å forbedre helsen bli invitert til å delta. Alle personer som er interessert i å delta i denne studien vil motta en e-post med angivelse av dag og tid for et zoommøte. Utforskerne vil gjennomføre to zoommøter, ett for intervensjonsgruppen og et annet for kontrollgruppen. Innenfor intervensjonsgruppemøtet vil etterforskerne forklare dem studien, fordeler og risikoer ved å delta, og etterforskerne vil tilfeldig fordele voksne i intervensjonsgruppe 1 (gratis årlig programavgift) og intervensjonsgruppe 2 (årlig programavgift betalt av deltakerne). Innenfor kontrollgruppemøtet vil etterforskerne forklare dem studien, fordelene og risikoene ved å delta.

FASE 1 (måned 0). Alle voksne som godtar å delta må lese og signere samtykkebrevet før de blir involvert i studien. Deretter vil etterforskerne be deltakerne svare på et 20 minutter langt spørreskjema og utføre antropometriske målinger og blodtrykksmålinger. Alle deltakere vil bli evaluert i ECOBICI-modulen med tanke på COVID-19 hygieneretningslinjer. På slutten av denne fasen vil voksne bli invitert til å delta i FASE 2 av studien. Hvis etterforskeren samtykker i å delta, vil etterforskeren be om at deres mobiltelefonnummer eller hjemmetelefonnummer blir kontaktet senere.

FASE 2 (måned 1,5 og 3). Etterforskerne vil spørre dem om vi kan overvåke sykkelbanene deres ved å bruke data fra Mobilitetsdepartementet. I tillegg vil etterforskerne be voksne om å bruke STRAVA-appen (GPS-appen som overvåker sykkelstier) hver gang de sykler. En manual vil bli sendt på e-post med instruksjoner om hvordan du laster ned programmet og hvordan du bruker det. I tillegg vil de bli bedt om å sende oss på e-post sykkelbanene som er lagret i STRAVA-applikasjonen.

I løpet av måned 1.5 vil etterforskerne kalle dem til å gjennomføre en ny undersøkelse med fokus på fysisk aktivitetsnivå, kosthold, mental helse og helseindikatorer (samme undersøkelse som ble utført i måned 0).

I måned 3 vil etterforskerne sitere pasientene i ECOBICI-modulen, i løpet av dette besøket vil et siste spørreskjema og antropometriske og blodtrykksmålinger utføres.

Alle personer som godtar å delta i de TO FASENE av studien vil motta en kupong på $250 pesos ($1,25 USD).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for intervensjonsgrupper:

  • Interessert i å bli involvert i ECOBICI-programmet.

Ekskluderingskriterier for intervensjonsgrupper:

  • Presenter enhver fysisk eller mental tilstand som hemmer sykling.

Eliminasjonskriterier for intervensjonsgrupper:

  • Har kun deltatt i fase én.

Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:

  • Deltakere lokalisert i nærheten av programmet sykkel-stasjoner.
  • Aldersspenning lik intervensjonsgruppen.
  • Ikke påmeldt ECOBICI-programmet.
  • Ikke påmeldt et treningsprogram eller gjør fysisk aktivitet rettet mot å forbedre helsen.

Eliminasjonskriterier for kontrollgruppe:

  • Har kun deltatt i fase én.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Brukere uten insentiv
Deltakere som er interessert i å bli involvert i ECOBICI-programmet, og som tilfeldig ikke vil motta et rabattgebyr for påmelding.
Bruk av ECOBICI-program med og uten insentiv.
EKSPERIMENTELL: Brukere med insentiv
Deltakere som er interessert i å bli involvert i ECOBICI-programmet, og som tilfeldig vil motta en rabattavgift for påmelding.
Bruk av ECOBICI-program med og uten insentiv.
INGEN_INTERVENSJON: Ikke-brukere
Deltakere med en aldersgruppe som ligner på intervensjonsgruppene, som jobber eller bor i nærheten av ECOBICIs sykkelstasjon, som ikke er påmeldt ECOBICI-programmet eller i et helserelatert program (f. redusere vekten).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet som ikke er relatert til sykkeldelingsprogrammet
Tidsramme: opptil 1,5 måned.
Vurdert ved spørreskjema og uttrykt i minutter per uke
opptil 1,5 måned.
Fysisk aktivitet som ikke er relatert til sykkeldelingsprogrammet
Tidsramme: opptil 3 måneder.
Vurdert ved spørreskjema og uttrykt i minutter per uke
opptil 3 måneder.
Fysisk aktivitet av sykkeldelingsprogram
Tidsramme: opptil 1,5 måned.
Vurdert ved spørreskjema og daglig overvåking av brukernes turer gjennom automatiske systemregistreringer utført på sykkelstasjoner i programmet og av en mobil GPS-applikasjon. Uttrykt i kilometer per tur per dag og tid i minutter per tur per dato.
opptil 1,5 måned.
Fysisk aktivitet av sykkeldelingsprogram
Tidsramme: opptil 3 måneder.
Vurdert ved spørreskjema og daglig overvåking av brukernes turer gjennom automatiske systemregistreringer utført på sykkelstasjoner i programmet og av en mobil GPS-applikasjon. Uttrykt i kilometer per tur per dag og tid i minutter per tur per dato.
opptil 3 måneder.
Endringer i kroppsmasseindeks
Tidsramme: opptil 3 måneder.
Vurdert ved direkte målinger utført av opplært personale og uttrykt i kg/m^2. Klassifisert i henhold til følgende kriterier: lav vekt hvis den er <18,5 kg/m^2, normal hvis den går fra 18,5 til 24,9 kg/m^2, overvektig hvis den går fra 25 til 29,9 kg/m^2 eller overvektig hvis det er >30 kg/m^2.
opptil 3 måneder.
Endringer i blodtrykket
Tidsramme: opptil 3 måneder.
Vurdert ved direkte målinger utført av opplært personale og uttrykt i mmHg. Klassifisert med hver deltakers resultat i henhold til følgende kriterier: normotensiv hvis det systoliske blodtrykket (SBP) er <140 mmHg og diastolisk blodtrykk (DBP) <90 mmHg eller hypertensivt hvis SBP er ≥140 mmHg eller DBP ≥90 mmHg.
opptil 3 måneder.
Endringer i midjeomkrets
Tidsramme: opptil 3 måneder.
Vurdert ved direkte mål utført av opplært personale og uttrykt i cm. Klassifisert som høy hvis > 92 centimeter (cm) for menn eller > 80 cm for kvinner.
opptil 3 måneder.
Endringer i hofteomkrets
Tidsramme: opptil 3 måneder.
Vurdert ved direkte mål utført av opplært personale og uttrykt i cm.
opptil 3 måneder.
Endringer i psykisk helsetilstand
Tidsramme: opptil 1,5 måned.
Vurdert ved spørreskjema. Uttrykt ved en generell poengsum. Depresjon hvis ≥9 for voksne og ≥5 for eldre voksne.
opptil 1,5 måned.
Endringer i psykisk helsetilstand
Tidsramme: opptil 3 måneder.
Vurdert ved spørreskjema. Uttrykt ved en generell poengsum. Depresjon hvis ≥9 for voksne og ≥5 for eldre voksne.
opptil 3 måneder.
Endringer i fysisk helse
Tidsramme: opptil 1,5 måned.
Vurdert ved spørreskjema. Uttrykt i prosent.
opptil 1,5 måned.
Endringer i fysisk helse.
Tidsramme: opptil 3 måneder.
Vurdert ved spørreskjema. Uttrykt i prosent.
opptil 3 måneder.
Endringer i generell helsetilstand.
Tidsramme: opptil 1,5 måned.
Vurdert ved spørreskjema. Uttrykt i prosent.
opptil 1,5 måned.
Endringer i generell helsetilstand.
Tidsramme: opptil 3 måneder.
Vurdert ved spørreskjema. Uttrykt i prosent.
opptil 3 måneder.
Endrer livskvalitet
Tidsramme: opptil 3 måneder.
Vurdert ved spørreskjema. Uttrykt i prosent. Bra og dårlig
opptil 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kostholdsmønstre
Tidsramme: opptil 1,5 måned.
Vurdert av et semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens. Uttrykt i prosent.
opptil 1,5 måned.
Endringer i kostholdsmønstre
Tidsramme: opptil 3 måneder.
Vurdert av et semikvantitativt spørreskjema for matfrekvens. Uttrykt i prosent.
opptil 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catalina Medina, Ph.D., Instituto Nacional de Salud Publica

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. mars 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

15. april 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ECOBICI and Health

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere