Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du programme de partage de vélos sur la santé

13 novembre 2020 mis à jour par: Catalina Medina, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Effets du programme ECOBICI de Mexico sur les indicateurs de santé et les niveaux d'activité physique

Évaluer l'effet du programme ECOBICI à Mexico sur les indicateurs de santé, les niveaux d'activité, la santé mentale, la qualité de vie et l'alimentation après 3 mois de suivi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies non transmissibles (MNT) telles que l'obésité et le diabète sucré de type 2 (DM2) sont l'une des principales causes de décès dans le monde et au Mexique. Selon l'Enquête nationale santé nutrition 2016 (ENSANUT), 9,4 % ont déjà diagnostiqué un diabète et la prévalence du surpoids et de l'obésité est de 71,2 % chez les adultes. Parmi les principaux facteurs de risque de développement de ces maladies figurent une alimentation déséquilibrée, l'inactivité physique et la sédentarité.

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), accumuler au moins 150 minutes/semaine d'activité physique modérée à vigoureuse pendant au moins 10 minutes consécutives pendant le travail, la maison, les loisirs et les transports pourrait entraîner de multiples avantages, comme la réduction de sept types de MNT, y compris la DM2 et l'obésité. Il a été observé que le cyclisme, comparé à d'autres activités pendant les loisirs, semble être une forme efficace d'exercice quotidien et possible d'augmenter les niveaux d'activité physique même chez les personnes les plus inactives physiquement.

Selon une étude transversale dans 14 pays dont les États-Unis, il a été observé que les adultes qui se déplaçaient à vélo avaient un risque moindre de DM2 et d'obésité. De plus, les résultats d'études contrôlées randomisées ont montré que le cyclisme peut aider à réduire la graisse corporelle et à augmenter la consommation maximale d'oxygène. Cependant, certains facteurs, tels que le manque de pistes cyclables attrayantes et le manque d'espaces sécuritaires, peuvent réduire cette tendance.

Le programme de vélos partagés a été mis en œuvre dans plus de 30 pays, dont le Mexique. Parmi les principaux objectifs de ce programme - en plus d'intégrer le vélo comme moyen de transport actif - figure la conception d'une nouvelle infrastructure pour offrir sécurité et confort aux cyclistes. Ce type de programme a été évalué dans différents pays. Les résultats montrent que la combinaison des interventions, c'est-à-dire la construction d'installations cyclables et les programmes de vélos partagés, a augmenté les déplacements à Barcelone et à Paris. À Barcelone, on a observé que ce programme augmentait la qualité de vie et diminuait la pollution de l'air et du bruit. À Montréal, on a constaté que ce programme attirait les jeunes et les personnes au statut socioéconomique le plus élevé. À Valence, en Espagne, il a été signalé que le système de vélo augmentait la dépense énergétique de 257 METs/min/semaine et aidait à réduire de 2 kg. de poids corporel au cours d'une année scolaire. Au Japon, pédaler 30 minutes pour se rendre au travail a un effet sur la santé mentale. Enfin, aux États-Unis, on a observé que ceux qui utilisent le transport actif pour se rendre au travail ont une probabilité plus faible d'obésité, de taux élevés de triglycérides, de tension artérielle diastolique et de glycémie à jeun.

Le programme ECOBICI est un système de vélos partagés dans la ville de Mexico. Depuis 2010, ce programme est géré par le ministère de l'Environnement et le ministère de la Mobilité, fonctionnant initialement avec 1 200 vélos et 84 stations de vélos autour de Mexico. Il fait actuellement partie du programme global de mobilité 2018-2024, visant à l'accessibilité de la population à l'utilisation des vélos, en promouvant leur utilisation comme moyen de transport sans pollution atmosphérique. Ce programme a été récompensé dans le domaine des transports publics urbains, pour l'amélioration de la qualité de l'air et pour la recherche d'un changement de société.

Les autorités du programme ECOBICI ont mené une enquête auprès des utilisateurs en 2014, qui comprenait des questions liées au programme et aux aspects de santé des utilisateurs. Il a été observé que 36% des personnes interrogées percevaient une amélioration de leur condition physique, 15% déclaraient avoir une amélioration de leur santé et 8% déclaraient avoir perdu du poids, cependant, à ce jour il existe peu d'études prospectives qui rapportent l'effet de l'utilisation des vélos publics sur les niveaux d'activité physique et les indicateurs de santé.

Procédure Le projet est divisé en deux phases : phase 1 - évaluations initiales et phase 2 - suivi. Par le biais des médias sociaux (twitter et Facebook), les adultes intéressés à s'impliquer dans le programme ECOBICI et les adultes qui ne sont pas impliqués dans le programme ou les activités physiques visant à améliorer leur santé seront invités à participer. Toutes les personnes intéressées à participer à cette étude recevront un e-mail indiquant un jour et une heure pour une réunion zoom. Les enquêteurs effectueront deux réunions zoom, une pour le groupe d'intervention et une autre pour le groupe témoin. Au sein de la réunion du groupe d'intervention, les enquêteurs leur expliqueront l'étude, les avantages et les risques de participer et les enquêteurs répartiront au hasard les adultes dans le groupe d'intervention 1 (frais de programme annuels gratuits) et le groupe d'intervention 2 (frais de programme annuels payés par les participants). Au sein de la réunion du groupe témoin, les investigateurs leur expliqueront l'étude, les avantages et les risques d'y participer.

PHASE 1 (mois 0). Tous les adultes qui acceptent de participer doivent lire et signer la lettre de consentement avant de s'impliquer dans l'étude. Ensuite, les enquêteurs demanderont aux participants de répondre à un questionnaire de 20 minutes et effectueront des mesures anthropométriques et de pression artérielle. Tous les participants seront évalués dans le module ECOBICI en tenant compte des directives d'hygiène COVID-19. À la fin de cette phase, les adultes seront invités à participer à la PHASE 2 de l'étude. S'il accepte de participer, l'investigateur demandera son numéro de téléphone portable ou son numéro de téléphone personnel pour être contacté ultérieurement.

PHASE 2 (mois 1,5 et 3). Les enquêteurs vont leur demander si nous pouvions suivre leurs trajectoires à vélo grâce aux données du ministère de la Mobilité. De plus, les enquêteurs demanderont aux adultes d'utiliser l'application STRAVA (application GPS qui surveille les pistes cyclables) chaque fois qu'ils roulent à vélo. Un manuel sera envoyé par e-mail avec des instructions sur la façon de télécharger l'application et comment l'utiliser. De plus, ils seront chargés de nous transmettre par email les trajectoires vélo stockées dans l'application STRAVA.

Au cours du mois 1,5, les enquêteurs les appelleront pour mener une autre enquête axée sur les niveaux d'activité physique, l'alimentation, la santé mentale et les indicateurs de santé (la même enquête qui a été menée au mois 0).

Au mois 3, les enquêteurs citeront les patients dans le module ECOBICI, au sein de cette visite un questionnaire final et des mesures anthropométriques et de pression artérielle seront effectués.

Toutes les personnes qui acceptent de participer aux DEUX PHASES de l'étude recevront un bon d'achat de 250 pesos (1,25 USD).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 89 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les groupes d'intervention :

  • Intéressé à participer au programme ECOBICI.

Critères d'exclusion pour les groupes d'intervention :

  • Présenter toute condition physique ou mentale qui inhibe le cyclisme.

Critères d'élimination pour les groupes d'intervention :

  • N'ont participé qu'à la première phase.

Critères d'inclusion pour le groupe témoin :

  • Participants situés à proximité des vélo-stations du programme.
  • Tranche d'âge similaire au groupe d'intervention.
  • Non inscrit au programme ECOBICI.
  • Ne pas être inscrit à un programme d'exercice ou faire de l'activité physique visant à améliorer la santé.

Critères d'élimination pour le groupe témoin :

  • N'ont participé qu'à la première phase.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Utilisateurs sans incitation
Les participants qui souhaitent s'impliquer dans le programme ECOBICI et qui, au hasard, ne recevront pas de réduction sur les frais d'inscription.
Utilisation du programme ECOBICI avec et sans incitation.
EXPÉRIMENTAL: Utilisateurs avec incitation
Les participants qui souhaitent s'impliquer dans le programme ECOBICI, et qui recevront au hasard des frais de réduction pour l'inscription.
Utilisation du programme ECOBICI avec et sans incitation.
AUCUNE_INTERVENTION: Non-utilisateurs
Les participants d'une tranche d'âge similaire aux groupes d'intervention, qui travaillent ou habitent à proximité de la station de vélos ECOBICI, qui ne sont pas inscrits au programme ECOBICI ou à un programme lié à la santé (ex. réduire le poids).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique non liée au programme de vélos en libre-service
Délai: jusqu'à 1,5 mois.
Evalué par questionnaire et exprimé en minutes par semaine
jusqu'à 1,5 mois.
Activité physique non liée au programme de vélos en libre-service
Délai: jusqu'à 3 mois.
Evalué par questionnaire et exprimé en minutes par semaine
jusqu'à 3 mois.
Programme d'activité physique de vélos en libre-service
Délai: jusqu'à 1,5 mois.
Évaluation par questionnaire et suivi quotidien des trajets des utilisateurs grâce à des enregistrements automatiques du système effectués dans les vélo-stations du programme et par une application GPS mobile. Exprimé en kilomètres par trajet par jour et temps en minutes par trajet par date.
jusqu'à 1,5 mois.
Programme d'activité physique de vélos en libre-service
Délai: jusqu'à 3 mois.
Évaluation par questionnaire et suivi quotidien des trajets des utilisateurs grâce à des enregistrements automatiques du système effectués dans les vélo-stations du programme et par une application GPS mobile. Exprimé en kilomètres par trajet par jour et temps en minutes par trajet par date.
jusqu'à 3 mois.
Modifications de l'indice de masse corporelle
Délai: jusqu'à 3 mois.
Évalué par des mesures directes effectuées par du personnel formé et exprimé en kg/m^2. Classé selon les critères suivants : poids faible s'il est <18,5 kg/m^2, normal s'il va de 18,5 à 24,9 kg/m^2 , surpoids s'il va de 25 à 29,9 kg/m^2 ou obèse si c'est >30 kg/m^2.
jusqu'à 3 mois.
Changements de la pression artérielle
Délai: jusqu'à 3 mois.
Évalué par des mesures directes effectuées par du personnel formé et exprimé en mmHg. Classé avec le résultat de chaque participant selon les critères suivants : normotendu si la pression artérielle systolique (PAS) est <140 mmHg et la pression artérielle diastolique (PAD) <90 mmHg ou hypertendu si la PAS est ≥140 mmHg ou PAD ≥90 mmHg.
jusqu'à 3 mois.
Modifications du tour de taille
Délai: jusqu'à 3 mois.
Évalué par des mesures directes effectuées par du personnel formé et exprimé en cm. Classé comme haut si > 92 centimètres (cm) pour les hommes ou > 80 cm pour les femmes.
jusqu'à 3 mois.
Modifications du tour de hanche
Délai: jusqu'à 3 mois.
Évalué par des mesures directes effectuées par du personnel formé et exprimé en cm.
jusqu'à 3 mois.
Changements dans l'état de santé mentale
Délai: jusqu'à 1,5 mois.
Évalué par questionnaire. Exprimé par un score général. Dépression si ≥ 9 pour les adultes et ≥ 5 pour les personnes âgées.
jusqu'à 1,5 mois.
Changements dans l'état de santé mentale
Délai: jusqu'à 3 mois.
Évalué par questionnaire. Exprimé par un score général. Dépression si ≥ 9 pour les adultes et ≥ 5 pour les personnes âgées.
jusqu'à 3 mois.
Changements dans la santé physique
Délai: jusqu'à 1,5 mois.
Évalué par questionnaire. Exprimé en pourcentage.
jusqu'à 1,5 mois.
Changements dans la santé physique.
Délai: jusqu'à 3 mois.
Évalué par questionnaire. Exprimé en pourcentage.
jusqu'à 3 mois.
Modifications de l'état de santé général.
Délai: jusqu'à 1,5 mois.
Évalué par questionnaire. Exprimé en pourcentage.
jusqu'à 1,5 mois.
Modifications de l'état de santé général.
Délai: jusqu'à 3 mois.
Évalué par questionnaire. Exprimé en pourcentage.
jusqu'à 3 mois.
Change la qualité de vie
Délai: jusqu'à 3 mois.
Évalué par questionnaire. Exprimé en pourcentage. Bon et mauvais
jusqu'à 3 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les habitudes alimentaires
Délai: jusqu'à 1,5 mois.
Évalué par un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitatif. Exprimé en pourcentage.
jusqu'à 1,5 mois.
Changements dans les habitudes alimentaires
Délai: jusqu'à 3 mois.
Évalué par un questionnaire de fréquence alimentaire semi-quantitatif. Exprimé en pourcentage.
jusqu'à 3 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Catalina Medina, Ph.D., Instituto Nacional de Salud Publica

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

15 mars 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

15 avril 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

16 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner