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自行车共享计划对健康的影响

2020年11月13日 更新者:Catalina Medina、Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

墨西哥城 ECOBICI 计划对健康指标和身体活动水平的影响

在 3 个月的随访后,评估 ECOBICI 计划在墨西哥城对健康指标、活动水平、心理健康以及生活质量和饮食的影响。

研究概览

详细说明

肥胖和 2 型糖尿病 (DM2) 等非传染性疾病 (NCD) 是世界和墨西哥的主要死亡原因之一。 根据 2016 年全国健康和营养调查 (ENSANUT),9.4% 的人之前诊断出患有糖尿病,成人超重和肥胖的患病率为 71.2%。 这些疾病发展的主要风险因素包括饮食不均衡、缺乏运动和久坐不动。

根据世界卫生组织 (WHO) 的数据,在工作、家庭、闲暇时间和交通工具中每周累积至少 150 分钟的中等强度身体活动至少连续 10 分钟可能会带来多重好处,例如减少七次NCD 的类型,包括 DM2 和肥胖症。 据观察,与闲暇时间的其他活动相比,骑自行车似乎是一种有效的日常锻炼形式,即使对于最不爱运动的人来说,也能提高身体活动水平。

根据一项在包括美国在内的 14 个国家开展的横断面研究,观察到骑自行车上下班的成年人患 DM2 和肥胖症的风险较低。 此外,随机对照研究的结果表明,骑自行车可能有助于减少体内脂肪并增加最大耗氧量。 然而,一些因素,例如缺乏有吸引力的自行车道和安全空间,可能会减少这种模式。

共享单车项目已经在包括墨西哥在内的30多个国家实施。 该计划的主要目标之一 - 除了将自行车整合为一种主动交通工具 - 还包括设计新的基础设施,为骑车人提供安全和舒适的环境。 此类计划已在不同国家/地区进行了评估。 结果表明,干预措施的结合,即自行车设施的建设和共享自行车计划增加了巴塞罗那和巴黎的出行。 在巴塞罗那,观察到该计划提高了生活质量并减少了空气和噪音污染。 在蒙特利尔,该计划被发现可以吸引年轻人和社会经济地位最高的人。 在西班牙巴伦西亚,据报道自行车系统增加了 257 METs/分钟/周的能量消耗,并帮助减少了 2kg。一个学年的体重。 在日本,人们发现骑车 30 分钟上班会对心理健康产生影响。 最后,在美国,观察到使用主动交通工具上班的人肥胖、甘油三酯水平、舒张压和空腹血糖升高的概率较低。

ECOBICI 计划是墨西哥城内的共享自行车系统。 自 2010 年以来,该计划由环境部和交通部管理,最初在墨西哥城周围运营着 1,200 辆自行车和 84 个自行车站。 它目前属于 2018-2024 年综合交通计划,旨在使人们能够使用自行车,促进将其用作无空气污染的交通工具。 该项目已在城市公共交通领域获奖,以改善空气质量和寻求社会变革。

ECOBICI 计划的当局在 2014 年进行了用户调查,其中包括与计划和用户健康方面相关的问题。 据观察,36% 的受访者认为他们的身体状况有所改善,15% 的人报告说他们的健康状况有所改善,8% 的人报告说体重减轻了,但是,迄今为止,很少有前瞻性研究报告使用效果公共自行车对身体活动水平和健康指标的影响。

程序 该项目分为两个阶段:第 1 阶段 - 初步评估和第 2 阶段 - 跟进。 通过社交媒体(推特和 Facebook),有兴趣参与 ECOBICI 计划的成年人和未参与旨在改善健康的计划或体育活动的成年人将被邀请参加。 所有有兴趣参与这项研究的个人都将收到一封电子邮件,其中指明了 Zoom 会议的日期和时间。 调查人员将进行两次缩放会议,一次针对干预组,另一次针对对照组。 在干预组会议中,调查人员将向他们解释研究、参与的好处和风险,调查人员将随机分配干预组 1(免费项目年费)和干预组 2(参与者支付项目年费)的成年人。 在对照组会议中,研究人员将向他们解释研究、参与的好处和风险。

第 1 阶段(第 0 个月)。 所有同意参与的成年人必须在参与研究之前阅读并签署同意书。 然后,调查人员将要求参与者回答一份 20 分钟长的问卷,并将进行人体测量和血压测量。 考虑到 COVID-19 卫生指南,所有参与者都将在 ECOBICI 模块中进行评估。 在此阶段结束时,成人将被邀请参加研究的第 2 阶段。 如果同意参加,调查员会要求提供他们的手机号码或家庭电话号码,以便稍后联系。

第 2 阶段(第 1.5 个月和第 3 个月)。 调查人员会问他们我们是否可以使用交通部的数据来监控他们的自行车轨迹。 此外,调查人员会要求成年人在每次骑自行车时使用 STRAVA 应用程序(监控自行车道的 GPS 应用程序)。 手册将通过电子邮件发送,其中包含有关如何下载应用程序以及如何使用它的说明。 此外,他们将被指示通过电子邮件向我们发送存储在 STRAVA 应用程序中的自行车轨迹。

在第 1.5 个月,调查人员将要求他们进行另一项调查,重点是身体活动水平、饮食、心理健康和健康指标(与第 0 个月进行的调查相同)。

在第 3 个月,研究人员将引用 ECOBICI 模块中的患者,在此访问中将进行最终问卷调查以及人体测量和血压测量。

所有同意参加研究的两个阶段的人都将收到价值 250 比索(1.25 美元)的代金券。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 89年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

干预组的纳入标准:

  • 有兴趣参与 ECOBICI 计划。

干预组的排除标准:

  • 呈现任何抑制骑自行车的身体或精神状况。

干预组的淘汰标准:

  • 只参加过第一阶段。

对照组的纳入标准:

  • 参与者位于计划自行车站附近。
  • 年龄范围与干预组相似。
  • 未加入 ECOBICI 计划。
  • 没有参加锻炼计划或进行旨在改善健康的体育活动。

对照组淘汰标准:

  • 只参加过第一阶段。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:没有激励的用户
有兴趣参与 ECOBICI 计划的参与者,随机不会收到注册折扣费。
在有和没有激励的情况下使用 ECOBICI 程序。
实验性的:有激励的用户
对参与 ECOBICI 计划感兴趣的参与者将随机获得注册费折扣。
在有和没有激励的情况下使用 ECOBICI 程序。
NO_INTERVENTION:非使用者
年龄范围与干预组相似、在 ECOBICI 自行车站附近工作或居住、未参加 ECOBICI 计划或健康相关计划(例如 减轻重量)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与自行车共享计划无关的体育活动
大体时间:长达 1.5 个月。
通过问卷评估并以每周分钟数表示
长达 1.5 个月。
与自行车共享计划无关的体育活动
大体时间:长达 3 个月。
通过问卷评估并以每周分钟数表示
长达 3 个月。
共享单车项目的体力活动
大体时间:长达 1.5 个月。
通过调查问卷和通过在程序的自行车站和移动 GPS 应用程序完成的自动系统记录对用户的行程进行日常监控来评估。 以每天每次行程的公里数和每个日期每次行程的分钟数表示。
长达 1.5 个月。
共享单车项目的体力活动
大体时间:长达 3 个月。
通过调查问卷和通过在程序的自行车站和移动 GPS 应用程序完成的自动系统记录对用户的行程进行日常监控来评估。 以每天每次行程的公里数和每个日期每次行程的分钟数表示。
长达 3 个月。
体重指数的变化
大体时间:长达 3 个月。
通过由受过培训的人员进行的直接测量进行评估,并以 kg/m^2 表示。 根据以下标准分类:如果体重 <18.5 kg/m^2 则为低体重,如果从 18.5 到 24.9 kg /m^2 则正常,如果从 25 到 29.9 kg/m^2 或肥胖则超重如果它 >30 kg/m^2。
长达 3 个月。
血压变化
大体时间:长达 3 个月。
通过由受过培训的人员进行的直接测量进行评估,并以 mmHg 表示。 根据以下标准对每个参与者的结果进行分类:如果收缩压 (SBP) <140 mmHg 和舒张压 (DBP) <90 mmHg,则血压正常;如果 SBP ≥140 mmHg 或 DBP ≥90 mmHg,则为高血压。
长达 3 个月。
腰围变化
大体时间:长达 3 个月。
由训练有素的工作人员直接测量并以厘米表示。 如果男性 > 92 厘米 (cm) 或女性 > 80 厘米,则被归类为高。
长达 3 个月。
臀围变化
大体时间:长达 3 个月。
由训练有素的工作人员直接测量并以厘米表示。
长达 3 个月。
心理健康状况的变化
大体时间:长达 1.5 个月。
通过问卷评估。 用总分表示。 如果成人≥9,老年人≥5,则抑郁。
长达 1.5 个月。
心理健康状况的变化
大体时间:长达 3 个月。
通过问卷评估。 用总分表示。 如果成人≥9,老年人≥5,则抑郁。
长达 3 个月。
身体健康的变化
大体时间:长达 1.5 个月。
通过问卷评估。 用百分比表示。
长达 1.5 个月。
身体健康的变化。
大体时间:长达 3 个月。
通过问卷评估。 用百分比表示。
长达 3 个月。
一般健康状况的变化。
大体时间:长达 1.5 个月。
通过问卷评估。 用百分比表示。
长达 1.5 个月。
一般健康状况的变化。
大体时间:长达 3 个月。
通过问卷评估。 用百分比表示。
长达 3 个月。
改变生活质量
大体时间:长达 3 个月。
通过问卷评估。 用百分比表示。 好和坏
长达 3 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
饮食模式的改变
大体时间:长达 1.5 个月。
通过半定量食物频率问卷进行评估。 用百分比表示。
长达 1.5 个月。
饮食模式的改变
大体时间:长达 3 个月。
通过半定量食物频率问卷进行评估。 用百分比表示。
长达 3 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catalina Medina, Ph.D.、Instituto Nacional de Salud Publica

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年3月15日

初级完成 (预期的)

2021年4月15日

研究完成 (预期的)

2021年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月9日

首次发布 (实际的)

2020年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月13日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ECOBICI and Health

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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