人工知能を使用した在宅肩理学療法の遵守状況の測定 (SPARS)
2025年8月5日 更新者：Sunnybrook Health Sciences Centre
肩の怪我の回復で重要なのは、理学療法士によって処方された運動療法を継続することです。
現在、患者が自宅で処方された運動を正しく行っているかどうかを測定する適切な方法はありません。
サニーブルック大学の研究者らは、患者が理学療法演習を行っている間に装着できる時計で構成されるスマート理学療法認識システム (SPARS) をテストしました。
この時計は、監視付き理学療法セッション中に着用したときにエクササイズがどのように正しく行われるかを学習し、同じエクササイズが自宅環境で正しく行われているかどうかを記録して比較することを目的としています。
この研究の主な目的は、SPARS システムが理学療法士の監督なしで理学療法演習が適切に行われているかどうかを効果的に測定できるかどうかをテストすることです。
第二に、患者が理学療法演習を正しく実行した場合、肩損傷後の回復プロセスが改善されるかどうかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
研究助手は、SPARS スマートウォッチを使用して毎週の監視付き理学療法セッション中の患者の運動を記録することにより、120 人の患者について直接データ収集を実施します。
各患者は、所定の運動を行う場合にのみ、影響を受ける腕にスマート ウォッチを装着します。患者がスマート ウォッチを装着すると、スマート ウォッチは慣性センサー データの記録を開始します。
負傷した労働者は、業務関連の肩負傷のためにオランダセンターのサニーブルック労働条件プログラム（WCP）に紹介された人たちから採用される。
OHIP から資金提供を受けている患者集団は、サニーブルック肩および上肢プログラムの紹介から募集されます。
データ収集は、ベースライン時（インフォームドコンセント時）と、患者の治療過程中の各監視付き理学療法セッション時に収集されます。
研究助手は、患者ごとに 2 週間に 1 回以上の監視付き理学療法セッションに参加し、治療する理学療法士からのフィードバックに基づいて、慣性データの収集と並行して運動の種類とテクニックを記録する必要があります。
アンケートや肩のテストなどのフォローアップ結果は 6 週間、毎月最大 3 か月 (OHIP 患者) および 5 か月 (WSIB) 患者、最終治療セッション (最大量と異なる場合)、および 1 回行われます。一年後。
研究の種類
介入
入学 (実際)
103
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- 腱板腱炎、肩インピンジメント症候群、または腱板断裂と診断されている
- 計画的に保守的な管理を行う予定
- 在宅理学療法演習に参加できる
除外基準:
- 上肢の神経障害
- 過去に肩の手術に失敗し、現在治療中である
- 両肩同時施術中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：負傷した労働者の人口
腱板の病理が確認されており、労働条件プログラムの一環として、仕事に関連した肩損傷のためにオランダセンターで理学療法を受けている参加者。
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患者が理学療法を行っている間に (加速度計、ジャイロスコープ磁力計) などの慣性データを記録するウェアラブル スマート ウォッチ。
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アクティブコンパレータ：OHIP (資金提供) 患者数
腱板の病状が確認され、肩プログラムの一環としてオランダセンターで理学療法を受けている参加者。
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患者が理学療法を行っている間に (加速度計、ジャイロスコープ磁力計) などの慣性データを記録するウェアラブル スマート ウォッチ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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理学療法への参加 (スマートウォッチの慣性データ)
時間枠：最長3～5ヶ月
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ウォッチは、監視下および家庭での理学療法演習中に装着されると慣性センサー データの記録を開始し、取り外されると記録を停止します。
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最長3～5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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仕事の状態
時間枠：最長1年
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臨床および職場復帰の結果データ フルタイム、パートタイム、勤務外、変更された勤務、または通常の勤務
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最長1年
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数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：最長1年
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スケール範囲: 0 ～ 10 (整数)。
スコアが高いほど、痛みが大きいことを表します。
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最長1年
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腕、肩、手の障害 (DASH) スコア
時間枠：最長1年
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上肢の障害と症状を自己評価するための自己記入式アンケート。
30 項目の障害/症状スケールで構成され、スコアが高いほど症状/障害が多いことを表します。
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最長1年
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強度試験
時間枠：最大12週間
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手動筋力テストとダイナモメーターを使用した筋力テストを使用したローテーターカフの強度テスト
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最大12週間
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肩のアクティブな可動範囲
時間枠：最大12週間
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手持ち式ゴニオメーターで測定
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最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robin Richards、Sunnybrook Health Sciences Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Littlewood C, Bateman M, Clark D, Selfe J, Watkinson D, Walton M, Funk L. Rehabilitation following rotator cuff repair: a systematic review. Shoulder Elbow. 2015 Apr;7(2):115-24. doi: 10.1177/1758573214567702. Epub 2015 Jan 29.
- Thomson S, Jukes C, Lewis J. Rehabilitation following surgical repair of the rotator cuff: a systematic review. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):20-8. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.003. Epub 2015 Sep 8.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Faber M, Andersen MH, Sevel C, Thorborg K, Bandholm T, Rathleff M. The majority are not performing home-exercises correctly two weeks after their initial instruction-an assessor-blinded study. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1102. doi: 10.7717/peerj.1102. eCollection 2015.
- Bollen JC, Dean SG, Siegert RJ, Howe TE, Goodwin VA. A systematic review of measures of self-reported adherence to unsupervised home-based rehabilitation exercise programmes, and their psychometric properties. BMJ Open. 2014 Jun 27;4(6):e005044. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005044.
- Burns DM, Leung N, Hardisty M, Whyne CM, Henry P, McLachlin S. Shoulder physiotherapy exercise recognition: machine learning the inertial signals from a smartwatch. Physiol Meas. 2018 Jul 23;39(7):075007. doi: 10.1088/1361-6579/aacfd9.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Staples MP, Forbes A, Green S, Buchbinder R. Shoulder-specific disability measures showed acceptable construct validity and responsiveness. J Clin Epidemiol. 2010 Feb;63(2):163-70. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.03.023. Epub 2009 Aug 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月14日
一次修了 (実際)
2024年2月16日
研究の完了 (実際)
2024年2月16日
試験登録日
最初に提出
2020年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月9日
最初の投稿 (実際)
2020年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月5日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SPARS2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD を利用可能にする計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。