Misurare l'aderenza alla fisioterapia domiciliare della spalla con l'intelligenza artificiale (SPARS)
5 agosto 2025 aggiornato da: Sunnybrook Health Sciences Centre
Una parte importante del recupero per le lesioni alla spalla è attenersi al regime di esercizio prescritto da un fisioterapista.
Attualmente, non esiste un modo adeguato per misurare se i pazienti stanno correggendo facendo gli esercizi prescritti a casa.
I ricercatori di Sunnybrook hanno testato uno Smart Physiotherapy Recognition System (SPARS), che consiste in un orologio che i pazienti possono indossare mentre eseguono i loro esercizi di fisioterapia.
L'orologio ha lo scopo di apprendere come gli esercizi vengono eseguiti correttamente quando indossato durante le sessioni di fisioterapia supervisionate, quindi di registrare e confrontare se quegli stessi esercizi vengono eseguiti correttamente in un ambiente domestico.
Gli obiettivi principali di questo studio mirano a verificare se il sistema SPARS può effettivamente misurare se gli esercizi di fisioterapia vengono eseguiti correttamente quando vengono eseguiti senza la supervisione del fisioterapista.
In secondo luogo, esaminare se il processo di recupero dopo gli infortuni alla spalla migliora se i pazienti eseguono correttamente gli esercizi di fisioterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un assistente ricercatore condurrà la raccolta dati di persona su 120 pazienti, registrando gli esercizi dei pazienti durante le loro sessioni di fisioterapia supervisionate ogni settimana utilizzando lo smartwatch SPARS.
Ogni paziente indosserà l'orologio intelligente sul braccio interessato solo quando esegue gli esercizi prescritti e l'orologio inizierà a registrare i dati del sensore inerziale una volta che il paziente indossa l'orologio.
La popolazione di lavoratori infortunati verrà reclutata dai rinvii fatti al Sunnybrook Working Condition Program (WCP) presso l'Holland Center per un infortunio alla spalla correlato al lavoro.
La popolazione di pazienti che viene finanziata dall'OHIP sarà reclutata dai referenti Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program.
La raccolta dei dati verrà raccolta al basale (al momento del consenso informato) e ad ogni sessione di fisioterapia supervisionata durante il corso del trattamento di un paziente.
Un assistente di ricerca dovrà partecipare ad almeno una sessione di fisioterapia supervisionata per ogni paziente ogni due settimane e registrare il tipo e la tecnica dell'esercizio, insieme alla raccolta di dati inerziali, sulla base del feedback del fisioterapista curante.
I risultati del follow-up come sondaggi e test della spalla verranno eseguiti a 6 settimane, mensilmente per un massimo di 3 mesi (pazienti OHIP) e 5 mesi (WSIB), sessione di trattamento finale (se diversa dall'importo massimo) e 1 anno dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
103
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni
- Ricevere una diagnosi di tendinosi della cuffia dei rotatori, sindrome da conflitto alla spalla o lesione della cuffia dei rotatori
- Sarà sottoposto a gestione conservativa pianificata
- Essere in grado di partecipare a esercizi di fisioterapia domiciliare
Criteri di esclusione:
- Deficit neurologico dell'arto superiore
- Hanno avuto un precedente intervento chirurgico fallito sulla spalla che è attualmente in trattamento
- Sottoporsi a trattamento simultaneo per entrambe le spalle
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Popolazione operaia infortunata
Partecipanti che hanno una patologia confermata della cuffia dei rotatori e sono sottoposti a fisioterapia presso l'Holland Center per un infortunio alla spalla correlato al lavoro nell'ambito del programma sulle condizioni di lavoro.
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Orologio intelligente indossabile che registra dati inerziali come (accelerometro, giroscopio magnetometro) mentre i pazienti eseguono esercizi di fisioterapia.
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Comparatore attivo: OHIP (finanziato) Popolazione di pazienti
Partecipanti che hanno una patologia confermata della cuffia dei rotatori e sono sottoposti a fisioterapia presso l'Holland Center come parte del programma per la spalla.
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Orologio intelligente indossabile che registra dati inerziali come (accelerometro, giroscopio magnetometro) mentre i pazienti eseguono esercizi di fisioterapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Partecipazione alla fisioterapia (dati inerziali dello smartwatch)
Lasso di tempo: Fino a 3-5 mesi
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L'orologio inizierà a registrare i dati del sensore inerziale quando viene indossato durante gli esercizi di fisioterapia domiciliare e supervisionati e interromperà la registrazione quando viene rimosso.
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Fino a 3-5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato del lavoro
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Dati sugli esiti clinici e sul rientro al lavoro Lavoro a tempo pieno, part-time, senza lavoro, modificato o regolare
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Fino a 1 anno
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Intervallo di scala: da 0 a 10 (numeri interi).
Punteggi più alti rappresentano più dolore.
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Fino a 1 anno
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Il punteggio delle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Questionario autosomministrato per autovalutare la disabilità e i sintomi degli arti superiori.
Comprende una scala di disabilità/sintomi di 30 elementi e punteggi più alti rappresentano più sintomi/disabilità.
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Fino a 1 anno
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Prova di forza
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Test della forza della cuffia dei rotatori mediante test muscolare manuale e test della forza con un dinamometro
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Fino a 12 settimane
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Gamma attiva di movimento della spalla
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Misurato dal goniometro palmare
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Robin Richards, Sunnybrook Health Sciences Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Littlewood C, Bateman M, Clark D, Selfe J, Watkinson D, Walton M, Funk L. Rehabilitation following rotator cuff repair: a systematic review. Shoulder Elbow. 2015 Apr;7(2):115-24. doi: 10.1177/1758573214567702. Epub 2015 Jan 29.
- Thomson S, Jukes C, Lewis J. Rehabilitation following surgical repair of the rotator cuff: a systematic review. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):20-8. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.003. Epub 2015 Sep 8.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Faber M, Andersen MH, Sevel C, Thorborg K, Bandholm T, Rathleff M. The majority are not performing home-exercises correctly two weeks after their initial instruction-an assessor-blinded study. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1102. doi: 10.7717/peerj.1102. eCollection 2015.
- Bollen JC, Dean SG, Siegert RJ, Howe TE, Goodwin VA. A systematic review of measures of self-reported adherence to unsupervised home-based rehabilitation exercise programmes, and their psychometric properties. BMJ Open. 2014 Jun 27;4(6):e005044. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005044.
- Burns DM, Leung N, Hardisty M, Whyne CM, Henry P, McLachlin S. Shoulder physiotherapy exercise recognition: machine learning the inertial signals from a smartwatch. Physiol Meas. 2018 Jul 23;39(7):075007. doi: 10.1088/1361-6579/aacfd9.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Staples MP, Forbes A, Green S, Buchbinder R. Shoulder-specific disability measures showed acceptable construct validity and responsiveness. J Clin Epidemiol. 2010 Feb;63(2):163-70. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.03.023. Epub 2009 Aug 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
16 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
16 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPARS2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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