- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04629417
인공 지능을 통한 가정 어깨 물리 치료 순응도 측정 (SPARS)
2023년 6월 15일 업데이트: Sunnybrook Health Sciences Centre
어깨 부상 회복의 중요한 부분은 물리치료사가 처방한 운동 요법을 고수하는 것입니다.
현재 환자가 집에서 처방된 운동을 교정하고 있는지 여부를 측정하는 적절한 방법이 없습니다.
Sunnybrook의 연구원은 환자가 물리 치료 운동을 수행하는 동안 착용할 수 있는 시계로 구성된 SPARS(Smart Physiotherapy Recognition System)를 테스트했습니다.
이 시계는 감독 하의 물리 치료 세션 중에 착용했을 때 운동이 올바르게 수행되는 방법을 학습한 다음 동일한 운동이 가정 환경에서 올바르게 수행되고 있는지 기록하고 비교하는 것을 목표로 합니다.
본 연구의 주요 목적은 SPARS 시스템이 물리치료사의 감독 없이 수행될 때 물리치료 운동이 적절하게 수행되고 있는지 여부를 효과적으로 측정할 수 있는지 테스트하는 것입니다.
둘째, 환자가 물리치료 운동을 올바르게 수행하면 어깨 부상 후 회복 과정이 개선되는지 여부를 조사한다.
연구 개요
상세 설명
연구 조교는 매주 SPARS 스마트 워치를 사용하여 감독된 물리 치료 세션 동안 환자의 운동을 기록하여 120명의 환자에 대한 직접 데이터 수집을 수행합니다.
각 환자는 처방된 운동을 수행할 때만 영향을 받은 팔에 스마트 워치를 착용하고 환자가 워치를 착용하면 시계가 관성 센서 데이터를 기록하기 시작합니다.
재해 근로자 모집단은 작업 관련 어깨 부상에 대해 Holland Center의 Sunnybrook 작업 조건 프로그램(WCP)에 대한 의뢰를 통해 모집됩니다.
OHIP에서 자금을 지원하는 환자 모집단은 추천 Sunnybrook 어깨 및 상지 프로그램에서 모집됩니다.
데이터 수집은 기준선(정보에 입각한 동의 시)과 환자 치료 과정 중 각 감독 하의 물리 치료 세션에서 수집됩니다.
연구 조교는 2주마다 각 환자에 대해 최소 한 번의 감독 물리 치료 세션에 참석해야 하며 치료 물리 치료사의 피드백을 기반으로 관성 데이터 수집과 함께 운동 유형 및 기술을 기록해야 합니다.
6주차, 최대 3개월(OHIP 환자) 및 5개월(WSIB) 환자, 최종 치료 세션(최대 금액과 다른 경우), 그리고 1 1년 후.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
103
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robin Richards, MD
- 전화번호: 416-480-5051
- 이메일: robin.richards@sunnybrook.ca
연구 연락처 백업
- 이름: David Burns, MD
- 이메일: d.burns@mail.utoronto.ca
연구 장소
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 회전근개 건염, 어깨 충돌 증후군 또는 회전근개 파열 진단을 받으십시오.
- 계획적 보수관리 예정
- 가정 물리 치료 운동에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 상지 신경학적 결손
- 현재 치료중인 어깨에 이전에 실패한 수술이 있었다
- 양 어깨 동시 진료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부상당한 근로자 인구
회전근 개 병리학이 확인되었고 근무 조건 프로그램의 일환으로 업무 관련 어깨 부상으로 네덜란드 센터에서 물리 치료를 받고 있는 참가자.
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환자가 물리치료를 하는 동안 (가속도계, 자이로스코프 자력계) 관성 데이터를 기록하는 웨어러블 스마트 워치.
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활성 비교기: OHIP(자금 지원) 환자 모집단
회전근 개 병리가 확인되었고 어깨 프로그램의 일환으로 Holland Center에서 물리 치료를 받고 있는 참가자.
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환자가 물리치료를 하는 동안 (가속도계, 자이로스코프 자력계) 관성 데이터를 기록하는 웨어러블 스마트 워치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리치료 참여도(스마트워치 관성자료)
기간: 최대 3~5개월
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Watch는 감독 및 가정 물리 치료 중에 시계를 착용하면 관성 센서 데이터 기록을 시작하고 제거하면 기록을 중지합니다.
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최대 3~5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 상태
기간: 최대 1년
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임상 및 업무 복귀 결과 데이터 정규직, 시간제, 비근무, 수정 또는 정규직
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최대 1년
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 최대 1년
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척도 범위: 0 ~ 10(정수 정수).
점수가 높을수록 더 많은 고통을 나타냅니다.
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최대 1년
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수
기간: 최대 1년
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상지 장애 및 증상을 자가 평가하기 위한 자가 관리 설문지.
30개 항목의 장애/증상 척도로 구성되며 점수가 높을수록 더 많은 증상/장애를 나타냅니다.
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최대 1년
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강도 테스트
기간: 최대 12주
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도수근력검사를 이용한 회전근개 근력검사와 동력계를 이용한 근력검사
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최대 12주
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어깨 능동 운동 범위
기간: 최대 12주
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휴대용 고니오미터로 측정
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robin Richards, Sunnybrook Health Sciences Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Littlewood C, Bateman M, Clark D, Selfe J, Watkinson D, Walton M, Funk L. Rehabilitation following rotator cuff repair: a systematic review. Shoulder Elbow. 2015 Apr;7(2):115-24. doi: 10.1177/1758573214567702. Epub 2015 Jan 29.
- Thomson S, Jukes C, Lewis J. Rehabilitation following surgical repair of the rotator cuff: a systematic review. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):20-8. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.003. Epub 2015 Sep 8.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Faber M, Andersen MH, Sevel C, Thorborg K, Bandholm T, Rathleff M. The majority are not performing home-exercises correctly two weeks after their initial instruction-an assessor-blinded study. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1102. doi: 10.7717/peerj.1102. eCollection 2015.
- Bollen JC, Dean SG, Siegert RJ, Howe TE, Goodwin VA. A systematic review of measures of self-reported adherence to unsupervised home-based rehabilitation exercise programmes, and their psychometric properties. BMJ Open. 2014 Jun 27;4(6):e005044. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005044.
- Burns DM, Leung N, Hardisty M, Whyne CM, Henry P, McLachlin S. Shoulder physiotherapy exercise recognition: machine learning the inertial signals from a smartwatch. Physiol Meas. 2018 Jul 23;39(7):075007. doi: 10.1088/1361-6579/aacfd9.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Staples MP, Forbes A, Green S, Buchbinder R. Shoulder-specific disability measures showed acceptable construct validity and responsiveness. J Clin Epidemiol. 2010 Feb;63(2):163-70. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.03.023. Epub 2009 Aug 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 27일
연구 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SPARS2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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