Medición de la adherencia a la fisioterapia domiciliaria del hombro con inteligencia artificial (SPARS)
5 de agosto de 2025 actualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Una parte importante de la recuperación de las lesiones de hombro es seguir el régimen de ejercicios prescrito por un fisioterapeuta.
Actualmente, no existe una forma adecuada de medir si los pacientes se están corrigiendo al hacer los ejercicios prescritos en casa.
Los investigadores de Sunnybrook han probado un Sistema Inteligente de Reconocimiento de Fisioterapia (SPARS), que consiste en un reloj que los pacientes pueden usar mientras realizan sus ejercicios de fisioterapia.
El reloj tiene como objetivo aprender cómo se realizan correctamente los ejercicios cuando se usan durante sesiones de fisioterapia supervisadas, y luego registrar y comparar si esos mismos ejercicios se realizan correctamente en un entorno doméstico.
Los objetivos principales de este estudio tienen como objetivo probar si el sistema SPARS puede medir de manera efectiva si los ejercicios de fisioterapia se están realizando correctamente cuando se realizan sin la supervisión de un fisioterapeuta.
En segundo lugar, examinar si el proceso de recuperación tras lesiones de hombro mejora si los pacientes realizan correctamente los ejercicios de fisioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un asistente de investigación llevará a cabo la recopilación de datos en persona de 120 pacientes, registrando los ejercicios de los pacientes durante sus sesiones de fisioterapia supervisadas cada semana utilizando el reloj inteligente SPARS.
Cada paciente usará un reloj inteligente en su brazo afectado solo cuando realice los ejercicios prescritos, y el reloj comenzará a registrar los datos del sensor de inercia una vez que el paciente se lo ponga.
La población de trabajadores lesionados será reclutada a partir de referencias hechas al Programa de Condiciones Laborales de Sunnybrook (WCP) en el Centro Holland para una lesión en el hombro relacionada con el trabajo.
La población de pacientes que está siendo financiada por OHIP, será reclutada de referencias del Programa de Hombros y Extremidades Superiores de Sunnybrook.
La recopilación de datos se realizará al inicio del estudio (en el momento del consentimiento informado) y en cada sesión de fisioterapia supervisada durante el curso del tratamiento de un paciente.
Se requerirá que un asistente de investigación asista a un mínimo de una sesión de fisioterapia supervisada para cada paciente cada dos semanas y registre el tipo de ejercicio y la técnica, junto con la recopilación de datos inerciales, según los comentarios del fisioterapeuta tratante.
Los resultados del seguimiento, como encuestas y pruebas de hombro, se realizarán a las 6 semanas, mensualmente a un máximo de 3 meses (pacientes OHIP) y 5 meses (pacientes WSIB), sesión de tratamiento final (si es diferente a la cantidad máxima) y 1 año después
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
103
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Ser diagnosticado con tendinosis del manguito rotador, síndrome de pinzamiento del hombro o desgarro del manguito rotador
- Se someterá a un manejo conservador planificado
- Ser capaz de participar en ejercicios de fisioterapia en casa.
Criterio de exclusión:
- Déficit neurológico de las extremidades superiores
- Ha tenido una cirugía fallida anterior en el hombro que actualmente está siendo tratada
- Someterse a un tratamiento simultáneo para ambos hombros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Población de trabajadores lesionados
Participantes que tengan una patología confirmada del manguito rotador y estén recibiendo fisioterapia en el Centro Holland por una lesión en el hombro relacionada con el trabajo como parte del Programa de Condiciones Laborales.
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Reloj inteligente portátil que registra datos inerciales como (acelerómetro, giroscopio, magnetómetro) mientras los pacientes realizan ejercicios de fisioterapia.
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Comparador activo: Población de pacientes del OHIP (financiado)
Participantes que tengan una patología confirmada del manguito rotador y estén recibiendo fisioterapia en el Holland Center como parte del Programa de Hombro.
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Reloj inteligente portátil que registra datos inerciales como (acelerómetro, giroscopio, magnetómetro) mientras los pacientes realizan ejercicios de fisioterapia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación en fisioterapia (datos inerciales de reloj inteligente)
Periodo de tiempo: Hasta 3-5 meses
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El reloj comenzará a registrar los datos del sensor de inercia cuando se lo coloque durante los ejercicios de fisioterapia supervisados y en el hogar, y dejará de registrarlos cuando se lo quite.
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Hasta 3-5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Situación laboral
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Datos clínicos y de resultados de regreso al trabajo Tareas de tiempo completo, medio tiempo, fuera del trabajo, modificadas o regulares
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Hasta 1 año
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Rango de escala: 0 a 10 (números enteros enteros).
Las puntuaciones más altas representan más dolor.
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Hasta 1 año
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Puntuación de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Cuestionario autoadministrado para autoevaluar la discapacidad y los síntomas de las extremidades superiores.
Consta de una escala de discapacidad/síntoma de 30 ítems, y las puntuaciones más altas representan más síntomas/discapacidad.
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Hasta 1 año
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Pruebas de fuerza
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Pruebas de fuerza del manguito rotador mediante pruebas musculares manuales, así como pruebas de fuerza con un dinamómetro
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Hasta 12 semanas
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Rango de movimiento activo del hombro
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Medido por goniómetro de mano
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Richards, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Littlewood C, Bateman M, Clark D, Selfe J, Watkinson D, Walton M, Funk L. Rehabilitation following rotator cuff repair: a systematic review. Shoulder Elbow. 2015 Apr;7(2):115-24. doi: 10.1177/1758573214567702. Epub 2015 Jan 29.
- Thomson S, Jukes C, Lewis J. Rehabilitation following surgical repair of the rotator cuff: a systematic review. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):20-8. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.003. Epub 2015 Sep 8.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Faber M, Andersen MH, Sevel C, Thorborg K, Bandholm T, Rathleff M. The majority are not performing home-exercises correctly two weeks after their initial instruction-an assessor-blinded study. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1102. doi: 10.7717/peerj.1102. eCollection 2015.
- Bollen JC, Dean SG, Siegert RJ, Howe TE, Goodwin VA. A systematic review of measures of self-reported adherence to unsupervised home-based rehabilitation exercise programmes, and their psychometric properties. BMJ Open. 2014 Jun 27;4(6):e005044. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005044.
- Burns DM, Leung N, Hardisty M, Whyne CM, Henry P, McLachlin S. Shoulder physiotherapy exercise recognition: machine learning the inertial signals from a smartwatch. Physiol Meas. 2018 Jul 23;39(7):075007. doi: 10.1088/1361-6579/aacfd9.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Staples MP, Forbes A, Green S, Buchbinder R. Shoulder-specific disability measures showed acceptable construct validity and responsiveness. J Clin Epidemiol. 2010 Feb;63(2):163-70. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.03.023. Epub 2009 Aug 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2019
Finalización primaria (Actual)
16 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2025
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SPARS2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay un plan para que IPD esté disponible.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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