Medindo a adesão à fisioterapia domiciliar de ombro com inteligência artificial (SPARS)
5 de agosto de 2025 atualizado por: Sunnybrook Health Sciences Centre
Uma parte importante da recuperação de lesões no ombro é seguir o regime de exercícios prescrito por um fisioterapeuta.
Atualmente, não há uma maneira adequada de medir se os pacientes estão corrigindo fazendo os exercícios prescritos em casa.
Pesquisadores da Sunnybrook testaram um Sistema Inteligente de Reconhecimento de Fisioterapia (SPARS), que consiste em um relógio que os pacientes podem usar enquanto realizam seus exercícios de fisioterapia.
O relógio tem como objetivo aprender como os exercícios são feitos corretamente quando usados durante as sessões de fisioterapia supervisionadas e, em seguida, registrar e comparar se esses mesmos exercícios estão sendo feitos corretamente em um ambiente doméstico.
Os principais objetivos deste estudo visam testar se o sistema SPARS pode efetivamente medir se os exercícios de fisioterapia estão sendo feitos corretamente quando são feitos sem a supervisão do fisioterapeuta.
Em segundo lugar, examinar se o processo de recuperação após lesões no ombro é melhorado se os pacientes realizarem os exercícios de fisioterapia corretamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um assistente de pesquisa conduzirá a coleta de dados pessoalmente em 120 pacientes, registrando os exercícios dos pacientes durante suas sessões de fisioterapia supervisionadas a cada semana usando o relógio inteligente SPARS.
Cada paciente usará o relógio inteligente no braço afetado apenas ao realizar exercícios prescritos, e o relógio começará a registrar os dados do sensor inercial assim que o paciente colocar o relógio.
A população de trabalhadores lesionados será recrutada a partir de encaminhamentos feitos ao Sunnybrook Working Condition Program (WCP) no Holland Center para uma lesão no ombro relacionada ao trabalho.
A população de pacientes que está sendo financiada pelo OHIP será recrutada a partir de referências do Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program.
A coleta de dados será coletada na linha de base (no momento do consentimento informado) e em cada sessão de fisioterapia supervisionada durante o tratamento do paciente.
Um assistente de pesquisa deverá comparecer a no mínimo uma sessão de fisioterapia supervisionada para cada paciente a cada duas semanas e registrar o tipo e a técnica do exercício, juntamente com a coleta de dados inerciais, com base no feedback do fisioterapeuta responsável.
Os resultados de acompanhamento, como pesquisas e testes de ombro, serão feitos em 6 semanas, mensalmente em no máximo 3 meses (pacientes com OHIP) e pacientes com 5 meses (WSIB), sessão final de tratamento (se diferente da quantidade máxima) e 1 ano depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
103
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres maiores de 18 anos
- Ser diagnosticado com tendinose do manguito rotador, síndrome do impacto do ombro ou ruptura do manguito rotador
- Estará passando por uma gestão conservadora planejada
- Ser capaz de participar de exercícios de fisioterapia em casa
Critério de exclusão:
- Déficit neurológico da extremidade superior
- Teve uma cirurgia anterior malsucedida no ombro que está sendo tratada atualmente
- Submetido a tratamento simultâneo para ambos os ombros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: População de trabalhadores feridos
Participantes com patologia confirmada do manguito rotador e que estão realizando fisioterapia no Holland Center para uma lesão no ombro relacionada ao trabalho como parte do Programa de Condições de Trabalho.
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Relógio inteligente vestível que registra dados inerciais, como (acelerômetro, magnetômetro giroscópio) enquanto os pacientes realizam exercícios de fisioterapia.
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Comparador Ativo: OHIP (financiado) População de Pacientes
Participantes com patologia confirmada do manguito rotador e que estejam realizando fisioterapia no Holland Center como parte do Programa de Ombro.
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Relógio inteligente vestível que registra dados inerciais, como (acelerômetro, magnetômetro giroscópio) enquanto os pacientes realizam exercícios de fisioterapia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Participação de fisioterapia (dados inerciais do relógio inteligente)
Prazo: Até 3-5 meses
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O relógio começará a gravar os dados do sensor inercial quando for colocado durante exercícios de fisioterapia supervisionados e domiciliares e parará de gravar quando for removido.
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Até 3-5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de trabalho
Prazo: Até 1 ano
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Dados clínicos e de retorno ao trabalho Tempo integral, meio período, fora do trabalho, deveres modificados ou regulares
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Até 1 ano
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: Até 1 ano
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Faixa de escala: 0 a 10 (números inteiros inteiros).
Pontuações mais altas representam mais dor.
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Até 1 ano
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Pontuação de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Até 1 ano
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Questionário autoadministrado para avaliar a incapacidade e os sintomas da extremidade superior.
Compreende uma escala de sintomas/incapacidades de 30 itens, e pontuações mais altas representam mais sintomas/incapacidades.
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Até 1 ano
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Teste de força
Prazo: Até 12 semanas
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Teste de força do manguito rotador usando teste muscular manual, bem como teste de força com um dinamômetro
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Até 12 semanas
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Amplitude de movimento ativa do ombro
Prazo: Até 12 semanas
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Medido por goniômetro portátil
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Richards, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Littlewood C, Bateman M, Clark D, Selfe J, Watkinson D, Walton M, Funk L. Rehabilitation following rotator cuff repair: a systematic review. Shoulder Elbow. 2015 Apr;7(2):115-24. doi: 10.1177/1758573214567702. Epub 2015 Jan 29.
- Thomson S, Jukes C, Lewis J. Rehabilitation following surgical repair of the rotator cuff: a systematic review. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):20-8. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.003. Epub 2015 Sep 8.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Faber M, Andersen MH, Sevel C, Thorborg K, Bandholm T, Rathleff M. The majority are not performing home-exercises correctly two weeks after their initial instruction-an assessor-blinded study. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1102. doi: 10.7717/peerj.1102. eCollection 2015.
- Bollen JC, Dean SG, Siegert RJ, Howe TE, Goodwin VA. A systematic review of measures of self-reported adherence to unsupervised home-based rehabilitation exercise programmes, and their psychometric properties. BMJ Open. 2014 Jun 27;4(6):e005044. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005044.
- Burns DM, Leung N, Hardisty M, Whyne CM, Henry P, McLachlin S. Shoulder physiotherapy exercise recognition: machine learning the inertial signals from a smartwatch. Physiol Meas. 2018 Jul 23;39(7):075007. doi: 10.1088/1361-6579/aacfd9.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Staples MP, Forbes A, Green S, Buchbinder R. Shoulder-specific disability measures showed acceptable construct validity and responsiveness. J Clin Epidemiol. 2010 Feb;63(2):163-70. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.03.023. Epub 2009 Aug 14.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
16 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SPARS2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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