Het meten van therapietrouw aan thuisschouderfysiotherapie met kunstmatige intelligentie (SPARS)
5 augustus 2025 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre
Een belangrijk onderdeel van het herstel van schouderblessures is het volgen van het bewegingsregime dat is voorgeschreven door een fysiotherapeut.
Momenteel is er geen goede manier om te meten of patiënten hun voorgeschreven oefeningen thuis corrigeren.
Onderzoekers van Sunnybrook hebben een Smart Physiotherapy Recognition System (SPARS) getest, dat bestaat uit een horloge dat patiënten kunnen dragen terwijl ze hun fysiotherapie-oefeningen uitvoeren.
Het horloge is bedoeld om te leren hoe de oefeningen correct worden uitgevoerd wanneer ze worden gedragen tijdens fysiotherapiesessies onder toezicht, en vervolgens om vast te leggen en te vergelijken of diezelfde oefeningen correct worden gedaan in een thuissituatie.
De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn om te testen of het SPARS-systeem effectief kan meten of fysiotherapeutische oefeningen correct worden gedaan wanneer ze worden gedaan zonder toezicht van een fysiotherapeut.
Ten tweede om te onderzoeken of het herstelproces na schouderblessures verbetert als patiënten de fysiotherapeutische oefeningen correct uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een onderzoeksassistent zal persoonlijk gegevens verzamelen over 120 patiënten, door elke week de oefeningen van patiënten vast te leggen tijdens hun gesuperviseerde fysiotherapiesessies met behulp van de SPARS smartwatch.
Elke patiënt draagt alleen een smartwatch om zijn aangedane arm tijdens het uitvoeren van voorgeschreven oefeningen, en het horloge begint met het opnemen van traagheidssensorgegevens zodra de patiënt het horloge omdoet.
De gewonde werknemerspopulatie zal worden gerekruteerd uit doorverwijzingen naar het Sunnybrook Working Condition Program (WCP) in het Holland Centre voor een werkgerelateerd schouderletsel.
De patiëntenpopulatie die door OHIP wordt gefinancierd, zal worden gerekruteerd uit het doorverwezen Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program.
Gegevensverzameling zal worden verzameld bij baseline (op het moment van geïnformeerde toestemming) en bij elke fysiotherapiesessie onder toezicht tijdens de behandeling van een patiënt.
Een onderzoeksassistent moet elke twee weken minimaal één begeleide fysiotherapiesessie voor elke patiënt bijwonen en het type en de techniek van de oefening registreren, naast de traagheidsgegevensverzameling, op basis van feedback van de behandelend fysiotherapeut.
Vervolguitkomsten zoals enquêtes en schoudertesten vinden plaats na 6 weken, maandelijks bij maximaal 3 maanden (OHIP-patiënten) en 5 maanden (WSIB) patiënten, laatste behandelsessie (indien afwijkend van maximumbedrag), en 1 jaar erna.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
103
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen vanaf 18 jaar
- Gediagnosticeerd worden met rotator cuff tendinosis, schouder impingement syndroom of een rotator cuff scheur
- Zal gepland conservatief beheer ondergaan
- In staat zijn om thuis fysiotherapie-oefeningen te doen
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische uitval van de bovenste extremiteit
- Een eerdere mislukte operatie hebben gehad aan de schouder die momenteel wordt behandeld
- Gelijktijdige behandeling ondergaan voor beide schouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gewonde arbeiderspopulatie
Deelnemers met een bevestigde rotator cuff-pathologie en die fysiotherapie ondergaan in het Holland Center voor een werkgerelateerde schouderblessure als onderdeel van het Working Condition Program.
|
Draagbaar smartwatch dat traagheidsgegevens zoals (versnellingsmeter, gyroscoopmagnetometer) registreert terwijl patiënten fysiotherapie-oefeningen uitvoeren.
|
|
Actieve vergelijker: OHIP (gefinancierd) patiëntenpopulatie
Deelnemers met een bevestigde rotator cuff pathologie, die fysiotherapie ondergaan in het Holland Centrum als onderdeel van het Schouderprogramma.
|
Draagbaar smartwatch dat traagheidsgegevens zoals (versnellingsmeter, gyroscoopmagnetometer) registreert terwijl patiënten fysiotherapie-oefeningen uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deelname aan fysiotherapie (traagheidsgegevens van smartwatch)
Tijdsspanne: Tot 3-5 maanden
|
Het horloge begint met het opnemen van traagheidssensorgegevens wanneer het wordt omgedaan tijdens fysiotherapie-oefeningen onder toezicht en thuis, en stopt met opnemen wanneer het wordt verwijderd.
|
Tot 3-5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werk status
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Klinische en werkhervattingsgegevens Voltijds, deeltijds, niet-werkzaam, aangepaste of reguliere taken
|
Tot 1 jaar
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Schaalbereik: 0 tot 10 (hele getallen).
Hogere scores vertegenwoordigen meer pijn.
|
Tot 1 jaar
|
|
De handicaps van de arm-, schouder- en handscore (DASH).
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Zelf ingevulde vragenlijst om de handicap en symptomen van de bovenste ledematen zelf te beoordelen.
Bestaat uit een 30-item handicap/symptoomschaal, en hogere scores vertegenwoordigen meer symptomen/handicap.
|
Tot 1 jaar
|
|
Kracht testen
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Rotator cuff sterktetesten met behulp van handmatige spiertesten en krachttesten met een dynamometer
|
Tot 12 weken
|
|
Schouder actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: Tot 12 weken
|
Gemeten met een handgoniometer
|
Tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robin Richards, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Littlewood C, Bateman M, Clark D, Selfe J, Watkinson D, Walton M, Funk L. Rehabilitation following rotator cuff repair: a systematic review. Shoulder Elbow. 2015 Apr;7(2):115-24. doi: 10.1177/1758573214567702. Epub 2015 Jan 29.
- Thomson S, Jukes C, Lewis J. Rehabilitation following surgical repair of the rotator cuff: a systematic review. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):20-8. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.003. Epub 2015 Sep 8.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Faber M, Andersen MH, Sevel C, Thorborg K, Bandholm T, Rathleff M. The majority are not performing home-exercises correctly two weeks after their initial instruction-an assessor-blinded study. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1102. doi: 10.7717/peerj.1102. eCollection 2015.
- Bollen JC, Dean SG, Siegert RJ, Howe TE, Goodwin VA. A systematic review of measures of self-reported adherence to unsupervised home-based rehabilitation exercise programmes, and their psychometric properties. BMJ Open. 2014 Jun 27;4(6):e005044. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005044.
- Burns DM, Leung N, Hardisty M, Whyne CM, Henry P, McLachlin S. Shoulder physiotherapy exercise recognition: machine learning the inertial signals from a smartwatch. Physiol Meas. 2018 Jul 23;39(7):075007. doi: 10.1088/1361-6579/aacfd9.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Staples MP, Forbes A, Green S, Buchbinder R. Shoulder-specific disability measures showed acceptable construct validity and responsiveness. J Clin Epidemiol. 2010 Feb;63(2):163-70. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.03.023. Epub 2009 Aug 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SPARS2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .