Måling av etterlevelse til hjemmeskulderfysioterapi med kunstig intelligens (SPARS)
5. august 2025 oppdatert av: Sunnybrook Health Sciences Centre
En viktig del av restitusjonen for skulderskader, er å holde seg til treningsregimet som er foreskrevet av fysioterapeut.
Foreløpig er det ingen riktig måte å måle om pasienter korrigerer ved å gjøre sine foreskrevne øvelser hjemme.
Forskere ved Sunnybrook har testet ut et Smart Physiotherapy Recognition System (SPARS), som består av en klokke som pasienter kan bruke mens de utfører fysioterapiøvelsene sine.
Klokken har som mål å lære hvordan øvelsene gjøres riktig når de bæres under overvåket fysioterapiøkter, og deretter registrere og sammenligne om de samme øvelsene blir utført riktig i hjemmemiljø.
Hovedmålene med denne studien tar sikte på å teste om SPARS-systemet effektivt kan måle om fysioterapiøvelser blir utført på riktig måte når de utføres uten tilsyn av fysioterapeut.
For det andre å undersøke om restitusjonsprosessen etter skulderskader blir bedre dersom pasientene utfører fysioterapiøvelsene riktig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En forskningsassistent vil gjennomføre personlig datainnsamling på 120 pasienter, ved å registrere pasientenes øvelser under deres veiledede fysioterapiøkter hver uke ved hjelp av SPARS smartklokke.
Hver pasient vil bare bruke smartklokke på den berørte armen når de utfører foreskrevne øvelser, og klokken vil begynne å registrere treghetssensordata når pasienten tar på klokken.
Den skadde arbeiderpopulasjonen vil bli rekruttert fra henvisninger til Sunnybrook Working Condition Program (WCP) ved Holland Center for en arbeidsrelatert skulderskade.
Pasientpopulasjonen som blir finansiert av OHIP, vil bli rekruttert fra henvisningene Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program.
Datainnsamling vil bli samlet inn ved baseline (på tidspunktet for informert samtykke), og ved hver overvåket fysioterapiøkt i løpet av en pasients behandling.
En forskningsassistent vil være pålagt å delta på minimum én veiledet fysioterapiøkt for hver pasient annenhver uke, og registrere treningstype og teknikk, sammen med treghetsdatainnsamlingen, basert på tilbakemelding fra behandlende fysioterapeut.
Oppfølgingsresultater som undersøkelser og skuldertesting vil bli gjort etter 6 uker, månedlig etter maksimalt 3 måneder (OHIP-pasienter) og 5 måneder (WSIB) pasienter, avsluttende behandlingsøkt (hvis forskjellig enn maksimalt antall), og 1 år etter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
103
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner over 18 år
- Bli diagnostisert med rotator cuff tendinose, skulder impingement syndrom eller en rotator cuff rift
- Skal gjennomgå planlagt konservativ forvaltning
- Kunne delta på hjemmefysioterapiøvelser
Ekskluderingskriterier:
- Øvre ekstremitet nevrologisk underskudd
- Har hatt en tidligere mislykket operasjon på skulderen som nå behandles
- Gjennomgår samtidig behandling for begge skuldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skadde arbeiderbefolkning
Deltakere som har en bekreftet rotatorcuff-patologi, og som gjennomgår fysioterapi ved Holland Center for en arbeidsrelatert skulderskade som en del av Working Condition-programmet.
|
Bærbar smartklokke som registrerer treghetsdata som (akselerometer, gyroskopmagnetometer) mens pasienter utfører fysioterapiøvelser.
|
|
Aktiv komparator: OHIP (finansiert) pasientpopulasjon
Deltakere som har en bekreftet rotatorcuff-patologi, og som gjennomgår fysioterapi ved Holland Center som en del av skulderprogrammet.
|
Bærbar smartklokke som registrerer treghetsdata som (akselerometer, gyroskopmagnetometer) mens pasienter utfører fysioterapiøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysioterapideltakelse (treghetsdata for smartklokke)
Tidsramme: Opptil 3-5 måneder
|
Klokken vil begynne å registrere treghetssensordata når den settes på under overvåket og hjemmefysioterapiøvelser, og vil stoppe registreringen når den fjernes.
|
Opptil 3-5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsstatus
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Kliniske og tilbakevendende utfallsdata Heltid, deltid, off-work, modifiserte eller vanlige oppgaver
|
Inntil 1 år
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Skalaområde: 0 til 10 (heltall).
Høyere score representerer mer smerte.
|
Inntil 1 år
|
|
Score for funksjonshemminger for arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Selvadministrert spørreskjema for å vurdere funksjonshemming og symptomer på øvre ekstremiteter.
Består av en 30-elements funksjonshemming/symptomskala, og høyere skår representerer flere symptomer/funksjonshemming.
|
Inntil 1 år
|
|
Styrketesting
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Rotator cuff styrketesting ved bruk av manuell muskeltesting samt styrketesting med dynamometer
|
Inntil 12 uker
|
|
Skulder aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: Inntil 12 uker
|
Målt med håndholdt goniometer
|
Inntil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robin Richards, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Littlewood C, Bateman M, Clark D, Selfe J, Watkinson D, Walton M, Funk L. Rehabilitation following rotator cuff repair: a systematic review. Shoulder Elbow. 2015 Apr;7(2):115-24. doi: 10.1177/1758573214567702. Epub 2015 Jan 29.
- Thomson S, Jukes C, Lewis J. Rehabilitation following surgical repair of the rotator cuff: a systematic review. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):20-8. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.003. Epub 2015 Sep 8.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Faber M, Andersen MH, Sevel C, Thorborg K, Bandholm T, Rathleff M. The majority are not performing home-exercises correctly two weeks after their initial instruction-an assessor-blinded study. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1102. doi: 10.7717/peerj.1102. eCollection 2015.
- Bollen JC, Dean SG, Siegert RJ, Howe TE, Goodwin VA. A systematic review of measures of self-reported adherence to unsupervised home-based rehabilitation exercise programmes, and their psychometric properties. BMJ Open. 2014 Jun 27;4(6):e005044. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005044.
- Burns DM, Leung N, Hardisty M, Whyne CM, Henry P, McLachlin S. Shoulder physiotherapy exercise recognition: machine learning the inertial signals from a smartwatch. Physiol Meas. 2018 Jul 23;39(7):075007. doi: 10.1088/1361-6579/aacfd9.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Staples MP, Forbes A, Green S, Buchbinder R. Shoulder-specific disability measures showed acceptable construct validity and responsiveness. J Clin Epidemiol. 2010 Feb;63(2):163-70. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.03.023. Epub 2009 Aug 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mai 2019
Primær fullføring (Faktiske)
16. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
16. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2025
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SPARS2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er ingen plan om å gjøre IPD tilgjengelig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .