- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04629417
Mesurer l'adhésion à la physiothérapie de l'épaule à domicile avec l'intelligence artificielle (SPARS)
5 août 2025 mis à jour par: Sunnybrook Health Sciences Centre
Une partie importante de la récupération des blessures à l'épaule consiste à respecter le programme d'exercices prescrit par un physiothérapeute.
Actuellement, il n'existe aucun moyen approprié de mesurer si les patients corrigent les exercices prescrits à la maison.
Les chercheurs de Sunnybrook ont testé un système intelligent de reconnaissance de la physiothérapie (SPARS), qui consiste en une montre que les patients peuvent porter pendant qu'ils effectuent leurs exercices de physiothérapie.
La montre vise à apprendre comment les exercices sont effectués correctement lorsqu'ils sont portés lors de séances de physiothérapie supervisées, puis à enregistrer et à comparer si ces mêmes exercices sont effectués correctement à domicile.
Les principaux objectifs de cette étude visent à tester si le système SPARS peut mesurer efficacement si les exercices de physiothérapie sont effectués correctement lorsqu'ils sont effectués sans la supervision d'un physiothérapeute.
Deuxièmement, examiner si le processus de récupération après une blessure à l'épaule est amélioré si les patients effectuent correctement les exercices de physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un assistant de recherche effectuera une collecte de données en personne sur 120 patients, en enregistrant les exercices des patients pendant leurs séances de physiothérapie supervisées chaque semaine à l'aide de la montre intelligente SPARS.
Chaque patient portera une montre intelligente sur son bras affecté uniquement lors de l'exécution des exercices prescrits, et la montre commencera à enregistrer les données du capteur inertiel une fois que le patient aura mis la montre.
La population de travailleurs blessés sera recrutée à partir de références faites au Sunnybrook Working Condition Program (WCP) au Holland Centre pour une blessure à l'épaule liée au travail.
La population de patients financée par l'OHIP sera recrutée à partir des recommandations du Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program.
La collecte de données sera effectuée au départ (au moment du consentement éclairé) et à chaque séance de physiothérapie supervisée au cours du traitement d'un patient.
Un assistant de recherche devra assister à au moins une séance de physiothérapie supervisée pour chaque patient toutes les deux semaines, et enregistrer le type et la technique d'exercice, parallèlement à la collecte de données inertielles, sur la base des commentaires du physiothérapeute traitant.
Les résultats de suivi tels que les sondages et les tests d'épaule seront effectués à 6 semaines, mensuellement à un maximum de 3 mois (patients de l'OHIP) et de 5 mois (WSIB) patients, session de traitement finale (si différente du montant maximum), et 1 année après.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
103
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Être diagnostiqué avec une tendinose de la coiffe des rotateurs, un syndrome de conflit d'épaule ou une déchirure de la coiffe des rotateurs
- Fera l'objet d'une gestion conservatrice planifiée
- Pouvoir participer à des exercices de physiothérapie à domicile
Critère d'exclusion:
- Déficit neurologique du membre supérieur
- Ont déjà subi une intervention chirurgicale échouée sur l'épaule qui est actuellement traitée
- Traitement simultané des deux épaules
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Population de travailleurs blessés
Les participants qui ont une pathologie confirmée de la coiffe des rotateurs et qui suivent une physiothérapie au Holland Center pour une blessure à l'épaule liée au travail dans le cadre du programme sur les conditions de travail.
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Montre intelligente portable qui enregistre des données inertielles telles que (accéléromètre, magnétomètre à gyroscope) pendant que les patients effectuent des exercices de physiothérapie.
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Comparateur actif: OHIP (financé) Population de patients
Les participants qui ont une pathologie confirmée de la coiffe des rotateurs et qui suivent une physiothérapie au Holland Center dans le cadre du programme de l'épaule.
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Montre intelligente portable qui enregistre des données inertielles telles que (accéléromètre, magnétomètre à gyroscope) pendant que les patients effectuent des exercices de physiothérapie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation à la physiothérapie (données inertielles de la montre intelligente)
Délai: Jusqu'à 3-5 mois
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La montre commencera à enregistrer les données du capteur inertiel lorsqu'elle sera mise en place pendant des exercices de physiothérapie supervisés et à domicile, et arrêtera d'enregistrer lorsqu'elle sera retirée.
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Jusqu'à 3-5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de travail
Délai: Jusqu'à 1 an
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Données sur les résultats cliniques et de retour au travail Temps plein, temps partiel, hors travail, tâches modifiées ou régulières
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Jusqu'à 1 an
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: Jusqu'à 1 an
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Plage d'échelle : 0 à 10 (entiers entiers).
Des scores plus élevés représentent plus de douleur.
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Jusqu'à 1 an
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Score des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Jusqu'à 1 an
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Questionnaire auto-administré pour évaluer soi-même l'incapacité et les symptômes des membres supérieurs.
Comprend une échelle d'incapacité/symptôme de 30 items, et les scores les plus élevés représentent plus de symptômes/d'incapacité.
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Jusqu'à 1 an
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Test de résistance
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Test de force de la coiffe des rotateurs à l'aide de tests musculaires manuels ainsi que de tests de force avec un dynamomètre
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Jusqu'à 12 semaines
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Amplitude de mouvement active de l'épaule
Délai: Jusqu'à 12 semaines
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Mesuré par un goniomètre portatif
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Jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robin Richards, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Littlewood C, Bateman M, Clark D, Selfe J, Watkinson D, Walton M, Funk L. Rehabilitation following rotator cuff repair: a systematic review. Shoulder Elbow. 2015 Apr;7(2):115-24. doi: 10.1177/1758573214567702. Epub 2015 Jan 29.
- Thomson S, Jukes C, Lewis J. Rehabilitation following surgical repair of the rotator cuff: a systematic review. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):20-8. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.003. Epub 2015 Sep 8.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Faber M, Andersen MH, Sevel C, Thorborg K, Bandholm T, Rathleff M. The majority are not performing home-exercises correctly two weeks after their initial instruction-an assessor-blinded study. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1102. doi: 10.7717/peerj.1102. eCollection 2015.
- Bollen JC, Dean SG, Siegert RJ, Howe TE, Goodwin VA. A systematic review of measures of self-reported adherence to unsupervised home-based rehabilitation exercise programmes, and their psychometric properties. BMJ Open. 2014 Jun 27;4(6):e005044. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005044.
- Burns DM, Leung N, Hardisty M, Whyne CM, Henry P, McLachlin S. Shoulder physiotherapy exercise recognition: machine learning the inertial signals from a smartwatch. Physiol Meas. 2018 Jul 23;39(7):075007. doi: 10.1088/1361-6579/aacfd9.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Staples MP, Forbes A, Green S, Buchbinder R. Shoulder-specific disability measures showed acceptable construct validity and responsiveness. J Clin Epidemiol. 2010 Feb;63(2):163-70. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.03.023. Epub 2009 Aug 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
16 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
16 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2020
Première publication (Réel)
16 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SPARS2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .