Измерение приверженности к домашней физиотерапии плеча с помощью искусственного интеллекта (SPARS)
5 августа 2025 г. обновлено: Sunnybrook Health Sciences Centre
Важной частью восстановления после травм плеча является соблюдение режима упражнений, назначенного физиотерапевтом.
В настоящее время нет надлежащего способа измерить, корректируют ли пациенты предписанные упражнения дома.
Исследователи из Sunnybrook протестировали интеллектуальную систему распознавания физиотерапии (SPARS), состоящую из часов, которые пациенты могут носить во время выполнения физиотерапевтических упражнений.
Часы предназначены для того, чтобы узнать, как правильно выполняются упражнения при ношении во время сеансов физиотерапии под наблюдением, а затем записать и сравнить, правильно ли выполняются те же упражнения в домашних условиях.
Основные цели этого исследования направлены на проверку того, может ли система SPARS эффективно измерять правильность выполнения физиотерапевтических упражнений, когда они выполняются без наблюдения физиотерапевта.
Во-вторых, изучить, улучшается ли процесс восстановления после травм плеча при правильном выполнении больными лечебной физкультуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Научный сотрудник проведет личный сбор данных о 120 пациентах, каждую неделю записывая упражнения пациентов во время контролируемых ими сеансов физиотерапии с помощью смарт-часов SPARS.
Каждый пациент будет носить смарт-часы на пораженной руке только при выполнении предписанных упражнений, и часы начнут записывать данные инерциального датчика, как только пациент наденет часы.
Рабочие с травмами будут набираться по направлениям, полученным в рамках Программы условий труда Саннибрук (WCP) в Центре Голландии в связи с производственной травмой плеча.
Группа пациентов, финансируемая OHIP, будет набираться по направлениям программы Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program.
Сбор данных будет проводиться на исходном уровне (во время получения информированного согласия) и на каждом контролируемом сеансе физиотерапии в ходе лечения пациента.
Ассистент-исследователь должен будет посещать как минимум один сеанс физиотерапии под наблюдением для каждого пациента каждые две недели и записывать тип и технику упражнений, а также сбор инерционных данных на основе отзывов лечащего физиотерапевта.
Последующие результаты, такие как опросы и тестирование плеча, будут проводиться через 6 недель, ежемесячно в течение максимум 3 месяцев (пациенты с OHIP) и 5 месяцев (WSIB), последний сеанс лечения (если отличается от максимального количества) и 1 год спустя.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
103
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4Y 1H1
- Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Наличие тендиноза вращательной манжеты плеча, импинджмент-синдрома плеча или разрыва вращательной манжеты плеча.
- Будет проходить плановое консервативное лечение
- Уметь участвовать в домашних занятиях лечебной физкультурой
Критерий исключения:
- Неврологический дефицит верхней конечности
- У вас была предыдущая неудачная операция на плече, которая в настоящее время лечится
- Одновременное лечение обоих плеч
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пострадавшие работники
Участники с подтвержденной патологией вращательной манжеты плеча, проходящие физиотерапию в Голландском центре по поводу производственной травмы плеча в рамках программы Work Condition Program.
|
Носимые смарт-часы, записывающие инерционные данные, такие как (акселерометр, гироскоп, магнитометр), пока пациенты выполняют лечебную физкультуру.
|
|
Активный компаратор: OHIP (финансируется) Популяция пациентов
Участники с подтвержденной патологией вращательной манжеты плеча, проходящие физиотерапию в Голландском центре в рамках программы «Плечо».
|
Носимые смарт-часы, записывающие инерционные данные, такие как (акселерометр, гироскоп, магнитометр), пока пациенты выполняют лечебную физкультуру.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Участие в лечебной физкультуре (инерционные данные смарт-часов)
Временное ограничение: До 3-5 месяцев
|
Часы начнут записывать данные инерциального датчика, когда их надевают во время контролируемых и домашних физиотерапевтических упражнений, и прекращают запись, когда их снимают.
|
До 3-5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рабочий статус
Временное ограничение: До 1 года
|
Клинические данные и данные о результатах возвращения на работу Полный рабочий день, неполный рабочий день, вне работы, измененные или постоянные обязанности
|
До 1 года
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: До 1 года
|
Диапазон шкалы: от 0 до 10 (целые числа).
Более высокие баллы представляют большую боль.
|
До 1 года
|
|
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: До 1 года
|
Самостоятельный опросник для самостоятельной оценки инвалидности верхних конечностей и симптомов.
Включает шкалу инвалидности/симптома из 30 пунктов, и чем выше балл, тем больше симптомов/инвалидности.
|
До 1 года
|
|
Испытание на прочность
Временное ограничение: До 12 недель
|
Проверка силы вращательной манжеты плеча с помощью мануального мышечного тестирования, а также силовая проверка с помощью динамометра
|
До 12 недель
|
|
Активный диапазон движения плеча
Временное ограничение: До 12 недель
|
Измеряется ручным гониометром
|
До 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robin Richards, Sunnybrook Health Sciences Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Littlewood C, Bateman M, Clark D, Selfe J, Watkinson D, Walton M, Funk L. Rehabilitation following rotator cuff repair: a systematic review. Shoulder Elbow. 2015 Apr;7(2):115-24. doi: 10.1177/1758573214567702. Epub 2015 Jan 29.
- Thomson S, Jukes C, Lewis J. Rehabilitation following surgical repair of the rotator cuff: a systematic review. Physiotherapy. 2016 Mar;102(1):20-8. doi: 10.1016/j.physio.2015.08.003. Epub 2015 Sep 8.
- Jack K, McLean SM, Moffett JK, Gardiner E. Barriers to treatment adherence in physiotherapy outpatient clinics: a systematic review. Man Ther. 2010 Jun;15(3):220-8. doi: 10.1016/j.math.2009.12.004. Epub 2010 Feb 16.
- Faber M, Andersen MH, Sevel C, Thorborg K, Bandholm T, Rathleff M. The majority are not performing home-exercises correctly two weeks after their initial instruction-an assessor-blinded study. PeerJ. 2015 Jul 21;3:e1102. doi: 10.7717/peerj.1102. eCollection 2015.
- Bollen JC, Dean SG, Siegert RJ, Howe TE, Goodwin VA. A systematic review of measures of self-reported adherence to unsupervised home-based rehabilitation exercise programmes, and their psychometric properties. BMJ Open. 2014 Jun 27;4(6):e005044. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005044.
- Burns DM, Leung N, Hardisty M, Whyne CM, Henry P, McLachlin S. Shoulder physiotherapy exercise recognition: machine learning the inertial signals from a smartwatch. Physiol Meas. 2018 Jul 23;39(7):075007. doi: 10.1088/1361-6579/aacfd9.
- Beaton DE, Katz JN, Fossel AH, Wright JG, Tarasuk V, Bombardier C. Measuring the whole or the parts? Validity, reliability, and responsiveness of the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand outcome measure in different regions of the upper extremity. J Hand Ther. 2001 Apr-Jun;14(2):128-46.
- Staples MP, Forbes A, Green S, Buchbinder R. Shoulder-specific disability measures showed acceptable construct validity and responsiveness. J Clin Epidemiol. 2010 Feb;63(2):163-70. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.03.023. Epub 2009 Aug 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 мая 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SPARS2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется делать IPD доступным.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .