Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar przestrzegania zasad fizjoterapii barku w domu za pomocą sztucznej inteligencji (SPARS)

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Sunnybrook Health Sciences Centre
Ważną częścią powrotu do zdrowia po urazach barku jest trzymanie się schematu ćwiczeń zaleconego przez fizjoterapeutę. Obecnie nie ma odpowiedniego sposobu na zmierzenie, czy pacjenci poprawiają wykonywanie przepisanych ćwiczeń w domu. Naukowcy z Sunnybrook przetestowali inteligentny system rozpoznawania fizjoterapii (SPARS), który składa się z zegarka, który pacjenci mogą nosić podczas wykonywania ćwiczeń fizjoterapeutycznych. Zegarek ma na celu dowiedzieć się, jak ćwiczenia są wykonywane prawidłowo, gdy są noszone podczas nadzorowanych sesji fizjoterapeutycznych, a następnie rejestrować i porównywać, czy te same ćwiczenia są wykonywane prawidłowo w warunkach domowych. Głównym celem tego badania jest sprawdzenie, czy system SPARS może skutecznie mierzyć, czy ćwiczenia fizjoterapeutyczne są wykonywane prawidłowo, gdy są wykonywane bez nadzoru fizjoterapeuty. Po drugie, zbadanie, czy proces rekonwalescencji po urazach barku ulega poprawie, jeśli pacjenci prawidłowo wykonują ćwiczenia fizjoterapeutyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Asystent naukowy przeprowadzi osobiste zbieranie danych na temat 120 pacjentów, rejestrując co tydzień ćwiczenia pacjentów podczas nadzorowanych sesji fizjoterapeutycznych za pomocą inteligentnego zegarka SPARS. Każdy pacjent będzie nosił inteligentny zegarek na swoim dotkniętym chorobą ramieniu tylko podczas wykonywania przepisanych ćwiczeń, a zegarek zacznie rejestrować dane z czujnika bezwładnościowego, gdy tylko pacjent go założy. Populacja pracowników, którzy odnieśli obrażenia, będzie rekrutowana ze skierowań skierowanych do Programu Warunków Pracy Sunnybrook (WCP) w Holland Centre w związku z urazem barku związanym z pracą. Populacja pacjentów finansowana przez OHIP będzie rekrutowana ze skierowań w ramach programu Sunnybrook na ramię i kończyny górne. Dane będą zbierane na początku badania (w momencie wyrażenia świadomej zgody) oraz podczas każdej nadzorowanej sesji fizjoterapeutycznej w trakcie leczenia pacjenta. Asystent naukowy będzie musiał uczestniczyć w co najmniej jednej nadzorowanej sesji fizjoterapeutycznej dla każdego pacjenta co dwa tygodnie oraz rejestrować rodzaj i technikę ćwiczeń wraz z gromadzeniem danych inercyjnych, w oparciu o informacje zwrotne od fizjoterapeuty prowadzącego. Wyniki obserwacji, takie jak ankiety i testy barku, będą przeprowadzane po 6 tygodniach, co miesiąc, maksymalnie po 3 miesiącach (pacjenci z OHIP) i 5 miesiącach (pacjenci WSIB), ostatnia sesja leczenia (jeśli jest inna niż maksymalna ilość) i 1 rok później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni i kobiety powyżej 18 roku życia
  2. Zdiagnozować ścięgno stożka rotatorów, zespół ucisku barku lub rozdarcie pierścienia rotatorów
  3. Zostanie poddany planowemu leczeniu zachowawczemu
  4. Możliwość uczestniczenia w ćwiczeniach fizjoterapeutycznych w domu

Kryteria wyłączenia:

  1. Deficyt neurologiczny kończyny górnej
  2. Miał wcześniej nieudaną operację barku, który jest obecnie leczony
  3. W trakcie jednoczesnego leczenia obu barków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Populacja rannych pracowników
Uczestnicy, którzy mają potwierdzoną patologię stożka rotatorów i przechodzą fizjoterapię w Holland Centre z powodu urazu barku związanego z pracą w ramach Programu Warunków Pracy.
Urządzenie: Inteligentny System Rozpoznawania Aktywności Fizjoterapeutycznych (SPARS)
Inteligentny zegarek do noszenia, który rejestruje dane inercyjne, takie jak (akcelerometr, magnetometr żyroskopowy), podczas gdy pacjenci wykonują ćwiczenia fizjoterapeutyczne.
Aktywny komparator: OHIP (finansowany) Populacja pacjentów
Uczestnicy, którzy mają potwierdzoną patologię stożka rotatorów i przechodzą fizjoterapię w Holland Centre w ramach Programu Bark.
Urządzenie: Inteligentny System Rozpoznawania Aktywności Fizjoterapeutycznych (SPARS)
Inteligentny zegarek do noszenia, który rejestruje dane inercyjne, takie jak (akcelerometr, magnetometr żyroskopowy), podczas gdy pacjenci wykonują ćwiczenia fizjoterapeutyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udział w fizjoterapii (dane inercyjne inteligentnego zegarka)
Ramy czasowe: Do 3-5 miesięcy
Zegarek rozpocznie rejestrację danych z czujnika bezwładnościowego, gdy zostanie założony podczas nadzorowanych i domowych ćwiczeń fizjoterapeutycznych, a zatrzyma rejestrację, gdy zostanie zdjęty.
Do 3-5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status pracy
Ramy czasowe: Do 1 roku
Dane kliniczne i wyniki dotyczące powrotu do pracy Pełen etat, niepełny etat, poza pracą, zmodyfikowane lub stałe obowiązki
Do 1 roku
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zakres skali: od 0 do 10 (liczby całkowite). Wyższe wyniki oznaczają większy ból.
Do 1 roku
Punktacja niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Do 1 roku
Samodzielny kwestionariusz do samodzielnej oceny niepełnosprawności kończyn górnych i objawów. Składa się z 30-punktowej skali niepełnosprawności/objawów, a wyższe wyniki oznaczają więcej objawów/niepełnosprawności.
Do 1 roku
Testy wytrzymałościowe
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Badanie wytrzymałości stożka rotatorów za pomocą ręcznego badania mięśni oraz badania siły za pomocą dynamometru
Do 12 tygodni
Aktywny zakres ruchu barku
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Mierzone ręcznym goniometrem
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Robin Richards, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SPARS2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj