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Messung der Einhaltung der Schulterphysiotherapie zu Hause mit künstlicher Intelligenz (SPARS)

5. August 2025 aktualisiert von: Sunnybrook Health Sciences Centre
Ein wichtiger Teil der Genesung nach Schulterverletzungen ist die Einhaltung des vom Physiotherapeuten verordneten Trainingsprogramms. Derzeit gibt es keine geeignete Methode, um zu messen, ob Patienten ihre vorgeschriebenen Übungen zu Hause korrigieren. Forscher von Sunnybrook haben ein Smart Physiotherapy Recognition System (SPARS) getestet, das aus einer Uhr besteht, die Patienten tragen können, während sie ihre Physiotherapieübungen durchführen. Ziel der Uhr ist es, zu lernen, wie die Übungen korrekt ausgeführt werden, wenn sie während beaufsichtigter Physiotherapiesitzungen getragen wird, und dann aufzuzeichnen und zu vergleichen, ob dieselben Übungen auch zu Hause korrekt ausgeführt werden. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu testen, ob das SPARS-System effektiv messen kann, ob Physiotherapieübungen ordnungsgemäß durchgeführt werden, wenn sie ohne physiotherapeutische Aufsicht durchgeführt werden. Zweitens soll untersucht werden, ob sich der Genesungsprozess nach Schulterverletzungen verbessert, wenn Patienten die physiotherapeutischen Übungen korrekt durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter führt eine persönliche Datenerfassung bei 120 Patienten durch, indem er jede Woche die Übungen der Patienten während ihrer beaufsichtigten Physiotherapiesitzungen mit der SPARS-Smartwatch aufzeichnet. Jeder Patient trägt eine Smartwatch nur dann am betroffenen Arm, wenn er vorgeschriebene Übungen durchführt, und die Uhr beginnt mit der Aufzeichnung von Trägheitssensordaten, sobald der Patient die Uhr aufsetzt. Die Gruppe der verletzten Arbeitnehmer wird aufgrund von Überweisungen an das Sunnybrook Working Condition Program (WCP) im Holland Centre wegen einer arbeitsbedingten Schulterverletzung rekrutiert. Die vom OHIP finanzierte Patientenpopulation wird aus Empfehlungen des Sunnybrook Shoulder and Upper Extremity Program rekrutiert. Die Datenerhebung erfolgt zu Studienbeginn (zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung) und bei jeder beaufsichtigten Physiotherapiesitzung im Verlauf der Behandlung eines Patienten. Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter muss alle zwei Wochen an mindestens einer beaufsichtigten Physiotherapiesitzung für jeden Patienten teilnehmen und neben der Erfassung von Trägheitsdaten auch Art und Technik der Übungen auf der Grundlage des Feedbacks des behandelnden Physiotherapeuten aufzeichnen. Follow-up-Ergebnisse wie Befragungen und Schultertests werden nach 6 Wochen, monatlich nach maximal 3 Monaten (OHIP-Patienten) und 5 Monaten (WSIB) Patienten, der letzten Behandlungssitzung (falls abweichend von der Höchstmenge) und 1. durchgeführt Jahr danach.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4Y 1H1
        • Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer und Frauen ab 18 Jahren
  2. Es wird eine Rotatorenmanschetten-Tendinose, ein Schulter-Impingement-Syndrom oder ein Rotatorenmanschettenriss diagnostiziert
  3. Wird einem geplanten konservativen Management unterzogen
  4. Sie können an physiotherapeutischen Übungen zu Hause teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Neurologisches Defizit der oberen Extremität
  2. Hatte zuvor eine fehlgeschlagene Operation an der Schulter, die derzeit behandelt wird
  3. Gleichzeitige Behandlung beider Schultern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bevölkerung der verletzten Arbeitnehmer
Teilnehmer, die eine bestätigte Pathologie der Rotatorenmanschette haben und sich im Rahmen des Working Condition Program einer Physiotherapie im Holland Centre wegen einer arbeitsbedingten Schulterverletzung unterziehen.
Gerät: Intelligentes Physiotherapie-Aktivitätserkennungssystem (SPARS)
Tragbare Smartwatch, die Trägheitsdaten wie (Beschleunigungsmesser, Gyroskop-Magnetometer) aufzeichnet, während Patienten Physiotherapieübungen durchführen.
Aktiver Komparator: OHIP (finanzierte) Patientenpopulation
Teilnehmer, die eine bestätigte Pathologie der Rotatorenmanschette haben und sich im Rahmen des Schulterprogramms einer Physiotherapie im Holland Centre unterziehen.
Gerät: Intelligentes Physiotherapie-Aktivitätserkennungssystem (SPARS)
Tragbare Smartwatch, die Trägheitsdaten wie (Beschleunigungsmesser, Gyroskop-Magnetometer) aufzeichnet, während Patienten Physiotherapieübungen durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an der Physiotherapie (Smartwatch-Trägheitsdaten)
Zeitfenster: Bis zu 3-5 Monate
Die Uhr beginnt mit der Aufzeichnung von Trägheitssensordaten, wenn sie während beaufsichtigter oder häuslicher Physiotherapieübungen angelegt wird, und stoppt die Aufzeichnung, wenn sie entfernt wird.
Bis zu 3-5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsstatus
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Klinische Daten und Daten zu den Ergebnissen bei der Rückkehr zur Arbeit. Vollzeit-, Teilzeit-, arbeitsfreie, geänderte oder reguläre Aufgaben
Bis zu 1 Jahr
Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Skalenbereich: 0 bis 10 (ganzzahlige Ganzzahlen). Höhere Werte bedeuten mehr Schmerz.
Bis zu 1 Jahr
Der DASH-Score (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand).
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Selbstausgefüllter Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Behinderung und Symptome der oberen Extremität. Besteht aus einer 30-Punkte-Skala für Behinderung/Behinderung, wobei höhere Werte für mehr Symptome/Behinderung stehen.
Bis zu 1 Jahr
Krafttest
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Krafttest der Rotatorenmanschette mittels manuellem Muskeltest sowie Krafttest mit einem Dynamometer
Bis zu 12 Wochen
Aktiver Bewegungsbereich der Schulter
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
Gemessen mit einem Handgoniometer
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Robin Richards, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPARS2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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