此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用人工智能测量家庭肩部理疗的依从性 (SPARS)

2023年6月15日 更新者:Sunnybrook Health Sciences Centre
肩伤康复的一个重要部分是坚持物理治疗师规定的锻炼方案。 目前,没有合适的方法来衡量患者是否在家中纠正了规定的锻炼。 Sunnybrook 的研究人员测试了一种智能物理治疗识别系统 (SPARS),该系统由一块手表组成,患者可以在进行物理治疗练习时佩戴该手表。 该手表旨在了解在监督理疗期间佩戴时如何正确完成锻炼,然后记录和比较在家庭环境中是否正确完成了相同的锻炼。 本研究的主要目的是测试 SPARS 系统是否可以有效地衡量在没有物理治疗师监督的情况下进行物理治疗练习是否正确。 其次,检查如果患者正确进行理疗锻炼,肩伤后的恢复过程是否会得到改善。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

一名研究助理将通过使用 SPARS 智能手表记录患者每周在监督下进行的理疗期间的锻炼,对 120 名患者进行现场数据收集。 每位患者仅在进行规定的运动时将智能手表戴在患侧手臂上,一旦患者戴上手表,手表就会开始记录惯性传感器数据。 受伤的工人人口将从荷兰中心的 Sunnybrook 工作条件计划 (WCP) 转介中招募,以治疗与工作相关的肩部受伤。 由 OHIP 资助的患者群体将从推荐的 Sunnybrook 肩部和上肢计划中招募。 数据收集将在基线(知情同意时)和患者治疗过程中的每次监督理疗期间收集。 研究助理将需要每两周为每位患者参加至少一次受监督的物理治疗,并根据治疗物理治疗师的反馈记录运动类型和技术,以及惯性数据收集。 调查和肩部测试等随访结果将在 6 周时进行,每月最多 3 个月(OHIP 患者)和 5 个月(WSIB)患者,最后一次治疗(如果不同于最大量),以及 1年后。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

103

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4Y 1H1
        • Sunnybrook Holland Orthopaedic & Arthritic Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上的男性和女性
  2. 被诊断患有肩袖肌腱炎、肩部撞击综合征或肩袖撕裂
  3. 将接受有计划的保守治疗
  4. 能够参加家庭理疗练习

排除标准:

  1. 上肢神经功能缺损
  2. 以前在肩膀上做过失败的手术,目前正在接受治疗
  3. 双肩同步治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:受伤工人人数
作为工作条件计划的一部分,已确认肩袖病变并正在荷兰中心接受与工作相关的肩部损伤物理治疗的参与者。
可穿戴智能手表,在患者进行理疗锻炼时记录惯性数据(加速度计、陀螺仪磁力计)。
有源比较器:OHIP(资助)患者人数
已确认肩袖病变并正在荷兰中心接受物理治疗的参与者,作为肩部计划的一部分。
可穿戴智能手表,在患者进行理疗锻炼时记录惯性数据(加速度计、陀螺仪磁力计)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
理疗参与(智能手表惯性数据)
大体时间:长达 3-5 个月
在监督和家庭理疗锻炼期间戴上手表时,手表将开始记录惯性传感器数据,摘下手表时将停止记录。
长达 3-5 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
工作状态
大体时间:长达 1 年
临床和重返工作结果数据 全职、兼职、下班、修改或常规职责
长达 1 年
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:长达 1 年
刻度范围:0 到 10(整数)。 更高的分数代表更多的痛苦。
长达 1 年
手臂、肩膀和手部 (DASH) 评分的残疾
大体时间:长达 1 年
自评上肢残疾和症状的自我管理问卷。 由 30 个项目的残疾/症状量表组成,分数越高代表更多的症状/残疾。
长达 1 年
强度测试
大体时间:长达 12 周
使用手动肌肉测试以及使用测力计进行力量测试的肩袖力量测试
长达 12 周
肩部活动范围
大体时间:长达 12 周
用手持式测角仪测量
长达 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robin Richards、Sunnybrook Health Sciences Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月14日

初级完成 (实际的)

2023年4月27日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2020年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月9日

首次发布 (实际的)

2020年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月15日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SPARS2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有提供 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅