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SOLAR - 救急部門における高齢者の虚弱スクリーニングと集学的評価 (SOLAR)

2023年6月12日 更新者：University of Limerick

救急入院中にリスクのある人々の多分野の評価を伴う高齢者の虚弱スクリーニングがケアの質、安全性、費用対効果に及ぼす影響（SOLAR）：ランダム化比較試験

SOLAR は、大学教育病院の救急科および急性期医療評価部門が実施したリスクのある高齢者の特定 (ISAR) ツールに基づいて、虚弱のスクリーニング検査で陽性反応が出た高齢者を対象とした包括的老年病評価 (CGA) の役割を探るランダム化対照試験です。 。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

75 歳以上のすべての患者は、広く使用されている ISAR ツールを使用して虚弱のスクリーニングを受けます。 ISAR で 2 以上のスコアを持つ人がランダム化されます。 治療群は救急科（ED）または急性医学評価ユニット（AMAU）への入院から高齢者医療チーム主導のCGAを受け、それにより非治療群は通常の患者ケアを受けることになる。 老年医学研修医、理学療法士、作業療法士、医療ソーシャルワーカーからなる専門の学際的チームが評価とその評価から生じる介入を実施します。 主な結果は、トリアージから入院または退院の決定までの時間です。 二次転帰は、その後の救急部門の再来院、再入院、機能低下、および 30 日および 180 日後の死亡率となります。 これは電話相談および電子記録によって記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

229

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 75歳以上の高齢者
  • 治療医師が判断した医学的に安定している
  • ISAR で 2 以上のスコア
  • 医学的苦情を持って出席する

除外基準:

  • 75歳未満の方
  • ISAR のスコアが 2 未満
  • 急性心筋梗塞、脳卒中、または非医学的問題（例: 外科的または精神医学的な問題
  • 病状が不安定な患者さん
  • 患者も介護者も同意またはベースライン評価を完了するのに十分な英語でのコミュニケーションができない場合
  • COVID 19 の症状が確認されている、またはその疑いが非常に高い。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロールアーム
対照群は救急部門と急性医学評価部門で通常の医療を受けることになる
実験的：ソーラーアーム
SOLAR部門は、老人医師、理学療法士、作業療法士、ソーシャルワーカー、薬剤師、専門看護師によって提供される包括的な高齢者評価を取得します。
他の：太陽
参加者は、上級臨床医による病状、投薬レビュー、認知評価、機能評価、歩行およびバランス評価に関する学際的な評価を受け、管理計画が実施されます。
他の名前：
  • 包括的な高齢者評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者体験時間 (PET)
時間枠：ED からの入院または退院の正確な時間は、初回訪問から 30 日後に収集されます。
救急病院に到着してから退院または入院するまでの時間として記録された PET 時間
ED からの入院または退院の正確な時間は、初回訪問から 30 日後に収集されます。
入院または退院までの時間、および入院の場合は病棟に行くためにベッドが予約される時間。
時間枠：ED からの入院または退院の正確な時間は、初回訪問から 30 日後に収集されます。
これは、患者が退院するか、入院が特定され、病棟に行くためにベッドが予約される時間です。
ED からの入院または退院の正確な時間は、初回訪問から 30 日後に収集されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ED発現率
時間枠：30日と6か月
患者が 30 日以内および/または 6 か月以内に救急外来を訪れた記録
30日と6か月
死亡
時間枠：30日と6か月
30日以内または6か月以内に死亡した患者の記録
30日と6か月
再入院率
時間枠：30日と6か月
30日以内または6か月以内に入院が必要な患者の記録
30日と6か月
機能低下
時間枠：30日と6か月
Barthel Index によって決定されます。 Barthel Index は 0 ～ 20 のスコアです。 スコア 0 は完全に依存しており、20 は完全に独立しています。
30日と6か月
患者満足度 -
時間枠：30日
患者満足度調査 III 短縮フォーム (PSQ18) によって決定されます。 これは 18 から 90 までのスコアで表されます。18 が最悪のスコア、90 が最高のスコアです。
30日
患者の生活の質
時間枠：30日
ユーロの生活の質 (Qol) EQ5D によって決定されます。 0 から 100 までのスコアが付けられます。 0 は想像できる最悪の健康状態、100 は想像できる最高の健康状態
30日
かかりつけ医、セラピスト、保健師への受診回数
時間枠：30日と6か月
かかりつけ医、関連医療サービス、または保健師への自己申告による受診によって決定されます。 30日と6か月後に電話相談があり、30日の電話では過去30日間に、6か月の電話では6か月以内にかかりつけ医、療法士、保健師を受診したかどうかを尋ねられます。電話。
30日と6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Limerick

協力者

University Hospital of Limerick

捜査官

  • 主任研究者：Rose Galvin, phD、University of Limerick

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月9日

一次修了 (実際)

2021年5月13日

研究の完了 (実際)

2023年1月15日

試験登録日

最初に提出

2020年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月9日

最初の投稿 (実際)

2020年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月12日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SOLAR

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究分析後、個々のデータはデータ リポジトリに保存されます。

IPD 共有時間枠

研究プロトコルは、オープンアクセスジャーナルに掲載するために準備されます。 研究プロトコルには統計分析計画とインフォームドコンセントフォームが含まれます。 2021 年の第 2 四半期に公開される可能性があります。

臨床研究報告書は、2021 年後半に査読済み出版物の形で一般公開される予定です。

IPD 共有アクセス基準

サポート情報は査読済みの出版物で入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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