Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SOLAR- Badania przesiewowe słabości i multidyscyplinarna ocena osób starszych na oddziale ratunkowym (SOLAR)

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University of Limerick

Wpływ badań przesiewowych osób starszych pod kątem słabości z multidyscyplinarną oceną osób zagrożonych podczas hospitalizacji w nagłych wypadkach na jakość, bezpieczeństwo i opłacalność opieki (SOLAR): randomizowana, kontrolowana próba

SOLAR to randomizowane badanie kontrolne badające rolę kompleksowej oceny geriatrycznej (CGA) u osób starszych, u których uzyskano pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem osłabienia, w oparciu o narzędzie identyfikacji zagrożonych seniorów (ISAR), oddział ratunkowy i oddział doraźnej oceny medycznej Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci, którzy ukończyli siedemdziesiąt pięć lat, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem osłabienia przy użyciu szeroko stosowanego narzędzia ISAR. Osoby z wynikiem 2 lub wyższym w ISAR zostaną losowo przydzielone. Ramię leczenia zostanie poddane CGA kierowanej przez zespół geriatryczny od momentu przyjęcia na oddział ratunkowy (SOR) lub oddział doraźnej oceny medycznej (AMAU), podczas gdy ramię nieleczone zostanie poddane zwykłej opiece nad pacjentem. Specjalny multidyscyplinarny zespół składający się ze stażysty geriatrycznego, fizjoterapeuty, terapeuty zajęciowego i medycznego pracownika socjalnego przeprowadzi ocenę, a także interwencje wynikające z tej oceny. Podstawowymi wynikami będzie czas od segregacji do decyzji o przyjęciu lub wypisaniu. Wyniki drugorzędne to ponowna wizyta na oddziale ratunkowym, ponowna hospitalizacja, spadek sprawności i śmiertelność po 30 i 180 dniach. Zostanie to zarejestrowane w drodze konsultacji telefonicznej i zapisów elektronicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

229

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Limerick, Irlandia, v
        • University Hospital Limerick

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze w wieku 75 lat lub starsze
  • Stabilny medycznie, zgodnie z oceną lekarza prowadzącego
  • Wynik 2 lub wyższy w ISAR
  • Zgłoś się ze skargą lekarską

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w wieku poniżej 75 lat
  • Wynik mniejszy niż 2 na ISAR
  • Ostry zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub problemy niemedyczne, np. problemy chirurgiczne lub psychiatryczne
  • Pacjenci niestabilni medycznie
  • Jeśli ani pacjent, ani opiekun nie mogą porozumiewać się w języku angielskim w stopniu wystarczającym do uzyskania zgody lub oceny wyjściowej
  • Potwierdzone lub wysoce podejrzane objawy COVID 19.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę medyczną na Oddziale Ratunkowym i Oddziale Doraźnej Oceny Medycznej
Eksperymentalny: Ramię SŁONECZNE
Ramię SOLAR uzyska kompleksową ocenę geriatryczną, którą przeprowadzi lekarz geriatra, fizjoterapeuta, terapeuta zajęciowy, pracownik socjalny, farmaceuta i pielęgniarka specjalistyczna.
Inny: SŁONECZNY
Uczestnicy otrzymają multidyscyplinarną ocenę dotyczącą ich stanu zdrowia, przeglądu leków, oceny poznawczej, oceny funkcjonalnej, oceny chodu i równowagi przez starszych klinicystów, a także zostanie wdrożony plan zarządzania.
Inne nazwy:
  • Kompleksowa ocena geriatryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas doświadczenia pacjenta (PET)
Ramy czasowe: Dokładny czas przyjęcia lub wypisu z ED zostanie zebrany po 30 dniach od wizyty indeksowej
Czas PET zarejestrowany jako czas przybycia na SOR w celu wypisu lub przyjęcia
Dokładny czas przyjęcia lub wypisu z ED zostanie zebrany po 30 dniach od wizyty indeksowej
Czas do przyjęcia lub wypisu, a jeśli do przyjęcia, czas zarezerwowania łóżka na oddział medyczny.
Ramy czasowe: Dokładny czas przyjęcia lub wypisu z ED zostanie zebrany po 30 dniach od wizyty indeksowej
Jest to czas, w którym pacjent jest albo wypisywany, albo identyfikowany do przyjęcia i zarezerwowany do łóżka, aby udać się na oddziały medyczne
Dokładny czas przyjęcia lub wypisu z ED zostanie zebrany po 30 dniach od wizyty indeksowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik reprezentacji ED
Ramy czasowe: 30 dni i 6 miesięcy
Zapis powrotu pacjenta na SOR w ciągu 30 dni i/lub 6 miesięcy
30 dni i 6 miesięcy
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni i 6 miesięcy
Zaświadczenie o zgonie pacjenta w ciągu 30 dni lub 6 miesięcy
30 dni i 6 miesięcy
Wskaźnik ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: 30 dni i 6 miesięcy
Karta zgłoszenia pacjenta wymagającego przyjęcia do szpitala w ciągu 30 dni lub 6 miesięcy
30 dni i 6 miesięcy
Spadek funkcjonalny
Ramy czasowe: 30 dni i 6 miesięcy
Zgodnie z Indeksem Bartela. Indeks Barthel to wynik od 0 do 20. Wynik 0 oznacza całkowitą zależność, 20 oznacza pełną niezależność.
30 dni i 6 miesięcy
Zadowolenie pacjenta-
Ramy czasowe: 30 dni
Zgodnie z krótkim formularzem Ankiety Satysfakcji Pacjenta III (PSQ18). Jest to punktacja od 18 do 90. 18 to najgorszy wynik, a 90 to najlepszy wynik.
30 dni
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: 30 dni
Zgodnie z normą Euro Quality of Life (Qol) EQ5D. Punktacja od 0 do 100. 0 to najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 to najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia
30 dni
Liczba wizyt u lekarza rodzinnego, terapeuty lub pielęgniarki publicznej
Ramy czasowe: 30 dni i 6 miesięcy
Określone na podstawie zgłoszonych przez siebie wizyt u lekarza rodzinnego, pokrewnych służb zdrowia lub pielęgniarki zdrowia publicznego. Po 30 dniach i 6 miesiącach odbędzie się konsultacja telefoniczna, podczas której pacjenci zostaną zapytani, czy odwiedzali lekarza rodzinnego, terapeutę lub pielęgniarkę środowiskową w ciągu ostatnich 30 dni podczas 30-dniowej rozmowy telefonicznej lub 6 miesięcy podczas 6-miesięcznej rozmowy telefonicznej dzwonić.
30 dni i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Limerick

Współpracownicy

University Hospital of Limerick

Śledczy

  • Główny śledczy: Rose Galvin, phD, University of Limerick

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOLAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane będą przechowywane w repozytorium danych po analizie badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Protokół badania zostanie przygotowany do publikacji w czasopiśmie o otwartym dostępie. protokół badania będzie zawierał plan analizy statystycznej i formularz świadomej zgody. Prawdopodobnie zostanie opublikowany w drugim kwartale 2021 r.

Raport z badania klinicznego zostanie udostępniony publicznie w formie recenzowanej publikacji pod koniec 2021 r.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dodatkowe informacje będą dostępne w recenzowanych publikacjach.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj