Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SOLAR - Frailty Screening en multidisciplinaire beoordeling van oudere volwassenen op de afdeling spoedeisende hulp (SOLAR)

12 juni 2023 bijgewerkt door: University of Limerick

De impact van kwetsbaarheidsscreening van oudere volwassenen met multidisciplinaire beoordeling van degenen die risico lopen tijdens spoedeisende ziekenhuisopname op de kwaliteit, veiligheid en kosteneffectiviteit van zorg (SOLAR): een gerandomiseerde gecontroleerde studie

SOLAR is een gerandomiseerde controlestudie die de rol onderzoekt van Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) bij oudere volwassenen die positief screenen op kwetsbaarheid op basis van de Identification of Seniors at Risk (ISAR)-tool van de Spoedeisende Hulp en de Acute Medical Assessment Unit van een Universitair Academisch Ziekenhuis .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten ouder dan vijfenzeventig worden gescreend op kwetsbaarheid met de veelgebruikte ISAR-tool. Degenen met een score van 2 of hoger in de ISAR worden gerandomiseerd. De behandelarm ondergaat een door het team geleide CGA voor ouderengeneeskunde vanaf de opname op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) of de Acute Medical Assessment Unit (AMAU), waarbij de niet-behandelarm de gebruikelijke patiëntenzorg ondergaat. Een toegewijd multidisciplinair team van een stagiair ouderengeneeskunde, fysiotherapeut, ergotherapeut en medisch maatschappelijk werker voert het onderzoek uit, evenals de interventies die daaruit voortvloeien. Primaire uitkomsten zijn de tijd tussen triage en beslissing tot opname of ontslag. Secundaire uitkomsten zijn daaropvolgende heropname op de afdeling spoedeisende hulp, heropname, functionele achteruitgang en mortaliteit na 30 dagen en 180 dagen. Dit wordt middels telefonisch overleg en elektronische vastlegging vastgelegd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

229

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Limerick, Ierland, v
        • University Hospital Limerick

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

75 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouderen van 75 jaar of ouder
  • Medisch stabiel zoals beoordeeld door de behandelend arts
  • Een score van 2 of hoger op de ISAR
  • Aanwezig met een medische klacht

Uitsluitingscriteria:

  • Die jonger zijn dan 75 jaar
  • Een score van minder dan 2 op de ISAR
  • Acuut myocardinfarct, beroerte of niet-medische problemen, b.v. chirurgische of psychiatrische problemen
  • Patiënten die medisch instabiel zijn
  • Als noch de patiënt, noch de verzorger voldoende in het Engels kunnen communiceren om de toestemming of nulmeting te voltooien
  • Bevestigde of zeer verdachte symptomen voor COVID 19.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
De controlegroep krijgt de gebruikelijke medische zorg op de Spoedeisende Hulp en de afdeling Acute Medische Beoordeling
Experimenteel: ZONNE-arm
De SOLAR-arm krijgt een uitgebreide geriatrische beoordeling die wordt uitgevoerd door een geriatrische arts, fysiotherapeut, ergotherapeut, maatschappelijk werker, apotheker en gespecialiseerde verpleegkundige.
Ander: ZONNE
De deelnemers krijgen een multidisciplinaire beoordeling met betrekking tot hun medische toestand, medicatiebeoordeling, cognitieve beoordeling, functionele beoordeling, gang- en balansbeoordeling door senior clinici en er wordt een behandelplan geïmplementeerd.
Andere namen:
  • Uitgebreide geriatrische beoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntervaringstijden (PET)
Tijdsspanne: Het exacte tijdstip van opname of ontslag uit de SEH wordt 30 dagen na het indexbezoek verzameld
PET-tijd geregistreerd als tijd van aankomst op de SEH voor ontslag of opname
Het exacte tijdstip van opname of ontslag uit de SEH wordt 30 dagen na het indexbezoek verzameld
Tijd tot opname of ontslag en indien voor opname, tijd dat het bed is geboekt om naar medische afdelingen te gaan.
Tijdsspanne: Het exacte tijdstip van opname of ontslag uit de SEH wordt 30 dagen na het indexbezoek verzameld
Dit is het tijdstip waarop de patiënt wordt ontslagen of wordt geïdentificeerd voor opname en het bed wordt geboekt om naar de medische afdelingen te gaan
Het exacte tijdstip van opname of ontslag uit de SEH wordt 30 dagen na het indexbezoek verzameld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarief van ED-vertegenwoordiging
Tijdsspanne: 30 dagen en 6 maanden
Een dossier van de patiënt die binnen 30 dagen en/of 6 maanden terugkeert naar de SEH
30 dagen en 6 maanden
Sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen en 6 maanden
Een dossier waarin staat dat de patiënt binnen 30 dagen of 6 maanden is overleden
30 dagen en 6 maanden
Percentage ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen en 6 maanden
Een dossier van de patiënt die binnen 30 dagen of 6 maanden in het ziekenhuis moet worden opgenomen
30 dagen en 6 maanden
Functionele achteruitgang
Tijdsspanne: 30 dagen en 6 maanden
Zoals bepaald door de Barthel Index. Barthel Index is een score van 0-20. Een score van 0 is volledig afhankelijk, 20 is volledig onafhankelijk.
30 dagen en 6 maanden
Patiënttevredenheid-
Tijdsspanne: 30 dagen
Zoals bepaald door de Patient Satisfaction Survey III Short Form (PSQ18). Dit wordt gescoord van 18 tot 90. 18 is de slechtste score en 90 is de beste score.
30 dagen
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: 30 dagen
Zoals bepaald door de Euro Quality of Life (Qol) EQ5D. Gescoord van 0 tot 100. 0 is de slechtst denkbare gezondheidstoestand en 100 is de best denkbare gezondheidstoestand
30 dagen
Aantal bezoeken aan huisarts, therapeut of wijkverpleegkundige
Tijdsspanne: 30 dagen en 6 maanden
Bepaald door zelfgerapporteerde bezoeken aan huisarts, paramedische diensten of GGD-verpleegkundige. Er zal een telefonisch consult zijn na 30 dagen en 6 maanden, waarbij patiënten wordt gevraagd of ze in de afgelopen 30 dagen een huisarts, therapeut of volksgezondheidsverpleegkundige hebben bezocht tijdens het 30 dagen durende telefoongesprek, of 6 maanden na het 6 maanden durende telefoongesprek. telefoongesprek.
30 dagen en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Limerick

Medewerkers

University Hospital of Limerick

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rose Galvin, phD, University of Limerick

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOLAR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Individuele gegevens worden na de studieanalyse opgeslagen in een datarepository.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het onderzoeksprotocol wordt voorbereid voor publicatie in een open access tijdschrift. het onderzoeksprotocol zal het statistische analyseplan en het formulier voor geïnformeerde toestemming bevatten. Deze wordt waarschijnlijk in het tweede kwartaal van 2021 gepubliceerd.

Het rapport van de klinische studie zal eind 2021 openbaar worden gemaakt in de vorm van een collegiaal getoetste publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Ondersteunende informatie zal beschikbaar zijn in peer-reviewed publicaties.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren