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SOLAR- Dépistage de la fragilité et évaluation multidisciplinaire des personnes âgées au service des urgences (SOLAR)

12 juin 2023 mis à jour par: University of Limerick

L'impact du dépistage de la fragilité des personnes âgées avec une évaluation multidisciplinaire des personnes à risque lors de la fréquentation d'un hôpital d'urgence sur la qualité, la sécurité et la rentabilité des soins (SOLAR): un essai contrôlé randomisé

SOLAR est un essai contrôlé randomisé explorant le rôle de l'évaluation gériatrique complète (CGA) chez les personnes âgées dont le dépistage est positif pour la fragilité sur la base de l'outil d'identification des personnes âgées à risque (ISAR) du service des urgences et de l'unité d'évaluation médicale aiguë d'un hôpital universitaire .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients âgés de plus de soixante-quinze ans seront soumis à un dépistage de la fragilité à l'aide de l'outil largement utilisé ISAR. Ceux qui obtiennent un score de 2 ou plus dans l'ISAR seront randomisés. Le bras de traitement subira un CGA dirigé par l'équipe de médecine gériatrique depuis l'admission au service des urgences (ED) ou à l'unité d'évaluation médicale aiguë (AMAU), le bras non traité recevant les soins habituels du patient. Une équipe multidisciplinaire dédiée composée d'un stagiaire en médecine gériatrique, d'un physiothérapeute, d'un ergothérapeute et d'un travailleur social médical effectuera l'évaluation ainsi que les interventions qui en découlent. Les principaux résultats seront le temps écoulé entre le triage et la décision d'admettre ou de sortir. Les critères de jugement secondaires seront la réadmission ultérieure au service des urgences, la réhospitalisation, le déclin fonctionnel et la mortalité à 30 jours et à 180 jours. Cela sera enregistré par consultation téléphonique et enregistrements électroniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

229

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Irlande
      • Limerick, Irlande, v
        • University Hospital Limerick

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 75 ans ou plus
  • Médicalement stable tel que jugé par le médecin traitant
  • Un score de 2 ou plus sur l'ISAR
  • Se présenter avec une plainte médicale

Critère d'exclusion:

  • Les moins de 75 ans
  • Un score inférieur à 2 sur l'ISAR
  • Infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral ou problèmes non médicaux, par ex. problèmes chirurgicaux ou psychiatriques
  • Patients médicalement instables
  • Si ni le patient ni le soignant ne peuvent communiquer suffisamment en anglais pour compléter le consentement ou l'évaluation de base
  • Symptômes confirmés ou hautement suspects de COVID 19.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Le groupe témoin recevra les soins médicaux habituels au service des urgences et à l'unité d'évaluation médicale aiguë
Expérimental: Bras SOLAIRE
Le bras SOLAR obtiendra une évaluation gériatrique complète qui sera fournie par un médecin gériatre, un physiothérapeute, un ergothérapeute, un travailleur social, un pharmacien et une infirmière spécialisée.
Autre: SOLAIRE
Les participants obtiendront une évaluation multidisciplinaire concernant leurs conditions médicales, l'examen des médicaments, l'évaluation cognitive, l'évaluation fonctionnelle, l'évaluation de la marche et de l'équilibre par des cliniciens seniors et un plan de gestion sera mis en œuvre.
Autres noms:
  • Évaluation gériatrique complète

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'expérience du patient (PET)
Délai: L'heure exacte d'admission ou de sortie de l'ED sera recueillie à 30 jours à compter de la visite d'index
Temps PET enregistré comme heure d'arrivée à l'urgence pour la sortie ou l'admission
L'heure exacte d'admission ou de sortie de l'ED sera recueillie à 30 jours à compter de la visite d'index
Heure d'admission ou de sortie et, en cas d'admission, heure à laquelle le lit est réservé pour se rendre dans les services médicaux.
Délai: L'heure exacte d'admission ou de sortie de l'ED sera recueillie à 30 jours à compter de la visite d'index
C'est l'heure à laquelle le patient est soit libéré, soit identifié pour l'admission et le lit réservé pour se rendre dans les services médicaux
L'heure exacte d'admission ou de sortie de l'ED sera recueillie à 30 jours à compter de la visite d'index

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de représentation ED
Délai: 30 jours et 6 mois
Un dossier du patient revenant aux urgences dans les 30 jours et/ou 6 mois
30 jours et 6 mois
Mortalité
Délai: 30 jours et 6 mois
Un dossier du patient décédé dans les 30 jours ou 6 mois
30 jours et 6 mois
Taux de réadmission à l'hôpital
Délai: 30 jours et 6 mois
Un dossier du patient nécessitant une hospitalisation dans les 30 jours ou 6 mois
30 jours et 6 mois
Déclin fonctionnel
Délai: 30 jours et 6 mois
Tel que déterminé par l'indice Barthel. L'indice de Barthel est un score de 0 à 20. Un score de 0 est totalement dépendant, 20 est totalement indépendant.
30 jours et 6 mois
Satisfaction des patients-
Délai: 30 jours
Tel que déterminé par le formulaire abrégé du sondage sur la satisfaction des patients III (PSQ18). Celui-ci est noté de 18 à 90. 18 étant le pire score et 90 étant le meilleur score.
30 jours
Qualité de vie des patients
Délai: 30 jours
Tel que déterminé par l'Euro Quality of Life (Qol) EQ5D. Noté de 0 à 100. 0 est le pire état de santé imaginable, 100 étant le meilleur état de santé imaginable
30 jours
Nombre de visites chez le médecin de famille, les thérapeutes ou l'infirmière de la santé publique
Délai: 30 jours et 6 mois
Déterminé par les visites autodéclarées chez le médecin de famille, les services de santé paramédicaux ou l'infirmière de la santé publique. Il y aura une consultation téléphonique à 30 jours et 6 mois où on demandera aux patients s'ils ont consulté un médecin de famille, un thérapeute ou une infirmière de la santé publique au cours des 30 derniers jours lors de l'appel téléphonique de 30 jours, ou 6 mois au téléphone de 6 mois. appel.
30 jours et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Limerick

Collaborateurs

University Hospital of Limerick

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rose Galvin, phD, University of Limerick

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

13 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Première publication (Réel)

16 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SOLAR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles seront stockées sur un référentiel de données après l'analyse de l'étude.

Délai de partage IPD

Le protocole d'étude sera préparé pour publication dans une revue en libre accès. le protocole d'étude comprendra le plan d'analyse statistique et le formulaire de consentement éclairé. Il devrait être publié au deuxième trimestre de 2021.

Le rapport d'étude clinique sera rendu public sous la forme d'une publication évaluée par des pairs fin 2021.

Critères d'accès au partage IPD

Des informations complémentaires seront disponibles sur les publications évaluées par des pairs.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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