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SOLAR- Screening della fragilità e valutazione multidisciplinare degli anziani nel dipartimento di emergenza (SOLAR)

12 giugno 2023 aggiornato da: University of Limerick

L'impatto dello screening della fragilità degli anziani con valutazione multidisciplinare delle persone a rischio durante la frequenza ospedaliera d'urgenza sulla qualità, sicurezza e rapporto costo-efficacia delle cure (SOLAR): uno studio controllato randomizzato

SOLAR è uno studio di controllo randomizzato che esplora il ruolo della valutazione geriatrica completa (CGA) negli anziani che risultano positivi allo screening per la fragilità sulla base dello strumento di identificazione degli anziani a rischio (ISAR) del dipartimento di emergenza e dell'unità di valutazione medica acuta di un ospedale universitario. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti che hanno più di settantacinque anni saranno sottoposti a screening per la fragilità utilizzando lo strumento ISAR ampiamente utilizzato. Quelli con un punteggio di 2 o superiore nell'ISAR saranno randomizzati. Il braccio di trattamento sarà sottoposto a CGA diretto dal team di medicina geriatrica dall'ammissione al Dipartimento di emergenza (DE) o all'Unità di valutazione medica acuta (AMAU), per cui il braccio di non trattamento sarà sottoposto alle normali cure del paziente. Un team multidisciplinare dedicato di un tirocinante in medicina geriatrica, fisioterapista, terapista occupazionale e assistente sociale medico eseguirà la valutazione, nonché gli interventi che derivano da tale valutazione. Gli esiti primari saranno il tempo che intercorre tra il triage e la decisione di ammettere o dimettere. Gli esiti secondari saranno la successiva ripartenza al pronto soccorso, il riospedalizzazione, il declino funzionale e la mortalità a 30 giorni e 180 giorni. Ciò sarà registrato mediante consultazione telefonica e registri elettronici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

229

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Limerick, Irlanda, v
        • University Hospital Limerick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani di età pari o superiore a 75 anni
  • Stabile dal punto di vista medico come ritenuto dal medico curante
  • Un punteggio di 2 o superiore sull'ISAR
  • Presentarsi con un reclamo medico

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno meno di 75 anni
  • Un punteggio inferiore a 2 sull'ISAR
  • Infarto miocardico acuto, ictus o problemi non medici, ad es. problemi chirurgici o psichiatrici
  • Pazienti che sono clinicamente instabili
  • Se né il paziente né l'assistente possono comunicare in inglese sufficientemente per completare il consenso o la valutazione di base
  • Sintomi confermati o altamente sospetti per COVID 19.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
Il gruppo di controllo riceverà le consuete cure mediche presso il Pronto Soccorso e l'Unità di valutazione medica acuta
Sperimentale: Braccio SOLARE
Il braccio SOLAR otterrà una valutazione geriatrica completa che sarà fornita da un medico geriatrico, fisioterapista, terapista occupazionale, assistente sociale, farmacista e infermiere specializzato.
Altro: SOLARE
I partecipanti otterranno una valutazione multidisciplinare relativa alle loro condizioni mediche, revisione dei farmaci, valutazione cognitiva, valutazione funzionale, valutazione dell'andatura e dell'equilibrio da parte di medici senior e verrà implementato un piano di gestione.
Altri nomi:
  • Valutazione geriatrica completa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di esperienza del paziente (PET)
Lasso di tempo: L'ora esatta del ricovero o della dimissione dall'ED verrà raccolta a 30 giorni dalla visita indice
Tempo PET registrato come orario di arrivo al PS per la dimissione o il ricovero
L'ora esatta del ricovero o della dimissione dall'ED verrà raccolta a 30 giorni dalla visita indice
Tempo di ricovero o dimissione e, se di ricovero, tempo di prenotazione del posto letto per recarsi in infermeria.
Lasso di tempo: L'ora esatta del ricovero o della dimissione dall'ED verrà raccolta a 30 giorni dalla visita indice
Questo è il momento in cui il paziente viene dimesso o identificato per il ricovero e il letto prenotato per andare nei reparti medici
L'ora esatta del ricovero o della dimissione dall'ED verrà raccolta a 30 giorni dalla visita indice

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rappresentazione ED
Lasso di tempo: 30 giorni e 6 mesi
Una registrazione del ritorno del paziente al pronto soccorso entro 30 giorni e/o 6 mesi
30 giorni e 6 mesi
Mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni e 6 mesi
Una registrazione del paziente deceduto entro 30 giorni o 6 mesi
30 giorni e 6 mesi
Tasso di riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni e 6 mesi
Un record del paziente che richiede il ricovero in ospedale entro 30 giorni o 6 mesi
30 giorni e 6 mesi
Declino funzionale
Lasso di tempo: 30 giorni e 6 mesi
Come determinato dall'indice Barthel. Barthel Index è un punteggio compreso tra 0 e 20. Un punteggio di 0 è completamente dipendente, 20 è completamente indipendente.
30 giorni e 6 mesi
Soddisfazione del paziente-
Lasso di tempo: 30 giorni
Come determinato dal Patient Satisfaction Survey III Short Form (PSQ18). Questo è valutato da 18 a 90. 18 è il punteggio peggiore e 90 è il punteggio migliore.
30 giorni
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: 30 giorni
Come determinato dall'Euro Quality of Life (Qol) EQ5D. Punteggio da 0 a 100. 0 è il peggior stato di salute immaginabile con 100 è il miglior stato di salute immaginabile
30 giorni
Numero di visite dal medico di famiglia, terapisti o infermiere di sanità pubblica
Lasso di tempo: 30 giorni e 6 mesi
Determinato dalle visite segnalate dal medico di famiglia, dai servizi sanitari collegati o dall'infermiere di sanità pubblica. Ci sarà una consultazione telefonica a 30 giorni e 6 mesi in cui ai pazienti verrà chiesto se hanno visitato un medico di famiglia, terapista o infermiere di sanità pubblica nei 30 giorni precedenti alla telefonata di 30 giorni o 6 mesi al telefono di 6 mesi chiamata.
30 giorni e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Limerick

Collaboratori

University Hospital of Limerick

Investigatori

  • Investigatore principale: Rose Galvin, phD, University of Limerick

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

13 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SOLAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali verranno archiviati in un archivio dati dopo l'analisi dello studio.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo di studio sarà preparato per la pubblicazione su una rivista ad accesso aperto. il protocollo di studio includerà il Piano di analisi statistica e il modulo di consenso informato. È probabile che venga pubblicato nel secondo trimestre del 2021.

Il rapporto sullo studio clinico sarà reso disponibile al pubblico sotto forma di pubblicazione sottoposta a revisione paritaria alla fine del 2021.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Informazioni di supporto saranno disponibili su pubblicazioni sottoposte a revisione paritaria.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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