SOLAR- 急诊科老年人衰弱筛查和多学科评估 (SOLAR)
2023年6月12日 更新者：University of Limerick
对老年人进行衰弱筛查以及对急诊住院期间处于危险中的人进行多学科评估对护理质量、安全性和成本效益 (SOLAR) 的影响：一项随机对照试验
SOLAR 是一项随机对照试验，根据大学教学医院急诊科和急性医学评估部门的风险老年人识别 (ISAR) 工具，探索综合老年评估 (CGA) 在筛选出虚弱阳性的老年人中的作用.
研究概览
详细说明
将使用广泛使用的 ISAR 工具对所有 75 岁以上的患者进行衰弱筛查。
那些在 ISAR 中得分为 2 分或以上的人将被随机分配。
治疗组将从入院到急诊科 (ED) 或急性医学评估单元 (AMAU) 接受老年医学团队指导的 CGA，非治疗组将接受常规患者护理。
一个由老年医学实习生、物理治疗师、职业治疗师和医务社工组成的专门多学科团队将进行评估，以及评估产生的干预措施。
主要结果将是从分诊到决定入院或出院的时间。
次要结果将是随后在 30 天和 180 天时再次到急诊室就诊、再住院、功能下降和死亡率。
这将通过电话咨询和电子记录进行记录。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
229
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Limerick、爱尔兰、v
- University Hospital Limerick
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 75 岁或以上的老年人
- 主治医师认为病情稳定
- ISAR 得分为 2 分或以上
- 提出医疗投诉
排除标准：
- 75岁以下者
- ISAR 得分低于 2 分
- 急性心肌梗塞、中风或非医疗问题，例如 手术或精神问题
- 身体状况不稳定的患者
- 如果患者和护理人员都不能用足够的英语交流来完成知情同意或基线评估
- 确认或高度怀疑 COVID 19 的症状。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂
对照组将在急诊科和急性医学评估室获得常规医疗护理
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实验性的：太阳能臂
SOLAR 部门将获得由老年医生、物理治疗师、职业治疗师、社会工作者、药剂师和专科护士提供的综合老年评估。
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参与者将获得关于他们的医疗状况的多学科评估，药物审查，认知评估，功能评估，步态和平衡评估将由高级临床医生实施，并将实施管理计划。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者体验时间 (PET)
大体时间：将在首次访问后 30 天收集从 ED 入院或出院的确切时间
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PET 时间记录为到达急诊室到出院或入院的时间
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将在首次访问后 30 天收集从 ED 入院或出院的确切时间
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入院或出院的时间，如果是入院，预订床位去内科病房的时间。
大体时间：将在首次访问后 30 天收集从 ED 入院或出院的确切时间
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这是患者出院或确定入院并预订床位前往内科病房的时间
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将在首次访问后 30 天收集从 ED 入院或出院的确切时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ED 代表率
大体时间：30天零6个月
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患者在 30 天和/或 6 个月内返回急诊室的记录
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30天零6个月
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死亡
大体时间：30天零6个月
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患者在 30 天或 6 个月内死亡的记录
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30天零6个月
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再入院率
大体时间：30天零6个月
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需要在 30 天或 6 个月内入院的患者记录
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30天零6个月
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机能衰退
大体时间：30天零6个月
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由 Barthel 指数确定。
Barthel 指数是 0-20 的分数。
0分表示完全依赖，20分表示完全独立。
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30天零6个月
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患者满意度-
大体时间：30天
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根据患者满意度调查 III 简表 (PSQ18) 确定。
这是从 18 到 90 的评分。18 是最差的分数，90 是最好的分数。
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30天
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患者生活质量
大体时间：30天
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由欧洲生活质量 (Qol) EQ5D 确定。
得分从 0 到 100。
0 是可想象的最差健康状态，100 是可想象的最佳健康状态
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30天
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看家庭医生、治疗师或公共卫生护士的次数
大体时间：30天零6个月
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根据自我报告的家庭医生、专职医疗服务或公共卫生护士的就诊情况确定。
将在 30 天和 6 个月时进行电话咨询，询问患者是否在过去 30 天（第 30 天电话）或 6 个月（第 6 个月电话）访问过家庭医生、治疗师或公共卫生护士称呼。
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30天零6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rose Galvin, phD、University of Limerick
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- McCusker J, Bellavance F, Cardin S, Trepanier S, Verdon J, Ardman O. Detection of older people at increased risk of adverse health outcomes after an emergency visit: the ISAR screening tool. J Am Geriatr Soc. 1999 Oct;47(10):1229-37. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb05204.x.
- Leahy A, McNamara R, Reddin C, Corey G, Carroll I; SOLAR team; O'Neill A, Flannery D, Devlin C, Barry L, MacCarthy B, Cummins N, Shanahan E, Shchetkovsky D, Ryan D, O'Connor M, Galvin R. The impact of frailty Screening of Older adults with muLtidisciplinary assessment of those At Risk during emergency hospital attendance on the quality, safety and cost-effectiveness of care (SOLAR): a randomised controlled trial. Trials. 2021 Aug 31;22(1):581. doi: 10.1186/s13063-021-05525-w.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月9日
初级完成 (实际的)
2021年5月13日
研究完成 (实际的)
2023年1月15日
研究注册日期
首次提交
2020年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月9日
首次发布 (实际的)
2020年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月12日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究分析后，个人数据将存储在数据存储库中。
IPD 共享时间框架
研究方案将准备在开放获取期刊上发表。 研究方案将包括统计分析计划和知情同意书。 它可能会在 2021 年第二季度发布。
临床研究报告将于 2021 年底以同行评审出版物的形式公开发布。
IPD 共享访问标准
支持信息将在同行评审的出版物上提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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