Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SOLAR- Screening křehkosti a multidisciplinární hodnocení starších dospělých na oddělení urgentního příjmu (SOLAR)

12. června 2023 aktualizováno: University of Limerick

Vliv screeningu křehkosti starších dospělých s multidisciplinárním hodnocením osob ohrožených během hospitalizace na pohotovosti na kvalitu, bezpečnost a nákladovou efektivitu péče (SOLAR): Randomizovaná kontrolovaná studie

SOLAR je randomizovaná kontrolní studie zkoumající roli komplexního geriatrického hodnocení (CGA) u starších dospělých, kteří mají pozitivní screening na křehkost na základě nástroje identifikace seniorů v ohrožení (ISAR) na oddělení urgentního příjmu a oddělení akutního lékařského posouzení fakultní nemocnice. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti, kterým je více než sedmdesát pět let, budou vyšetřeni na křehkost pomocí široce používaného nástroje ISAR. Ti, kteří mají skóre 2 nebo vyšší v ISAR, budou randomizováni. Léčebné rameno podstoupí týmem řízené CGA geriatrické medicíny od přijetí na oddělení urgentního příjmu (ED) nebo na jednotce akutního lékařského posouzení (AMAU), přičemž neléčené rameno podstoupí obvyklou péči o pacienta. Posouzení a také intervence, které z tohoto posouzení vyplynou, provede specializovaný multidisciplinární tým praktikanta geriatrické medicíny, fyzioterapeuta, ergoterapeuta a zdravotního sociálního pracovníka. Primárními výsledky bude doba od třídění k rozhodnutí o přijetí nebo propuštění. Sekundárními výstupy bude následná návštěva urgentního příjmu, rehospitalizace, funkční pokles a mortalita po 30 dnech a 180 dnech. To bude zaznamenáno formou telefonické konzultace a elektronické evidence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

229

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Limerick, Irsko, v
        • University Hospital Limerick

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí ve věku 75 let nebo starší
  • Zdravotně stabilní podle posouzení ošetřujícího lékaře
  • Skóre 2 nebo vyšší na ISAR
  • Předložte lékařskou stížnost

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 75 let
  • Skóre menší než 2 na ISAR
  • Akutní infarkt myokardu, mrtvice nebo nelékařské problémy, např. chirurgické nebo psychiatrické problémy
  • Pacienti, kteří jsou zdravotně nestabilní
  • Pokud ani pacient, ani pečovatel nemohou dostatečně komunikovat v angličtině, aby dokončili souhlas nebo základní hodnocení
  • Potvrzené nebo vysoce podezřelé příznaky COVID 19.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá lékařská péče na oddělení urgentního příjmu a na jednotce akutního lékařského posudku
Experimentální: SOLÁRNÍ rameno
Rameno SOLAR získá komplexní geriatrické posouzení, které zajistí geriatrický lékař, fyzioterapeut, ergoterapeut, sociální pracovník, lékárník a odborná sestra.
Jiný: SLUNEČNÍ
Účastníci získají multidisciplinární hodnocení týkající se jejich zdravotního stavu, přezkoumání medikace, kognitivní hodnocení, funkční hodnocení, hodnocení chůze a rovnováhy ze strany vrchních lékařů a bude implementován plán řízení.
Ostatní jména:
  • Komplexní geriatrické hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časy zkušeností pacientů (PET)
Časové okno: Přesný čas přijetí nebo propuštění z ED bude shromážděn 30 dní od indexové návštěvy
PET čas zaznamenaný jako čas příchodu na ED do propuštění nebo přijetí
Přesný čas přijetí nebo propuštění z ED bude shromážděn 30 dní od indexové návštěvy
Čas do přijetí nebo propuštění, a pokud je to pro přijetí, čas, kdy je lůžko rezervováno, aby šel na lékařská oddělení.
Časové okno: Přesný čas přijetí nebo propuštění z ED bude shromážděn 30 dní od indexové návštěvy
Toto je doba, po kterou je pacient buď propuštěn, nebo identifikován k přijetí a rezervováno lůžko k odchodu na lékařská oddělení
Přesný čas přijetí nebo propuštění z ED bude shromážděn 30 dní od indexové návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zastoupení ED
Časové okno: 30 dní a 6 měsíců
Záznam o návratu pacienta na ED do 30 dnů a/nebo 6 měsíců
30 dní a 6 měsíců
Úmrtnost
Časové okno: 30 dní a 6 měsíců
Záznam pacienta, který zemřel do 30 dnů nebo 6 měsíců
30 dní a 6 měsíců
Míra přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní a 6 měsíců
Záznam pacienta vyžadujícího přijetí do nemocnice do 30 dnů nebo 6 měsíců
30 dní a 6 měsíců
Funkční pokles
Časové okno: 30 dní a 6 měsíců
Podle Barthelova indexu. Barthel Index je skóre od 0 do 20. Skóre 0 je zcela závislé, 20 je zcela nezávislé.
30 dní a 6 měsíců
Spokojenost pacientů -
Časové okno: 30 dní
Jak bylo stanoveno krátkým formulářem průzkumu spokojenosti pacientů III (PSQ18). Toto je bodováno od 18 do 90. 18 je nejhorší skóre a 90 je nejlepší skóre.
30 dní
Kvalita života pacienta
Časové okno: 30 dní
Jak určuje Euro Quality of Life (Qol) EQ5D. Bodováno od 0 do 100. 0 je nejhorší představitelný zdravotní stav, přičemž 100 je nejlepší představitelný zdravotní stav
30 dní
Počet návštěv u rodinného lékaře, terapeuta nebo zdravotní sestry
Časové okno: 30 dní a 6 měsíců
Určeno na základě vlastních nahlášených návštěv u rodinného lékaře, přidružených zdravotnických služeb nebo zdravotní sestry. Po 30 dnech a 6 měsících proběhne telefonická konzultace, kde budou pacienti dotázáni, zda navštívili rodinného lékaře, terapeuta nebo zdravotní sestru v předchozích 30 dnech na 30denním telefonátu nebo 6 měsíců na 6měsíčním telefonu. volání.
30 dní a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Limerick

Spolupracovníci

University Hospital of Limerick

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rose Galvin, phD, University of Limerick

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SOLAR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá data budou po analýze studie uložena na datovém úložišti.

Časový rámec sdílení IPD

Protokol studie bude připraven k publikaci v časopise s otevřeným přístupem. protokol studie bude obsahovat plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu. Pravděpodobně bude zveřejněn ve 2. čtvrtletí roku 2021.

Zpráva o klinické studii bude veřejně dostupná ve formě recenzované publikace koncem roku 2021.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Podpůrné informace budou dostupné v recenzovaných publikacích.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SLUNEČNÍ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit