Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SOLAR- Скрининг слабости и междисциплинарная оценка пожилых людей в отделении неотложной помощи (SOLAR)

12 июня 2023 г. обновлено: University of Limerick

Влияние скрининга пожилых людей на предмет слабости с мультидисциплинарной оценкой лиц, подвергающихся риску во время обращения в больницу неотложной помощи, на качество, безопасность и экономическую эффективность медицинской помощи (SOLAR): рандомизированное контролируемое исследование

SOLAR — это рандомизированное контролируемое исследование, изучающее роль Комплексной гериатрической оценки (CGA) у пожилых людей, у которых выявлена ​​слабость на основе инструмента «Выявление пожилых людей в группе риска» (ISAR) отделения неотложной медицинской помощи и неотложной медицинской оценки университетской клинической больницы. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты старше семидесяти пяти лет будут обследованы на предмет слабости с помощью широко используемого инструмента ISAR. Те, кто набрал 2 балла или выше в ISAR, будут рандомизированы. Лечебная группа будет проходить CGA под руководством гериатрической бригады с момента поступления в отделение неотложной помощи (ED) или отделение неотложной медицинской оценки (AMAU), при этом нелечебная группа будет подвергаться обычному уходу за пациентом. Специальная междисциплинарная команда, состоящая из стажера гериатрической медицины, физиотерапевта, трудотерапевта и медицинского социального работника, проведет оценку, а также вмешательства, вытекающие из этой оценки. Первичными результатами будет время от сортировки до принятия решения о госпитализации или выписке. Вторичными исходами будут последующие повторные обращения в отделение неотложной помощи, повторная госпитализация, функциональное ухудшение и смертность через 30 дней и 180 дней. Это будет зафиксировано в телефонных консультациях и электронных записях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

229

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

75 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди в возрасте 75 лет и старше
  • Состояние стабильное по мнению лечащего врача
  • Оценка 2 или выше по ISAR
  • Присутствовать с медицинской жалобой

Критерий исключения:

  • Лица моложе 75 лет
  • Оценка менее 2 по ISAR
  • Острый инфаркт миокарда, инсульт или немедицинские проблемы, например. хирургические или психиатрические проблемы
  • Медицински нестабильные пациенты
  • Если ни пациент, ни лицо, осуществляющее уход, не могут общаться на английском языке в достаточной степени для получения согласия или исходной оценки
  • Подтвержденные или крайне подозрительные симптомы COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
Контрольная группа получит обычную медицинскую помощь в отделении неотложной помощи и отделении неотложной медицинской помощи.
Экспериментальный: СОЛНЕЧНАЯ рука
Рука SOLAR получит всестороннюю гериатрическую оценку, которую проведут гериатрический врач, физиотерапевт, эрготерапевт, социальный работник, фармацевт и специализированная медсестра.
Другой: СОЛНЕЧНАЯ
Участники получат междисциплинарную оценку своего состояния здоровья, обзор лекарств, когнитивную оценку, функциональную оценку, оценку походки и равновесия старшими клиницистами, а также будет реализован план ведения.
Другие имена:
  • Комплексная гериатрическая оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время опыта пациента (ПЭТ)
Временное ограничение: Точное время поступления или выписки из отделения неотложной помощи будет собираться через 30 дней после индексного визита.
Время ПЭТ, записанное как время прибытия в отделение неотложной помощи для выписки или госпитализации
Точное время поступления или выписки из отделения неотложной помощи будет собираться через 30 дней после индексного визита.
Время госпитализации или выписки и, если для госпитализации, время, когда забронирована койка для посещения медицинских отделений.
Временное ограничение: Точное время поступления или выписки из отделения неотложной помощи будет собираться через 30 дней после индексного визита.
Это время, когда пациент либо выписывается, либо назначается для госпитализации, и бронируется койка для направления в медицинские отделения.
Точное время поступления или выписки из отделения неотложной помощи будет собираться через 30 дней после индексного визита.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень представительства ED
Временное ограничение: 30 дней и 6 месяцев
Запись о возвращении пациента в отделение неотложной помощи в течение 30 дней и/или 6 месяцев.
30 дней и 6 месяцев
Смертность
Временное ограничение: 30 дней и 6 месяцев
Запись о смерти пациента в течение 30 дней или 6 месяцев
30 дней и 6 месяцев
Частота повторной госпитализации
Временное ограничение: 30 дней и 6 месяцев
Запись о пациенте, нуждающемся в госпитализации в течение 30 дней или 6 месяцев.
30 дней и 6 месяцев
Функциональный спад
Временное ограничение: 30 дней и 6 месяцев
По индексу Бартеля. Индекс Бартеля — это оценка от 0 до 20. Оценка 0 полностью зависима, 20 полностью независима.
30 дней и 6 месяцев
Удовлетворенность пациентов-
Временное ограничение: 30 дней
Согласно краткой форме опроса III об удовлетворенности пациентов (PSQ18). Это оценивается от 18 до 90. 18 - худший результат, а 90 - лучший результат.
30 дней
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: 30 дней
Согласно европейскому стандарту качества жизни (Qol) EQ5D. Оценка от 0 до 100. 0 — наихудшее состояние здоровья, которое только можно себе представить, а 100 — наилучшее состояние здоровья, которое только можно себе представить.
30 дней
Количество посещений семейного врача, терапевтов или медсестры общественного здравоохранения
Временное ограничение: 30 дней и 6 месяцев
Определяется по сообщениям о посещениях семейного врача, смежных служб здравоохранения или медсестры общественного здравоохранения. Через 30 дней и 6 месяцев будет проведена телефонная консультация, на которой пациентов спросят, посещали ли они семейного врача, терапевта или медсестру общественного здравоохранения в предыдущие 30 дней по телефону 30 дней или 6 месяцев по телефону 6 месяцев. вызов.
30 дней и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Limerick

Соавторы

University Hospital of Limerick

Следователи

  • Главный следователь: Rose Galvin, phD, University of Limerick

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SOLAR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Индивидуальные данные будут храниться в хранилище данных после анализа исследования.

Сроки обмена IPD

Протокол исследования будет подготовлен для публикации в журнале с открытым доступом. протокол исследования будет включать план статистического анализа и форму информированного согласия. Скорее всего, он будет опубликован во 2 квартале 2021 года.

Отчет о клиническом исследовании будет опубликован в виде рецензируемой публикации в конце 2021 года.

Критерии совместного доступа к IPD

Вспомогательная информация будет доступна в рецензируемых публикациях.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться