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SOLAR- Tamizaje de Fragilidad y Valoración Multidisciplinar del Adulto Mayor en el Servicio de Urgencias (SOLAR)

12 de junio de 2023 actualizado por: University of Limerick

El impacto de la detección de fragilidad de adultos mayores con evaluación multidisciplinaria de personas en riesgo durante la asistencia hospitalaria de emergencia en la calidad, seguridad y rentabilidad de la atención (SOLAR): un ensayo controlado aleatorio

SOLAR es un ensayo de control aleatorizado que explora el papel de la Evaluación Geriátrica Integral (CGA) en adultos mayores que dan positivo por fragilidad según la herramienta de Identificación de Personas Mayores en Riesgo (ISAR) del Departamento de Emergencias y la Unidad de Evaluación Médica Aguda de un Hospital Docente Universitario .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes mayores de setenta y cinco años serán examinados para detectar fragilidad utilizando la herramienta ISAR ampliamente utilizada. Aquellos con una puntuación de 2 o más en el ISAR serán aleatorizados. El brazo de tratamiento se someterá a una CGA dirigida por el equipo de medicina geriátrica desde la admisión al Departamento de Emergencias (ED) o la Unidad de Evaluación Médica Aguda (AMAU), por lo que el brazo sin tratamiento recibirá la atención habitual del paciente. Un equipo multidisciplinario dedicado de un practicante de medicina geriátrica, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional y trabajador social médico llevará a cabo la evaluación, así como las intervenciones que surjan de esa evaluación. Los resultados primarios serán el tiempo desde el triaje hasta la decisión de admitir o dar de alta. Los resultados secundarios serán la reincorporación posterior al Departamento de Emergencias, la rehospitalización, el deterioro funcional y la mortalidad a los 30 y 180 días. Esto se registrará mediante consulta telefónica y registros electrónicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

229

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irlanda
      • Limerick, Irlanda, v
        • University Hospital Limerick

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 75 años o más
  • Médicamente estable según lo considere el médico tratante
  • Una puntuación de 2 o más en el ISAR
  • Presentarse con una queja médica

Criterio de exclusión:

  • Los menores de 75 años
  • Una puntuación de menos de 2 en el ISAR
  • Infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular o problemas no médicos, p. problemas quirúrgicos o psiquiátricos
  • Pacientes médicamente inestables.
  • Si ni el paciente ni el cuidador pueden comunicarse en inglés lo suficiente como para completar el consentimiento o la evaluación inicial
  • Síntomas confirmados o altamente sospechosos para COVID 19.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de control
El grupo de control obtendrá la atención médica habitual en el Departamento de Emergencias y Unidad de Evaluación Médica de Agudos
Experimental: Brazo SOLAR
El brazo SOLAR obtendrá una valoración geriátrica integral que será realizada por médico geriatra, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, trabajador social, farmacéutico y enfermero especialista.
Otro: SOLAR
Los participantes obtendrán una evaluación multidisciplinaria con respecto a sus condiciones médicas, revisión de medicamentos, evaluación cognitiva, evaluación funcional, evaluación de la marcha y el equilibrio por parte de médicos experimentados y se implementará un plan de manejo.
Otros nombres:
  • Valoración Geriátrica Integral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempos de experiencia del paciente (PET)
Periodo de tiempo: La hora exacta de ingreso o alta del servicio de urgencias se recopilará a los 30 días de la visita índice
Tiempo de PET registrado como tiempo de llegada a urgencias para alta o ingreso
La hora exacta de ingreso o alta del servicio de urgencias se recopilará a los 30 días de la visita índice
Tiempo de ingreso o egreso y, si es para ingreso, tiempo de reserva de cama para pasar a planta médica.
Periodo de tiempo: La hora exacta de ingreso o alta del servicio de urgencias se recopilará a los 30 días de la visita índice
Este es el momento en que el paciente es dado de alta o identificado para la admisión y reserva de cama para ir a las salas médicas.
La hora exacta de ingreso o alta del servicio de urgencias se recopilará a los 30 días de la visita índice

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de representación ED
Periodo de tiempo: 30 días y 6 meses
Un registro del paciente que regresa al servicio de urgencias dentro de los 30 días y/o 6 meses
30 días y 6 meses
Mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días y 6 meses
Un registro de la muerte del paciente dentro de los 30 días o 6 meses.
30 días y 6 meses
Tasa de reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 30 días y 6 meses
Un registro del paciente que requiere ingreso en el hospital dentro de los 30 días o 6 meses.
30 días y 6 meses
Deterioro funcional
Periodo de tiempo: 30 días y 6 meses
Según lo determinado por el índice de Barthel. El índice de Barthel es una puntuación de 0 a 20. Una puntuación de 0 es completamente dependiente, 20 es completamente independiente.
30 días y 6 meses
Satisfacción del paciente-
Periodo de tiempo: 30 dias
Según lo determinado por el formulario abreviado de la Encuesta de satisfacción del paciente III (PSQ18). Esto se puntúa de 18 a 90, siendo 18 la peor puntuación y 90 la mejor puntuación.
30 dias
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 30 dias
Según lo determinado por el Euro Quality of Life (Qol) EQ5D. Puntuación de 0 a 100. 0 es el peor estado de salud imaginable y 100 es el mejor estado de salud imaginable
30 dias
Número de visitas al médico de familia, terapeutas o enfermera de salud pública
Periodo de tiempo: 30 días y 6 meses
Determinado por visitas autoinformadas al médico de familia, servicios de salud aliados o enfermera de salud pública. Habrá una consulta telefónica a los 30 días y 6 meses donde se preguntará a los pacientes si han visitado a un médico de familia, terapeuta o enfermera de salud pública en los últimos 30 días en el teléfono de 30 días, o 6 meses en el teléfono de 6 meses. llamar.
30 días y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Limerick

Colaboradores

University Hospital of Limerick

Investigadores

  • Investigador principal: Rose Galvin, phD, University of Limerick

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

13 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SOLAR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales se almacenarán en un depósito de datos después del análisis del estudio.

Marco de tiempo para compartir IPD

El protocolo del estudio se preparará para su publicación en una revista de acceso abierto. el protocolo del estudio incluirá el Plan de Análisis Estadístico y el Formulario de Consentimiento Informado. Es probable que se publique en el segundo trimestre de 2021.

El Informe del estudio clínico se pondrá a disposición del público en forma de publicación revisada por pares a finales de 2021.

Criterios de acceso compartido de IPD

La información de apoyo estará disponible en publicaciones revisadas por pares.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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