SOLAR- Rastreio de Fragilidade e Avaliação Multidisciplinar do Idoso no Serviço de Urgência (SOLAR)
12 de junho de 2023 atualizado por: University of Limerick
O impacto da triagem de fragilidade de idosos com avaliação multidisciplinar de pessoas em risco durante o atendimento hospitalar de emergência na qualidade, segurança e custo-efetividade do atendimento (SOLAR): um estudo controlado randomizado
SOLAR é um estudo de controle randomizado que explora o papel da Avaliação Geriátrica Abrangente (CGA) em idosos com triagem positiva para fragilidade com base na ferramenta de Identificação de Idosos em Risco (ISAR) do Departamento de Emergência e Unidade de Avaliação Médica Aguda de um Hospital Universitário .
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Todos os pacientes com mais de 75 anos serão rastreados quanto à fragilidade usando a ferramenta ISAR amplamente utilizada.
Aqueles com pontuação igual ou superior a 2 no ISAR serão randomizados.
O braço de tratamento passará por CGA dirigida pela equipe de medicina geriátrica desde a admissão no Departamento de Emergência (DE) ou na Unidade de Avaliação Médica Aguda (AMAU), em que o braço sem tratamento será submetido aos cuidados habituais do paciente.
Uma equipe multidisciplinar dedicada de estagiário de medicina geriátrica, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional e assistente social médica realizará a avaliação, bem como as intervenções decorrentes dessa avaliação.
Os resultados primários serão o tempo desde a triagem até a decisão de admissão ou alta.
Os resultados secundários serão subsequentes reinserções no Departamento de Emergência, reinternação, declínio funcional e mortalidade em 30 dias e 180 dias.
Isso será registrado por consulta telefônica e registros eletrônicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
229
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Limerick, Irlanda, v
- University Hospital Limerick
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com 75 anos ou mais
- Clinicamente estável, conforme considerado pelo médico assistente
- Uma pontuação de 2 ou mais no ISAR
- Apresentar uma queixa médica
Critério de exclusão:
- Os menores de 75 anos
- Uma pontuação inferior a 2 no ISAR
- Infarto agudo do miocárdio, acidente vascular cerebral ou problemas não médicos, por ex. problemas cirúrgicos ou psiquiátricos
- Pacientes clinicamente instáveis
- Se nem o paciente nem o cuidador puderem se comunicar em inglês o suficiente para preencher o consentimento ou a avaliação inicial
- Sintomas confirmados ou altamente suspeitos para COVID 19.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
O grupo controle obterá atendimento médico usual no Departamento de Emergência e Unidade de Avaliação Médica Aguda
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Experimental: Braço SOLAR
O braço SOLAR obterá uma avaliação geriátrica abrangente que será fornecida por um médico geriatra, fisioterapeuta, terapeuta ocupacional, assistente social, farmacêutico e enfermeira especialista.
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Os participantes receberão uma avaliação multidisciplinar sobre suas condições médicas, revisão de medicação, avaliação cognitiva, avaliação funcional, avaliação de marcha e equilíbrio por clínicos seniores e um plano de gerenciamento será implementado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempos de experiência do paciente (PET)
Prazo: A hora exata de admissão ou alta do ED será coletada em 30 dias a partir da visita inicial
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Tempo PET registrado como hora de chegada ao pronto-socorro para alta ou admissão
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A hora exata de admissão ou alta do ED será coletada em 30 dias a partir da visita inicial
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Hora para admissão ou alta e se for para admissão, hora em que o leito é reservado para ir para enfermarias.
Prazo: A hora exata de admissão ou alta do ED será coletada em 30 dias a partir da visita inicial
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É o momento em que o paciente recebe alta ou é identificado para internação e leito reservado para ir às enfermarias
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A hora exata de admissão ou alta do ED será coletada em 30 dias a partir da visita inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Representação de ED
Prazo: 30 dias e 6 meses
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Um registro do retorno do paciente ao pronto-socorro em 30 dias e/ou 6 meses
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30 dias e 6 meses
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Mortalidade
Prazo: 30 dias e 6 meses
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Um registro do paciente que morreu dentro de 30 dias ou 6 meses
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30 dias e 6 meses
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Taxa de Readmissão Hospitalar
Prazo: 30 dias e 6 meses
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Um registro do paciente que requer internação no hospital dentro de 30 dias ou 6 meses
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30 dias e 6 meses
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Declínio Funcional
Prazo: 30 dias e 6 meses
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Conforme determinado pelo Índice de Barthel.
Índice de Barthel é uma pontuação de 0-20.
Uma pontuação de 0 é totalmente dependente, 20 é totalmente independente.
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30 dias e 6 meses
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Satisfação do paciente-
Prazo: 30 dias
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Conforme determinado pelo Formulário Resumido da Pesquisa de Satisfação do Paciente III (PSQ18).
Isso é pontuado de 18 a 90. 18 é a pior pontuação e 90 é a melhor pontuação.
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30 dias
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Qualidade de Vida do Paciente
Prazo: 30 dias
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Conforme determinado pelo Euro Quality of Life (Qol) EQ5D.
Pontuação de 0 a 100.
0 é o pior estado de saúde imaginável com 100 sendo o melhor estado de saúde imaginável
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30 dias
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Número de visitas ao médico de família, terapeutas ou enfermeira de saúde pública
Prazo: 30 dias e 6 meses
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Determinado por visitas auto relatadas ao médico de família, serviços de saúde aliados ou Enfermeira de Saúde Pública.
Haverá uma consulta telefônica em 30 dias e 6 meses, onde os pacientes serão questionados se visitaram um médico de família, terapeuta ou enfermeira de saúde pública nos 30 dias anteriores ao telefonema de 30 dias ou 6 meses ao telefone de 6 meses chamar.
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30 dias e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rose Galvin, phD, University of Limerick
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McCusker J, Bellavance F, Cardin S, Trepanier S, Verdon J, Ardman O. Detection of older people at increased risk of adverse health outcomes after an emergency visit: the ISAR screening tool. J Am Geriatr Soc. 1999 Oct;47(10):1229-37. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb05204.x.
- Leahy A, McNamara R, Reddin C, Corey G, Carroll I; SOLAR team; O'Neill A, Flannery D, Devlin C, Barry L, MacCarthy B, Cummins N, Shanahan E, Shchetkovsky D, Ryan D, O'Connor M, Galvin R. The impact of frailty Screening of Older adults with muLtidisciplinary assessment of those At Risk during emergency hospital attendance on the quality, safety and cost-effectiveness of care (SOLAR): a randomised controlled trial. Trials. 2021 Aug 31;22(1):581. doi: 10.1186/s13063-021-05525-w.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
13 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOLAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais serão armazenados em um repositório de dados após a análise do estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O protocolo do estudo será preparado para publicação em uma revista de acesso aberto. o protocolo do estudo incluirá o Plano de Análise Estatística e o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. É provável que seja publicado no segundo trimestre de 2021.
O Relatório de Estudo Clínico será disponibilizado publicamente na forma de uma publicação revisada por pares no final de 2021.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações de apoio estarão disponíveis em publicações revisadas por pares.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .