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SOLAR – Gebrechlichkeitsscreening und multidisziplinäre Beurteilung älterer Erwachsener in der Notaufnahme (SOLAR)

12. Juni 2023 aktualisiert von: University of Limerick

Der Einfluss des Gebrechlichkeitsscreenings älterer Erwachsener mit multidisziplinärer Beurteilung gefährdeter Personen während des Notfallaufenthalts im Krankenhaus auf die Qualität, Sicherheit und Kosteneffizienz der Versorgung (SOLAR): eine randomisierte kontrollierte Studie

SOLAR ist eine randomisierte Kontrollstudie, die die Rolle der umfassenden geriatrischen Beurteilung (Comprehensive Geriatric Assessment, CGA) bei älteren Erwachsenen untersucht, die auf der Grundlage des Identification of Seniors at Risk (ISAR)-Tools der Notaufnahme und der Abteilung für akute medizinische Beurteilung eines Universitätslehrkrankenhauses positiv auf Gebrechlichkeit getestet wurden .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die älter als 75 Jahre sind, werden mit dem weit verbreiteten ISAR-Tool auf Gebrechlichkeit untersucht. Diejenigen mit einer Punktzahl von 2 oder mehr im ISAR werden randomisiert. Der Behandlungsarm wird ab der Aufnahme in die Notaufnahme (ED) oder die Acute Medical Assessment Unit (AMAU) einer vom geriatrischen Medizinteam geleiteten CGA unterzogen, wobei der Nichtbehandlungsarm der üblichen Patientenversorgung unterzogen wird. Ein engagiertes multidisziplinäres Team aus einem angehenden Geriatriemediziner, einem Physiotherapeuten, einem Ergotherapeuten und einem medizinischen Sozialarbeiter wird die Beurteilung sowie die daraus resultierenden Interventionen durchführen. Primäre Ergebnisse werden die Zeit von der Triage bis zur Entscheidung über Aufnahme oder Entlassung sein. Sekundäre Ergebnisse sind anschließende Wiederaufnahme in die Notaufnahme, Rehospitalisierung, Funktionsverlust und Mortalität nach 30 Tagen und 180 Tagen. Dies wird durch telefonische Rücksprache und elektronische Aufzeichnungen erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

229

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Limerick, Irland, v
        • University Hospital Limerick

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

75 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene ab 75 Jahren
  • Nach Einschätzung des behandelnden Arztes medizinisch stabil
  • Eine Punktzahl von 2 oder höher beim ISAR
  • Kommen Sie mit einer medizinischen Beschwerde vorbei

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 75 Jahren
  • Eine Punktzahl von weniger als 2 beim ISAR
  • Akuter Myokardinfarkt, Schlaganfall oder nichtmedizinische Probleme, z.B. chirurgische oder psychiatrische Probleme
  • Patienten, die medizinisch instabil sind
  • Wenn weder der Patient noch der Betreuer ausreichend Englisch sprechen können, um die Einwilligung oder die Ausgangsbeurteilung abzuschließen
  • Bestätigte oder sehr verdächtige Symptome von COVID 19.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Steuerarm
Die Kontrollgruppe erhält die übliche medizinische Versorgung in der Notaufnahme und der Abteilung für akute medizinische Beurteilung
Experimental: SOLAR-Arm
Der SOLAR-Arm erhält eine umfassende geriatrische Beurteilung, die von einem geriatrischen Arzt, einem Physiotherapeuten, einem Ergotherapeuten, einem Sozialarbeiter, einem Apotheker und einer Fachkrankenschwester durchgeführt wird.
Sonstiges: SOLAR
Die Teilnehmer erhalten eine multidisziplinäre Beurteilung ihres Gesundheitszustands, eine Medikamentenüberprüfung, eine kognitive Beurteilung, eine Funktionsbeurteilung sowie eine Gang- und Gleichgewichtsbeurteilung durch leitende Kliniker und es wird ein Managementplan umgesetzt.
Andere Namen:
  • Umfassende geriatrische Beurteilung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenerfahrungszeiten (PET)
Zeitfenster: Der genaue Zeitpunkt der Aufnahme oder Entlassung aus der Notaufnahme wird 30 Tage nach dem Indexbesuch erfasst
Die PET-Zeit wird als Ankunftszeit in der Notaufnahme bis zur Entlassung oder Aufnahme erfasst
Der genaue Zeitpunkt der Aufnahme oder Entlassung aus der Notaufnahme wird 30 Tage nach dem Indexbesuch erfasst
Zeit bis zur Aufnahme oder Entlassung und, falls es sich um eine Aufnahme handelt, die Zeit, in der das Bett für den Gang zur Krankenstation reserviert ist.
Zeitfenster: Der genaue Zeitpunkt der Aufnahme oder Entlassung aus der Notaufnahme wird 30 Tage nach dem Indexbesuch erfasst
Dies ist der Zeitpunkt, zu dem der Patient entweder entlassen oder für die Aufnahme identifiziert und ein Bett für die Behandlung auf der Krankenstation reserviert wird
Der genaue Zeitpunkt der Aufnahme oder Entlassung aus der Notaufnahme wird 30 Tage nach dem Indexbesuch erfasst

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der ED-Repräsentation
Zeitfenster: 30 Tage und 6 Monate
Eine Aufzeichnung darüber, dass der Patient innerhalb von 30 Tagen und/oder 6 Monaten wieder in die Notaufnahme kam
30 Tage und 6 Monate
Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage und 6 Monate
Eine Aufzeichnung darüber, dass der Patient innerhalb von 30 Tagen oder 6 Monaten gestorben ist
30 Tage und 6 Monate
Rate der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage und 6 Monate
Eine Aufzeichnung des Patienten, der innerhalb von 30 Tagen oder 6 Monaten ins Krankenhaus eingeliefert werden muss
30 Tage und 6 Monate
Funktioneller Verfall
Zeitfenster: 30 Tage und 6 Monate
Gemäß Barthel-Index. Der Barthel-Index ist ein Wert von 0-20. Ein Wert von 0 ist völlig abhängig, 20 ist völlig unabhängig.
30 Tage und 6 Monate
Patientenzufriedenheit-
Zeitfenster: 30 Tage
Gemäß der Patientenzufriedenheitsumfrage III Kurzform (PSQ18). Die Bewertung erfolgt zwischen 18 und 90, wobei 18 die schlechteste und 90 die beste Bewertung ist.
30 Tage
Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: 30 Tage
Gemäß Euro Quality of Life (Qol) EQ5D. Bewertet von 0 bis 100. 0 ist der schlechteste vorstellbare Gesundheitszustand, 100 der beste vorstellbare Gesundheitszustand
30 Tage
Anzahl der Besuche beim Hausarzt, Therapeuten oder der Krankenschwester
Zeitfenster: 30 Tage und 6 Monate
Ermittelt durch selbst gemeldete Besuche beim Hausarzt, bei angeschlossenen Gesundheitsdiensten oder bei der Krankenschwester des öffentlichen Gesundheitswesens. Nach 30 Tagen und 6 Monaten findet eine telefonische Konsultation statt, bei der die Patienten gefragt werden, ob sie in den letzten 30 Tagen beim 30-Tage-Telefonanruf oder in 6 Monaten beim 6-Monats-Telefon einen Hausarzt, Therapeuten oder eine Krankenschwester aufgesucht haben Forderung.
30 Tage und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Limerick

Mitarbeiter

University Hospital of Limerick

Ermittler

  • Hauptermittler: Rose Galvin, phD, University of Limerick

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOLAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Daten werden nach der Studienanalyse in einem Datenrepository gespeichert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Das Studienprotokoll wird für die Veröffentlichung in einer Open-Access-Zeitschrift vorbereitet. Das Studienprotokoll umfasst den statistischen Analyseplan und das Einverständnisformular. Es wird voraussichtlich im zweiten Quartal 2021 veröffentlicht.

Der klinische Studienbericht wird Ende 2021 in Form einer peer-reviewten Veröffentlichung öffentlich zugänglich gemacht.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Unterstützende Informationen werden zu peer-reviewten Veröffentlichungen verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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