Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SOLAR- Skrøbelighedsscreening og tværfaglig vurdering af ældre voksne i akutmodtagelsen (SOLAR)

12. juni 2023 opdateret af: University of Limerick

Indvirkningen af ​​skrøbelighedsscreening af ældre voksne med multidisciplinær vurdering af dem, der er i fare under akutbesøg på hospitalsbesøg på kvaliteten, sikkerheden og omkostningseffektiviteten af ​​pleje (SOLAR): et randomiseret kontrolleret forsøg

SOLAR er et randomiseret kontrolforsøg, der udforsker rollen som Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) hos ældre voksne, der screener positive for skrøbelighed baseret på værktøjet Identification of Seniors at Risk (ISAR) på akutafdelingen og akutmedicinsk vurderingsenhed på et universitetsundervisningshospital .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der er over femoghalvfjerds, vil blive screenet for skrøbelighed ved hjælp af det meget brugte ISAR-værktøj. Dem med en score på 2 eller derover i ISAR vil blive randomiseret. Behandlingsarmen vil gennemgå geriatrisk team-dirigeret CGA fra indlæggelse på akutafdelingen (ED) eller akut medicinsk vurderingsenhed (AMAU), hvorved den ikke-behandlede arm vil gennemgå sædvanlig patientbehandling. Et dedikeret tværfagligt team bestående af en geriatrisk praktikant, fysioterapeut, ergoterapeut og medicinsk socialrådgiver vil udføre vurderingen, samt interventioner, der følger af denne vurdering. Primære resultater vil være tiden fra triage til beslutning om indlæggelse eller udskrivning. Sekundære resultater vil være efterfølgende genoptagelse på akutafdelingen, genindlæggelse, funktionsnedgang og dødelighed efter 30 dage og 180 dage. Dette vil blive registreret ved telefonisk konsultation og elektroniske journaler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland, v
        • University Hospital Limerick

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne på 75 år eller derover
  • Medicinsk stabil som vurderet af den behandlende læge
  • En score på 2 eller derover på ISAR
  • Fremlægges med en medicinsk klage

Ekskluderingskriterier:

  • Dem under 75 år
  • En score på mindre end 2 på ISAR
  • Akut myokardieinfarkt, slagtilfælde eller ikke-medicinske problemer f.eks. kirurgiske eller psykiatriske problemer
  • Patienter, der er medicinsk ustabile
  • Hvis hverken patienten eller plejeren kan kommunikere tilstrækkeligt på engelsk til at fuldføre samtykke eller baseline-vurdering
  • Bekræftet eller stærkt mistænkelig for symptomer på COVID 19.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolgruppen vil få sædvanlig lægehjælp i Akutafdelingen og Akut Medicinsk Udredningsenhed
Eksperimentel: SOLAR arm
SOLAR-armen får en samlet geriatrisk vurdering, som vil blive foretaget af geriatrisk læge, fysioterapeut, ergoterapeut, socialrådgiver, farmaceut og specialsygeplejerske.
Andet: SOLAR
Deltagerne vil få en tværfaglig vurdering af deres medicinske tilstande, medicingennemgang, kognitiv vurdering, funktionsvurdering, gang- og balancevurdering af seniorklinikere, og der vil blive implementeret en ledelsesplan.
Andre navne:
  • Omfattende geriatrisk vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientoplevelsestider (PET)
Tidsramme: Det nøjagtige tidspunkt for indlæggelse eller udskrivning fra ED vil blive indsamlet 30 dage efter indeksbesøg
PET-tid registreret som ankomsttidspunkt til akutmodtagelsen til udskrivning eller indlæggelse
Det nøjagtige tidspunkt for indlæggelse eller udskrivning fra ED vil blive indsamlet 30 dage efter indeksbesøg
Tid til indlæggelse eller udskrivelse og hvis til indlæggelse, tid, hvor sengen er bestilt til at gå til medicinske afdelinger.
Tidsramme: Det nøjagtige tidspunkt for indlæggelse eller udskrivning fra ED vil blive indsamlet 30 dage efter indeksbesøg
Dette er det tidspunkt, hvor patienten enten udskrives eller identificeres til indlæggelse og seng booket til at gå på medicinske afdelinger
Det nøjagtige tidspunkt for indlæggelse eller udskrivning fra ED vil blive indsamlet 30 dage efter indeksbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sats for ED-repræsentation
Tidsramme: 30 dage og 6 måneder
En registrering af patienten, der vender tilbage til akutmodtagelsen inden for 30 dage og/eller 6 måneder
30 dage og 6 måneder
Dødelighed
Tidsramme: 30 dage og 6 måneder
En registrering af patientens død inden for 30 dage eller 6 måneder
30 dage og 6 måneder
Satsen for genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 30 dage og 6 måneder
En journal over patienten, der skal indlægges på hospitalet inden for 30 dage eller 6 måneder
30 dage og 6 måneder
Funktionelt fald
Tidsramme: 30 dage og 6 måneder
Som bestemt af Barthel Index. Barthel Index er en score fra 0-20. En score på 0 er fuldstændig afhængig, 20 er fuldstændig uafhængig.
30 dage og 6 måneder
Patienttilfredshed-
Tidsramme: 30 dage
Som bestemt af Patient Satisfaction Survey III Short Form (PSQ18). Dette er scoret fra 18 til 90. 18 er den dårligste score og 90 er den bedste score.
30 dage
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: 30 dage
Som bestemt af Euro Quality of Life (Qol) EQ5D. Scorer fra 0 til 100. 0 er den værst tænkelige sundhedstilstand, hvor 100 er den bedst tænkelige sundhedstilstand
30 dage
Antal besøg hos familielæge, terapeuter eller sundhedsplejerske
Tidsramme: 30 dage og 6 måneder
Bestemt af selvrapporterede besøg hos familielæge, tilknyttede sundhedstjenester eller sundhedsplejerske. Der vil være en telefonkonsultation på 30 dage og 6 måneder, hvor patienter vil blive spurgt, om de har besøgt en familielæge, terapeut eller sundhedsplejerske i de foregående 30 dage ved 30 dages telefonopkald eller 6 måneder ved 6 måneders telefon. opkald.
30 dage og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Limerick

Samarbejdspartnere

University Hospital of Limerick

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rose Galvin, phD, University of Limerick

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (Faktiske)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOLAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil blive gemt på et datalager efter undersøgelsesanalysen.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen vil blive udarbejdet til offentliggørelse i et open access-tidsskrift. undersøgelsesprotokollen vil omfatte den statistiske analyseplan og formularen til informeret samtykke. Den udgives sandsynligvis i 2. kvartal af 2021.

Den kliniske undersøgelsesrapport vil blive gjort offentligt tilgængelig i form af en peer reviewed publikation i slutningen af ​​2021.

IPD-delingsadgangskriterier

Understøttende information vil være tilgængelig på peer-reviewede publikationer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SOLAR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner