Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SOLAR- skrøpelighetsscreening og tverrfaglig vurdering av eldre voksne i legevakten (SOLAR)

12. juni 2023 oppdatert av: University of Limerick

Effekten av skrøpelighetsscreening av eldre voksne med multidisiplinær vurdering av de som er i fare under akuttsykehusbesøk på kvaliteten, sikkerheten og kostnadseffektiviteten til omsorg (SOLAR): en randomisert kontrollert prøvelse

SOLAR er en randomisert kontrollstudie som undersøker rollen til Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) hos eldre voksne som screener positive for skrøpelighet basert på verktøyet Identification of Seniors at Risk (ISAR) ved akuttmottaket og akuttmedisinsk vurderingsenhet ved et universitetssykehus. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som er over syttifem vil bli screenet for skrøpelighet ved hjelp av det mye brukte ISAR-verktøyet. De med en poengsum på 2 eller høyere i ISAR vil bli randomisert. Behandlingsarmen vil gjennomgå geriatrisk team-dirigert CGA fra innleggelse til Emergency Department (ED) eller Acute Medical Assessment Unit (AMAU), hvor den ikke-behandlingsarmen vil gjennomgå vanlig pasientbehandling. Et dedikert tverrfaglig team bestående av en geriatrisk trainee, fysioterapeut, ergoterapeut og medisinsk sosialarbeider vil gjennomføre vurderingen, samt intervensjoner som følger av denne vurderingen. Primære utfall vil være tiden fra triage til beslutning om å innrømme eller utskrive. Sekundære utfall vil være påfølgende akuttmottak, rehospitalisering, funksjonsnedgang og dødelighet etter 30 dager og 180 dager. Dette vil bli registrert ved telefonkonsultasjon og elektronisk journal.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

229

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland, v
        • University Hospital Limerick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre voksne i alderen 75 år eller over
  • Medisinsk stabil som vurderes av behandlende lege
  • En poengsum på 2 eller høyere på ISAR
  • Presenter med en medisinsk klage

Ekskluderingskriterier:

  • De under 75 år
  • En poengsum på mindre enn 2 på ISAR
  • Akutt hjerteinfarkt, hjerneslag eller ikke-medisinske problemer f.eks. kirurgiske eller psykiatriske problemer
  • Pasienter som er medisinsk ustabile
  • Hvis verken pasienten eller omsorgspersonen kan kommunisere på engelsk tilstrekkelig til å fullføre samtykke eller baselinevurdering
  • Bekreftet eller svært mistenkelig om symptomer på COVID 19.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Kontrollgruppen vil få vanlig legehjelp i Akuttmottaket og Akuttmedisinsk utredningsenhet
Eksperimentell: SOLAR arm
SOLAR-armen vil få en helhetlig geriatrisk utredning som gis av geriatrisk lege, fysioterapeut, ergoterapeut, sosionom, farmasøyt og spesialsykepleier.
Annen: SOLAR
Deltakerne vil få en tverrfaglig vurdering av sine medisinske tilstander, medisingjennomgang, kognitiv vurdering, funksjonsvurdering, gang- og balansevurdering av seniorklinikere og en håndteringsplan vil bli implementert.
Andre navn:
  • Omfattende geriatrisk vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientopplevelsestider (PET)
Tidsramme: Nøyaktig tidspunkt for innleggelse eller utskrivning fra ED vil bli samlet inn 30 dager etter indeksbesøk
PET-tid registrert som ankomsttid til legevakten for utskrivning eller innleggelse
Nøyaktig tidspunkt for innleggelse eller utskrivning fra ED vil bli samlet inn 30 dager etter indeksbesøk
Tid til innleggelse eller utskrivning og ved innleggelse, tidspunkt for at sengen er bestilt for å gå til medisinske avdelinger.
Tidsramme: Nøyaktig tidspunkt for innleggelse eller utskrivning fra ED vil bli samlet inn 30 dager etter indeksbesøk
Dette er tidspunktet da pasienten enten skrives ut eller identifisert for innleggelse og seng bestilt for å gå til medisinske avdelinger
Nøyaktig tidspunkt for innleggelse eller utskrivning fra ED vil bli samlet inn 30 dager etter indeksbesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate for ED-representasjon
Tidsramme: 30 dager og 6 måneder
En oversikt over at pasienten kommer tilbake til akuttmottaket innen 30 dager og/eller 6 måneder
30 dager og 6 måneder
Dødelighet
Tidsramme: 30 dager og 6 måneder
En oversikt over at pasienten har dødd innen 30 dager eller 6 måneder
30 dager og 6 måneder
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: 30 dager og 6 måneder
En oversikt over pasienten som trenger innleggelse på sykehus innen 30 dager eller 6 måneder
30 dager og 6 måneder
Funksjonell nedgang
Tidsramme: 30 dager og 6 måneder
Som bestemt av Barthel-indeksen. Barthel Index er en poengsum fra 0-20. En poengsum på 0 er helt avhengig, 20 er helt uavhengig.
30 dager og 6 måneder
Pasienttilfredshet-
Tidsramme: 30 dager
Som bestemt av pasienttilfredshetsundersøkelsen III Short Form (PSQ18). Dette scores fra 18 til 90. 18 er den dårligste poengsummen og 90 er den beste poengsummen.
30 dager
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: 30 dager
Som bestemt av Euro Quality of Life (Qol) EQ5D. Scorer fra 0 til 100. 0 er den verst tenkelige helsetilstanden, mens 100 er den best tenkelige helsetilstanden
30 dager
Antall besøk hos fastlege, terapeuter eller helsesøster
Tidsramme: 30 dager og 6 måneder
Bestemmes av selvrapporterte besøk til fastlege, allierte helsetjenester eller helsesøster. Det vil være en telefonkonsultasjon etter 30 dager og 6 måneder hvor pasienter vil bli spurt om de har besøkt fastlege, terapeut eller helsesøster de siste 30 dagene ved 30 dagers telefonsamtale, eller 6 måneder ved 6 måneders telefon. anrop.
30 dager og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Limerick

Samarbeidspartnere

University Hospital of Limerick

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rose Galvin, phD, University of Limerick

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

13. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOLAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle data vil bli lagret på et datalager etter studieanalysen.

IPD-delingstidsramme

Studieprotokollen vil bli utarbeidet for publisering i et åpent tidsskrift. studieprotokollen vil inkludere den statistiske analyseplanen og skjemaet for informert samtykke. Den vil sannsynligvis bli publisert i 2. kvartal 2021.

Den kliniske studierapporten vil bli gjort offentlig tilgjengelig i form av en fagfellevurdert publikasjon sent i 2021.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Støtteinformasjon vil være tilgjengelig på fagfellevurderte publikasjoner.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere