- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04629690
SOLAR- Haurauden seulonta ja monitieteinen iäkkäiden aikuisten arviointi päivystysosastolla (SOLAR)
maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Limerick
Ikääntyneiden aikuisten heikkouden seulonnan vaikutus hoidon laatuun, turvallisuuteen ja kustannustehokkuuteen (SOLAR): satunnaistettu, kontrolloitu koe.
SOLAR on satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan kattavan geriatrisen arvioinnin (CGA) roolia iäkkäillä aikuisilla, joiden heikkous seulotaan ISAR-työkalun perusteella, joka on yliopistollisen opetussairaalan ensiapuosaston ja akuutin lääketieteellisen arvioinnin yksikkö. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki yli 75-vuotiaat potilaat seulotaan heikkouden varalta laajalti käytetyllä ISAR-työkalulla.
Ne, joiden ISAR-pistemäärä on 2 tai enemmän, satunnaistetaan.
Hoitoryhmälle tehdään geriatrisen lääketieteen tiimin ohjaama CGA päivystysosastolle (ED) tai akuutin lääketieteellisen arviointiyksikön (AMAU) ottamisesta, jolloin hoitoon kuulumaton haara käy tavanomaisen potilaan hoidon.
Omistautunut monialainen tiimi geriatrisen lääketieteen harjoittelijasta, fysioterapeutista, toimintaterapeutista ja lääketieteellisestä sosiaalityöntekijästä suorittaa arvioinnin sekä arvioinnista johtuvat interventiot.
Ensisijaiset tulokset ovat aika erottelusta päätökseen hyväksyä tai vapauttaa.
Toissijaisia tuloksia ovat myöhemmät ensiapuosaston uudelleenkäynnit, uudelleen sairaalahoito, toiminnan heikkeneminen ja kuolleisuus 30 päivän ja 180 päivän kohdalla.
Tämä kirjataan puhelimitse ja sähköisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
229
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti, v
- University Hospital Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, vähintään 75-vuotiaat aikuiset
- Lääketieteellisesti vakaa hoitavan lääkärin arvioiden mukaan
- ISAR-pisteet 2 tai enemmän
- Läsnä lääketieteellisen valituksen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 75-vuotiaat
- Pistemäärä alle 2 ISARissa
- Akuutti sydäninfarkti, aivohalvaus tai ei-lääketieteelliset ongelmat, esim. kirurgisia tai psykiatrisia ongelmia
- Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti epävakaita
- Jos potilas tai hoitaja eivät pysty kommunikoimaan riittävästi englanniksi suostumuksen tai lähtötilanteen arvioinnin suorittamiseksi
- Vahvistetut tai erittäin epäilyttävät COVID 19 -oireet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä saa tavanomaista sairaanhoitoa päivystysosastolla ja akuutin lääketieteellisen arvioinnin yksikössä
|
|
Kokeellinen: SOLAR-varsi
SOLAR-käsivarsi saa kattavan geriatrisen arvioinnin, jonka suorittavat geriatrinen lääkäri, fysioterapeutti, toimintaterapeutti, sosiaalityöntekijä, apteekkihenkilökunta ja erikoissairaanhoitaja.
|
Osallistujat saavat monitieteisen arvion terveydentilastaan, lääkitysarvioinnin, kognitiivisen arvioinnin, toiminnallisen arvioinnin, kävely- ja tasapainoarvioinnin vanhemmilta kliinikoilta ja hallintasuunnitelmaa toteutetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaskokemusajat (PET)
Aikaikkuna: Tarkka sisäänpääsyn tai ED:ltä poistumisen aika kerätään 30 päivän kuluttua indeksikäynnistä
|
PET-aika, joka kirjataan päivystykseen saapumisaikana poistumiseen tai sisäänpääsyyn
|
Tarkka sisäänpääsyn tai ED:ltä poistumisen aika kerätään 30 päivän kuluttua indeksikäynnistä
|
Vastaanotto- tai kotiutusaika, ja jos pääsy, aika, jolloin vuode on varattu lääkintäosastoille.
Aikaikkuna: Tarkka sisäänpääsyn tai ED:ltä poistumisen aika kerätään 30 päivän kuluttua indeksikäynnistä
|
Tämä on aika, jolloin potilas joko kotiutetaan tai hänet tunnistetaan vastaanottoa varten ja varataan vuode sairaalaosastolle
|
Tarkka sisäänpääsyn tai ED:ltä poistumisen aika kerätään 30 päivän kuluttua indeksikäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ED-edustusaste
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Tietue potilaasta, joka palaa ensiapuun 30 päivän ja/tai 6 kuukauden kuluessa
|
30 päivää ja 6 kuukautta
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Tietue potilaasta, joka on kuollut 30 päivän tai 6 kuukauden sisällä
|
30 päivää ja 6 kuukautta
|
Sairaalan takaisinottoaste
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Tietue potilaasta, joka vaatii sairaalahoitoa 30 päivän tai 6 kuukauden kuluessa
|
30 päivää ja 6 kuukautta
|
Toiminnallinen heikkeneminen
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Barthel-indeksin mukaan.
Barthel-indeksi on pisteet 0-20.
Pistemäärä 0 on täysin riippuvainen, 20 on täysin riippumaton.
|
30 päivää ja 6 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys -
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilastyytyväisyystutkimuksen III lyhyen lomakkeen (PSQ18) mukaan.
Tämä on pisteytetty 18:sta 90:een. 18 on huonoin pistemäärä ja 90 on paras pistemäärä.
|
30 päivää
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Euro Life Quality of Life (Qol) EQ5D:n määrittelemä.
Pisteet 0-100.
0 on huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila, ja 100 on paras kuviteltavissa oleva terveydentila
|
30 päivää
|
Perhelääkärin, terapeutin tai terveydenhoitajan käyntien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Määritetään itse ilmoittamiensa käyntien perusteella perhelääkärin, liittoutuneiden terveyspalvelujen tai terveydenhoitajan luona.
Puhelinneuvonta on 30 päivää ja 6 kuukautta, jossa potilaalta kysytään, onko hän käynyt perhelääkärillä, terapeutilla tai terveydenhoitajalla viimeisten 30 päivän aikana 30 päivän puhelinsoitolla tai 6 kuukautta 6 kuukauden puhelimessa. puhelu.
|
30 päivää ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rose Galvin, phD, University of Limerick
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McCusker J, Bellavance F, Cardin S, Trepanier S, Verdon J, Ardman O. Detection of older people at increased risk of adverse health outcomes after an emergency visit: the ISAR screening tool. J Am Geriatr Soc. 1999 Oct;47(10):1229-37. doi: 10.1111/j.1532-5415.1999.tb05204.x.
- Leahy A, McNamara R, Reddin C, Corey G, Carroll I; SOLAR team; O'Neill A, Flannery D, Devlin C, Barry L, MacCarthy B, Cummins N, Shanahan E, Shchetkovsky D, Ryan D, O'Connor M, Galvin R. The impact of frailty Screening of Older adults with muLtidisciplinary assessment of those At Risk during emergency hospital attendance on the quality, safety and cost-effectiveness of care (SOLAR): a randomised controlled trial. Trials. 2021 Aug 31;22(1):581. doi: 10.1186/s13063-021-05525-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOLAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset tiedot tallennetaan tietovarastoon tutkimusanalyysin jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuspöytäkirja valmistellaan julkaistavaksi avoimessa lehdessä. tutkimuspöytäkirja sisältää tilastollisen analyysisuunnitelman ja tietoisen suostumuslomakkeen. Se julkaistaan todennäköisesti vuoden 2021 toisella neljänneksellä.
Kliinisen tutkimuksen raportti on julkisesti saatavilla vertaisarvioitujen julkaisujen muodossa vuoden 2021 lopulla.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Apua tukevat tiedot ovat saatavilla vertaisarvioituista julkaisuista.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset AURINKO
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)ValmisAuringon vahingoittama ihoYhdysvallat
-
Koç UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Ahdistus | Psykologinen ahdistus | Toissijainen traumaTurkki
-
Harvard School of Public Health (HSPH)University College Dublin; Innovations for Poverty ActionValmis
-
Centre de Pharmacologie Clinique Applique a la...ValmisPolymorfinen valonpurkausRanska
-
Pinnacle Biologics Inc.PeruutettuRuokatorven syöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Korkealaatuinen dysplasia Barrettin ruokatorvessa