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SOLAR- 응급실에서 노인을 대상으로 한 허약 선별 검사 및 다학제적 평가 (SOLAR)

2023년 6월 12일 업데이트: University of Limerick

SOLAR(Quality, Safety and Cost-Effectiveness of Care)에 대한 응급 병원 출석 중 위험에 처한 사람들에 대한 다학제적 평가를 통한 고령자의 허약 선별 검사의 영향: 무작위 통제 시험

SOLAR는 ISAR(Identification of Seniors at Risk) 도구, 응급실 및 대학 교육 병원의 급성 의료 평가 부서를 기반으로 노쇠에 대해 긍정적인 스크리닝을 하는 노인의 종합 노인병 평가(CGA)의 역할을 탐구하는 무작위 통제 시험입니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

75세 이상의 모든 환자는 널리 사용되는 ISAR 도구를 사용하여 노쇠 여부를 검사합니다. ISAR에서 2점 이상의 점수를 받은 사람들은 무작위 배정됩니다. 치료 부문은 비치료 부문이 일반적인 환자 치료를 받는 응급실(ED) 또는 급성 의료 평가 유닛(AMAU)에 입원할 때부터 노인 의학 팀이 주도하는 CGA를 받게 됩니다. 노인 의학 수련생, 물리 치료사, 작업 치료사 및 의료 사회 복지사로 구성된 전담 다학제 팀이 평가 및 해당 평가에서 발생하는 중재를 수행합니다. 주요 결과는 분류에서 입원 또는 퇴원 결정까지의 시간입니다. 2차 결과는 후속 응급실 재출석, 재입원, 기능 저하 및 30일 및 180일의 사망률입니다. 이것은 전화 상담 및 전자 기록으로 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

229

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
      • Limerick, 아일랜드, v
        • University Hospital Limerick

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

75년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 75세 이상 어르신
  • 치료 의사가 판단하는 의학적으로 안정적임
  • ISAR에서 2점 이상
  • 의학적 불만 제기

제외 기준:

  • 만 75세 미만인 자
  • ISAR에서 2점 미만
  • 급성 심근경색, 뇌졸중 또는 비의학적 문제. 외과 적 또는 정신과 적 문제
  • 의학적으로 불안정한 환자
  • 환자와 간병인 모두 동의 또는 기본 평가를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어로 의사소통할 수 없는 경우
  • COVID 19 증상이 확인되었거나 매우 의심됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
통제 그룹은 응급실 및 급성 의료 평가 단위에서 일반적인 의료 서비스를 받습니다.
실험적: 솔라 암
SOLAR 암은 노인병 전문의, 물리치료사, 작업 치료사, 사회복지사, 약사 및 전문 간호사가 제공하는 포괄적인 노인병 평가를 받게 됩니다.
다른: 태양광
참가자는 수석 임상의의 건강 상태, 약물 검토, 인지 평가, 기능 평가, 보행 및 균형 평가에 관한 종합 평가를 받고 관리 계획이 구현됩니다.
다른 이름들:
  • 종합 노인병 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 경험 시간(PET)
기간: ED에서 정확한 입퇴원 시간은 색인 방문일로부터 30일에 수집됩니다.
퇴원 또는 입원을 위해 ED에 도착한 시간으로 기록된 PET 시간
ED에서 정확한 입퇴원 시간은 색인 방문일로부터 30일에 수집됩니다.
입원 또는 퇴원 시간 및 입원을 위한 경우 병동에 가기 위해 침대가 예약된 시간.
기간: ED에서 정확한 입퇴원 시간은 색인 방문일로부터 30일에 수집됩니다.
이것은 환자가 퇴원하거나 입원을 위해 식별되고 의료 병동에 가기 위해 침대가 예약되는 시간입니다.
ED에서 정확한 입퇴원 시간은 색인 방문일로부터 30일에 수집됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ED 표현 비율
기간: 30일 6개월
환자가 30일 및/또는 6개월 이내에 응급실로 돌아온 기록
30일 6개월
인류
기간: 30일 6개월
환자가 30일 또는 6개월 이내에 사망한 기록
30일 6개월
병원 재입원 비율
기간: 30일 6개월
30일 또는 6개월 이내에 입원을 요하는 환자의 기록
30일 6개월
기능 저하
기간: 30일 6개월
Barthel 지수에 의해 결정됩니다. Barthel 지수는 0-20의 점수입니다. 0점은 완전히 의존적이며 20점은 완전히 독립적입니다.
30일 6개월
환자 만족도-
기간: 30 일
환자 만족도 조사 III 약식(PSQ18)에 의해 결정됨. 이것은 18에서 90까지 점수가 매겨집니다. 18은 최악의 점수이고 90은 최고 점수입니다.
30 일
환자의 삶의 질
기간: 30 일
유로 삶의 질(Qol) EQ5D에 의해 결정됩니다. 0에서 100까지 득점. 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이며 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태입니다.
30 일
가정의, 치료사, 보건사 방문 횟수
기간: 30일 6개월
가정의, 연합 의료 서비스 또는 공중 보건 간호사에게 자가 보고한 방문에 의해 결정됩니다. 30일 전화상담은 30일 이내 전화상담, 6개월 전화통화는 6개월 이내 가정의, 치료사, 보건사 방문 여부를 물어보는 전화상담이 진행됩니다. 부르다.
30일 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Limerick

협력자

University Hospital of Limerick

수사관

  • 수석 연구원: Rose Galvin, phD, University of Limerick

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 9일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SOLAR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 데이터는 연구 분석 후 데이터 저장소에 저장됩니다.

IPD 공유 기간

연구 프로토콜은 공개 액세스 저널에 게시하기 위해 준비됩니다. 연구 프로토콜에는 통계 분석 계획 및 정보에 입각한 동의 양식이 포함됩니다. 2021년 2분기에 발표될 가능성이 높습니다.

임상 연구 보고서는 2021년 후반에 동료 심사 간행물 형태로 공개될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

지원 정보는 동료 검토 간행물에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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