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主婦の慢性的な首の痛みによる生活の質、プレゼンティズム、および感情的な健康の前向き分析

2020年11月9日 更新者:Dhritiman Chakrabarti、National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

主婦の慢性頸部痛による治療前の生活の質、プレゼンティーイズム、および感情的健康の前向き分析 - インドの三次医療病院の視点

慢性疼痛は、ICD11 に従って 3 か月以上持続する持続性または再発性疼痛と定義され、7 つのカテゴリーの疼痛が含まれます。 慢性筋骨格痛もその一つです。 首の痛みは、慢性的な痛みの原因のトップ 5 の 1 つですが、首の痛みだけに特化した臨床試験はほとんどありません。 慢性的な首の痛みは、神経筋の機能不全につながるだけでなく、心理的苦痛や恐怖の回避にもつながり、生活の質、感情的な健康、生産性の低下につながります. 欠勤とプレゼンティーイズムはどちらも個人の労働生産性の指標ですが、主婦の場合のように仕事を休むことが現実的な選択肢ではない場合、プレゼンティーイズムはより重要です。

主婦はしばしば無視されますが、彼らは社会の不可欠な部分を構成しています. 彼らは正式な職業を持っていませんが、さまざまな種類の筋骨格痛につながる人間工学的にストレスの多い活動を数多く行っています。 ほとんどが無言の患者であるため、痛みが慢性化し、健康のさまざまな領域に影響を及ぼし、全体的な管理アプローチが必要になると、医師の助けを求めることがよくあります.

中央インドの文化的シナリオでは、主婦が家事を完全に休むことはめったにありません。 そのため、プレゼンティズムは仕事の生産性を示すマーカーとして使用できます。 この研究は、主婦の治療前の生活の質、プレゼンティズム、および感情的な健康における慢性的な首の痛みの影響を分析し、その結果と慢性的な首の痛みの原因および重症度との関連性を見つけることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

慢性疼痛は、ICD11 に従って 3 か月以上持続する持続性または再発性疼痛と定義され、筋骨格痛を含む 7 つのカテゴリーの痛みで構成されます。 首の痛みは、世界で 3 億 3,200 万人に影響を与え、障害と共に生きた年数の原因として 4 ~ 6 位にランクされている、慢性的な痛みの上位 5 つの原因の 1 つです。 骨と関節の 10 年 2000-2010 年の首の痛みとその関連障害に関するタスク フォースは、「頭部、胴体、上肢への放射線の有無にかかわらず、首の解剖学的領域に位置する痛み」と説明しています。 慢性的な首の痛みは、神経筋の機能不全につながるだけでなく、心理的苦痛や恐怖の回避を引き起こし、すべてが生活の質と感情的な健康の低下につながります.

慢性的な痛みは、個人の仕事の生産性に影響を与えると予想されます。 仕事の生産性は、「不在主義」または「プレゼンティー主義」のいずれかによって測定されます。 Absenteeism (欠勤) は欠勤日数で計算され、Presenteeism は健康上の苦情を経験している間、または単純に言えば、病気のときに仕事をスキップするのに「十分に体調が悪い」ことを意味します。 プレゼンティイズムは、一般的に、痛み、認知、生活の質のさまざまな尺度を通じて解釈されます。 ケア、福祉、および教育を扱うヒューマン サービス組織では、さまざまな分野でプレゼンティーイズムの割合が最も高いことが報告されています。 過去 10 年間でプレゼンティズムへの関心が高まり、その概念は肯定的な批判と否定的な批判の両方を受けてきました。 プレゼンティーイズムが高いと、仕事への出席率が高くなりますが、仕事量が増え、ワークライフバランスが悪く、個人の労働倫理にばらつきがあることも意味します。 プレゼンティズムは、さまざまな病状や特定の人間工学的人口集団にわたってさまざまに研究されてきましたが、主婦に関する研究は非常に限られています.

主婦は、学生や退職者と同様に、収入がなく、正式に失業している社会の労働力外 (OLF) の一部と見なされます。 しかし、インドのような家父長制社会では、女性の専業主婦は多くの役割(親、世話人、家事)を行うことが多く、有償の家事手伝いに匹敵し、それ自体が職業として分類できます。 人間工学の観点から観察すると、主婦は、首、背中、手足のさまざまな筋骨格痛の危険因子である、長時間のぎこちない姿勢や反復運動を伴う活動に従事しています。 しかし、他の職業とは異なり、主婦が休暇を取ることを妨げる外部から課せられた時間枠や正式な「休憩」はありません。 したがって、生体力学的および心理社会的ストレスにもかかわらず、主婦は家事を続け、痛みが慢性的で耐え難い場合にのみ助けを求めます. したがって、欠勤よりもプレゼンティーイズムの方が、主婦の仕事の生産性を示すより適切で信頼できる指標です。

世界での首の痛みの有病率を確認するための研究はありますが、特に特定の主婦集団における首の痛みのみに特化した臨床研究はほとんどなく、インド中部では特にそうです.

この研究の目的は、主婦の治療前の生活の質、提示主義、および感情的な健康における慢性的な首の痛みの影響を分析し、その結果と慢性的な首の痛みの原因および重症度との関連性を見つけることでした。

選択基準を満たしたすべての患者に、この研究を依頼しました。 インフォームド コンセントを得た後、社会人口統計学的詳細および治療前評価アンケートからなるプロ フォーマ (視覚的アナログ スケール 医療転帰調査 簡易型健康調査 病院の不安および抑うつスケール 仕事機能障害スケールを含む) を各患者に記入した。主題。 記録は、各患者に与えられたシリアル番号に基づいて維持されました。 定期的な血液検査(全血球計算、空腹時血糖、腎臓、肝臓、および甲状腺機能検査がすべての人に行われました. 頸椎の​​X線(APおよび側面図)が処方されました。 最終的な診断は、OPD でのその後のフォローアップで記録されました。

結果は、慢性的な首の痛みの原因と関連していました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

67

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • West Bengal
      • Kolkata、West Bengal、インド、700017
        • Institute of Neurosciences Kolkata

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から55歳までの慢性的な首の痛み(3ヶ月以上続く痛み)を持つ主婦であるすべての女性患者が研究に含まれていました. すべての参加者は、前の 1 週間に痛みの存在を報告しました。 主婦とは、家にいて家や家族の世話をする人を指します。 つまり、婚姻状況(既婚、未亡人、離婚、未婚、別居)に関係なく、子供の有無にかかわらず、家を管理し、公式または非公式の部門からの雇用から収入を得ていない人です。

説明

包含基準:

慢性的な首の痛み (3 か月以上の痛み) の患者 過去 1 週間に存在する痛み。 女性の性別。 主婦の年齢は18歳から55歳まで

除外基準:

妊娠中。 コントロールされていない糖尿病およびその他の合併症。 上肢の運動麻痺

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性的な首の痛みを抱える女性主婦の研究会
18歳から55歳までの慢性的な首の痛み(3ヶ月以上続く痛み)を持つ主婦であるすべての女性患者が研究に含まれていました. 参加者全員が、前の 1 週間に痛みがあったと報告した
インフォームド コンセントを得た後、社会人口統計学的詳細および治療前評価アンケートからなるプロ フォーマ (視覚的アナログ スケール 医療転帰調査 簡易型健康調査 病院の不安および抑うつスケール 仕事機能障害スケールを含む) を各患者に記入した。主題。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:5分
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は有効で効率的かつ便利な測定ツールであり、被験者は 1 cm の間隔で分割された 10 cm の線で自分の痛みの強さをマークするように求められました。 線の一方の端は痛みがないことを表し、もう一方の端は「被験者が生涯で経験した最大の痛み」を表します。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey (SF 36)
時間枠:15分
Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey (SF 36) は、広く使用されている一般的な健康関連の生活の質 (QoL) 手段です。 健康を 8 つの次元で測定する 36 の質問があります (身体機能、身体的健康問題による役割の制限、身体の痛み、社会的機能、心理的苦痛と幸福 (MH) を含む一般的な精神的健康、感情的な問題による役割の制限、活力、エネルギーと疲労、および一般的な健康認識)
15分
病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠:5分
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS) は、不安とうつ病の両方を評価する 14 項目の質問票です (それぞれ 7 項目)。 各サブスケール [不安または抑うつ] のスコアは、0 から 21 の範囲です。 感情の状態を評価するために使用されます。
5分
作業機能障害尺度) (WFI)
時間枠:5分
作業機能障害尺度) (WFI) は、欠勤、プレゼンティーズム、全体的な作業生産性の損失、および活動障害の 4 つの指標で構成される 6 項目の検証済みの手段です。 被験者は、問題が仕事中の生産性にどの程度影響したかを 1 から 10 のスケールで評価するよう求められました。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:MADHUSREE SENGUPTA, DNB, PDF、CONSULTANT IN NEUROREHABILITATION AT INSTITUTE OF NEUROSCIENCES, KOLKATA, INDIA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月1日

一次修了 (実際)

2020年1月14日

研究の完了 (実際)

2020年1月14日

試験登録日

最初に提出

2020年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月9日

最初の投稿 (実際)

2020年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月9日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AIIMSRPR/IEC/2019/327

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD を他の研究者と共有する予定はありません。 必要に応じて、このポータルで共有されている電子メールを介して治験責任医師に連絡することができます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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