- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04630119
Análisis prospectivo de la calidad de vida, presentismo y salud emocional por dolor crónico de cuello en amas de casa
Análisis prospectivo de la calidad de vida previa al tratamiento, el presentismo y la salud emocional debido al dolor crónico de cuello en amas de casa: una perspectiva del hospital de atención terciaria de la India
El dolor crónico se define como dolor persistente o recurrente que dura más de 3 meses según ICD11 e incluye siete categorías de dolor. El dolor musculoesquelético crónico es uno de ellos. El dolor de cuello es una de las cinco causas principales de dolor crónico; sin embargo, pocos ensayos clínicos se dedican exclusivamente al dolor de cuello. El dolor de cuello crónico no solo conduce a la disfunción neuromuscular, sino también a la angustia psicológica y a la evitación del miedo, todo lo cual contribuye a reducir la calidad de vida, la salud emocional y la productividad de una persona. Tanto el ausentismo como el presentismo son medidas de la productividad laboral de una persona, pero el presentismo es más significativo cuando ausentarse del trabajo no es una opción factible, como en el caso de las amas de casa.
Las amas de casa son a menudo descuidadas, pero constituyen una parte esencial de la sociedad. Aunque no tienen una ocupación formal, realizan una multitud de actividades ergonómicamente estresantes que conducen a diferentes tipos de dolor musculoesquelético. Al ser en su mayoría una víctima silenciosa, a menudo buscan ayuda médica cuando el dolor se vuelve crónico y afecta diferentes áreas de la salud, lo que requiere un enfoque de manejo holístico.
En el escenario cultural de la India central, un ama de casa rara vez descansa por completo de sus tareas domésticas. Por lo tanto, el presentismo se puede utilizar como un marcador de la productividad laboral. Este estudio tiene como objetivo analizar el impacto del dolor crónico de cuello en la calidad de vida, el presentismo y la salud emocional antes del tratamiento en amas de casa y encontrar la asociación de los hallazgos con la causa y la gravedad del dolor crónico de cuello.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor crónico se define como un dolor persistente o recurrente que dura más de 3 meses según la CIE11 y se compone de siete categorías de dolor, incluido el dolor musculoesquelético. El dolor de cuello es una de las cinco causas principales de dolor crónico que afecta a 332 millones de personas en todo el mundo y ocupa el puesto 4-6 como causa de años vividos con discapacidad. Ha sido descrito por Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and its Associated Disorders como 'dolor localizado en la región anatómica del cuello con o sin radiación a la cabeza, el tronco y las extremidades superiores'. El dolor de cuello crónico no solo provoca disfunción neuromuscular, sino también angustia psicológica y evitación del miedo, todo lo cual contribuye a reducir la calidad de vida y la salud emocional.
Se espera que el dolor crónico afecte la productividad laboral de un individuo. La productividad del trabajo se mide por el 'ausentismo' o el 'presentismo'. El ausentismo (ausencia del trabajo) se calcula por los días perdidos en el trabajo y el presentismo significa estar presente en el trabajo mientras experimenta problemas de salud o, para decirlo simplemente, "no lo suficientemente enfermo" para faltar al trabajo cuando está enfermo. El presentismo se interpreta comúnmente a través de varias escalas de dolor, cognición y calidad de vida. La tasa más alta de presentismo en varios sectores se ha informado en las organizaciones de servicios humanos que se ocupan de la atención, el bienestar y la educación. La última década ha visto un aumento en el interés por el presentismo y el concepto ha recibido críticas tanto positivas como negativas. Un alto presentismo garantiza una excelente asistencia al trabajo, pero también significa una mayor carga de trabajo y un equilibrio deficiente entre la vida laboral y personal, junto con variaciones en la ética laboral personal. El presentismo se ha estudiado de diversas formas en diferentes enfermedades y poblaciones ergonómicas específicas, pero hay estudios muy limitados sobre amas de casa.
Las amas de casa junto con los estudiantes y los jubilados se consideran parte de la fuerza de trabajo (OLF) de la sociedad que no tienen ingresos y, por lo tanto, están formalmente desempleados. Sin embargo, en una sociedad patriarcal como la India, las mujeres amas de casa a menudo desempeñan una multitud de roles (padres, cuidadoras, hogar) que son comparables a las del servicio doméstico remunerado y pueden clasificarse como una ocupación en sí mismas. Observando desde un punto de vista ergonómico, las amas de casa se involucran en actividades que implican posturas incómodas prolongadas, así como movimientos repetitivos que son factores de riesgo para diversos dolores musculoesqueléticos del cuello, la espalda y las extremidades. Pero a diferencia de otras profesiones, no hay un marco de tiempo impuesto externamente o 'descansos' formales que impidan que un ama de casa tome una licencia. Así, a pesar del estrés biomecánico y psicosocial, las amas de casa continúan con sus quehaceres y buscan ayuda solo cuando el dolor es crónico e insoportable. Entonces, el presentismo en lugar del ausentismo es un marcador más apropiado y confiable para la productividad laboral entre las amas de casa.
Aunque hay estudios para ver la prevalencia del dolor de cuello en el mundo, hay pocos estudios clínicos dedicados exclusivamente al dolor de cuello, especialmente en una población específica de amas de casa, más aún en el centro de la India.
El objetivo de este estudio fue analizar el impacto del dolor crónico de cuello en la calidad de vida, el presentismo y la salud emocional antes del tratamiento en amas de casa y encontrar la asociación de los hallazgos con la causa y la gravedad del dolor crónico de cuello.
Todos los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión fueron abordados con el estudio. Después de obtener el consentimiento informado, se llenó una proforma que constaba de los detalles sociodemográficos y el cuestionario de evaluación previa al tratamiento (incluida la escala analógica visual, la encuesta de salud de formato corto del estudio de resultados médicos, la escala de ansiedad y depresión del hospital, la escala de deterioro del funcionamiento laboral) para cada sujeto. El registro se mantuvo en base a un número de serie dado a cada paciente. Se realizaron exámenes de sangre de rutina (hemograma completo, glucemia en ayunas, función renal, hepática y tiroidea). Se prescribió una radiografía de la columna cervical (vistas AP y Lateral). El diagnóstico final se anotó en los seguimientos posteriores en el OPD.
Luego, los resultados se correlacionaron con la causa del dolor de cuello crónico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, India, 700017
- Institute of Neurosciences Kolkata
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con dolor de cuello crónico (dolor de más de 3 meses) Dolor presente en la última semana. Genero femenino. Amas de casa Edad entre 18-55 años
Criterio de exclusión:
Embarazada. Diabetes no controlada y otras comorbilidades. Debilidad motora de miembros superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio de mujeres amas de casa con dolor de cuello crónico
Se incluyeron en el estudio todas las pacientes de sexo femenino de entre 18 y 55 años con dolor de cuello crónico (dolor que dura más de 3 meses) que eran amas de casa.
Todos los participantes informaron la presencia de dolor en la semana anterior.
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Después de obtener el consentimiento informado, se llenó una proforma que constaba de los detalles sociodemográficos y el cuestionario de evaluación previa al tratamiento (incluida la escala analógica visual, la encuesta de salud de formato corto del estudio de resultados médicos, la escala de ansiedad y depresión del hospital, la escala de deterioro del funcionamiento laboral) para cada sujeto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala analógica visual (VAS) es una herramienta de medición válida, eficiente y conveniente en la que se le pidió al sujeto que marcara la intensidad de su dolor en una línea de 10 cm dividida en espacios de un cm.
Un extremo de la línea no representaba dolor mientras que el otro significaba el "dolor máximo experimentado por el sujeto en su vida".
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de salud de formato corto del estudio de resultados médicos (SF 36)
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey (SF 36) es un instrumento genérico de calidad de vida relacionado con la salud (QoL) ampliamente utilizado.
Tiene 36 preguntas que miden la salud en ocho dimensiones (funcionamiento físico, limitaciones de rol debido a problemas de salud física, dolor corporal, funcionamiento social, salud mental general que abarca malestar y bienestar psicológico (SM), limitaciones de rol debido a problemas emocionales, vitalidad, energía y fatiga y percepciones generales de salud)
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15 minutos
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Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS) es un cuestionario de 14 ítems que evalúa tanto la ansiedad como la depresión (7 ítems cada uno).
La puntuación de cada subescala [ansiedad o depresión] puede oscilar entre 0 y 21.
Se utiliza para evaluar el estado emocional.
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5 minutos
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Escala de deterioro del funcionamiento laboral) (WFI)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala de deterioro del funcionamiento laboral (WFI) es un instrumento validado de seis elementos que consta de cuatro métricas: ausentismo, presentismo, pérdida de productividad laboral general y deterioro de la actividad.
Se le pidió al sujeto que calificara en una escala del 1 al 10 la cantidad que el problema afectó su productividad mientras trabajaba.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: MADHUSREE SENGUPTA, DNB, PDF, CONSULTANT IN NEUROREHABILITATION AT INSTITUTE OF NEUROSCIENCES, KOLKATA, INDIA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIIMSRPR/IEC/2019/327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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