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Analyse prospective de la qualité de vie, du présentéisme et de la santé émotionnelle due à la cervicalgie chronique chez les femmes au foyer

9 novembre 2020 mis à jour par: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Analyse prospective de la qualité de vie, du présentéisme et de la santé émotionnelle avant le traitement en raison de la douleur chronique au cou chez les femmes au foyer - Une perspective indienne d'un hôpital de soins tertiaires

La douleur chronique est définie comme une douleur persistante ou récurrente durant plus de 3 mois selon la CIM11 et comprend sept catégories de douleur. Les douleurs musculo-squelettiques chroniques en font partie. La cervicalgie est l'une des cinq principales causes de douleur chronique, mais peu d'essais cliniques sont consacrés uniquement à la cervicalgie. La cervicalgie chronique entraîne non seulement un dysfonctionnement neuromusculaire, mais également une détresse psychologique et un évitement de la peur, ce qui contribue à réduire la qualité de vie, la santé émotionnelle et la productivité d'une personne. L'absentéisme et le présentéisme sont tous deux des mesures de la productivité du travail d'une personne, mais le présentéisme est plus important lorsque s'absenter du travail n'est pas une option réalisable, comme dans le cas des femmes au foyer.

Les ménagères sont souvent négligées mais elles constituent une partie essentielle de la société. Bien qu'ils n'aient pas d'occupation formelle, ils effectuent une multitude d'activités ergonomiquement stressantes entraînant différents types de douleurs musculo-squelettiques. Étant pour la plupart des victimes silencieuses, ils consultent souvent un médecin lorsque la douleur devient chronique et affecte différents domaines de la santé, nécessitant ainsi une approche de gestion holistique.

Dans le scénario culturel de l'Inde centrale, une femme au foyer prend rarement un repos complet de ses tâches ménagères. Ainsi, le présentéisme peut être utilisé comme marqueur de la productivité du travail. Cette étude vise à analyser l'impact de la cervicalgie chronique sur la qualité de vie avant le traitement, le présentéisme et la santé émotionnelle des femmes au foyer et à trouver l'association des résultats avec la cause et la gravité de la cervicalgie chronique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur chronique est définie comme une douleur persistante ou récurrente durant plus de 3 mois selon la CIM11 et constitue sept catégories de douleur, y compris les douleurs musculo-squelettiques. La douleur au cou est l'une des cinq principales causes de douleur chronique qui touche 332 millions de personnes dans le monde et se classe de la 4e à la 6e place parmi les causes des années vécues avec une incapacité. Elle a été décrite par le groupe de travail de la décennie 2000-2010 des os et des articulations sur la douleur cervicale et ses troubles associés comme « une douleur localisée dans la région anatomique du cou avec ou sans irradiation de la tête, du tronc et des membres supérieurs ». La douleur cervicale chronique entraîne non seulement un dysfonctionnement neuromusculaire, mais également une détresse psychologique et un évitement de la peur, tous contribuant à une réduction de la qualité de vie et de la santé émotionnelle.

On s'attend à ce que la douleur chronique affecte la productivité au travail d'un individu. La productivité du travail est mesurée soit par « l'absentéisme », soit par le « présentéisme ». L'absentéisme (absence du travail) est calculé par les jours de travail manqués et le présentéisme signifie être présent au travail tout en éprouvant des problèmes de santé ou pour le dire simplement "pas assez malade" pour sauter le travail en cas de maladie. Le présentéisme est couramment interprété à travers diverses échelles de douleur, de cognition et de qualité de vie. Le taux de présentéisme le plus élevé dans divers secteurs a été signalé dans les organisations de services sociaux qui s'occupent des soins, du bien-être et de l'éducation. La dernière décennie a vu un regain d'intérêt pour le présentéisme et le concept a reçu des critiques positives et négatives. Un présentéisme élevé assure une excellente assiduité au travail, mais signifie également une charge de travail plus élevée et un mauvais équilibre travail-vie personnelle ainsi que des variations dans l'éthique personnelle du travail. Le présentéisme a été étudié de diverses manières dans différentes maladies et populations ergonomiques spécifiques, mais il existe très peu d'études sur les femmes au foyer.

Les femmes au foyer ainsi que les étudiants et les retraités sont considérés comme faisant partie des personnes hors de la population active (OLF) de la société qui n'ont pas de revenu et sont donc officiellement au chômage. Cependant, dans une société patriarcale comme l'Inde, les femmes au foyer remplissent souvent une multitude de rôles (parental, gardien, ménage) qui sont comparables à celui d'une aide domestique rémunérée et peuvent être qualifiées d'occupation à part entière. D'un point de vue ergonomique, les femmes au foyer s'adonnent à des activités qui impliquent des postures inconfortables prolongées ainsi que des mouvements répétitifs qui sont des facteurs de risque de diverses douleurs musculo-squelettiques du cou, du dos et des membres. Mais contrairement à d'autres professions, il n'y a pas de délais imposés de l'extérieur ou de «pauses» formelles qui empêchent une femme au foyer de prendre un congé. Ainsi malgré le stress biomécanique et psychosocial, les ménagères continuent leurs tâches ménagères et ne demandent de l'aide que lorsque la douleur est chronique et insupportable. Ainsi, le présentéisme au lieu de l'absentéisme est un marqueur plus approprié et plus fiable de la productivité du travail chez les femmes au foyer.

Bien qu'il existe des études pour voir la prévalence de la cervicalgie dans le monde, il existe peu d'études cliniques consacrées uniquement à la cervicalgie, en particulier dans une population spécifique de femmes au foyer, plus encore dans le centre de l'Inde.

Le but de cette étude était d'analyser l'impact de la cervicalgie chronique sur la qualité de vie avant le traitement, le présentéisme et la santé émotionnelle des femmes au foyer et de trouver l'association des résultats avec la cause et la gravité de la cervicalgie chronique.

Tous les patients qui répondaient aux critères d'inclusion ont été approchés avec l'étude. Après obtention du consentement éclairé, une pro forma comprenant les détails socio-démographiques et le questionnaire d'évaluation pré-traitement (y compris l'échelle visuelle analogique The Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey The hospital analysis and depression scale Work Functioning Disability) a été remplie pour chaque sujet. Le dossier a été conservé sur la base d'un numéro de série attribué à chaque patient. Des examens sanguins de routine (numération sanguine complète, glycémie à jeun, test des fonctions rénale, hépatique et thyroïdienne ont été effectués pour tous. Une radiographie du rachis cervical (vues de face et de profil) a été prescrite. Le diagnostic final a été noté lors des suivis ultérieurs à l'OPD .

Les résultats ont ensuite été corrélés avec la cause de la cervicalgie chronique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Inde, 700017
        • Institute of Neurosciences Kolkata

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les patientes âgées de 18 à 55 ans souffrant de cervicalgie chronique (douleur durant plus de 3 mois) et femmes au foyer ont été incluses dans l'étude. Tous les participants ont signalé la présence de douleur dans la semaine précédente. Les femmes au foyer sont définies comme celles qui restent à la maison pour s'occuper de la maison ou de la famille. C'est-à-dire une personne quel que soit son statut matrimonial (mariée, veuve, divorcée, célibataire, séparée) avec ou sans enfants qui gère un foyer et ne gagne pas d'emploi dans le secteur formel ou informel.

La description

Critère d'intégration:

Patients souffrant de cervicalgie chronique (douleur de plus de 3 mois) Douleur présente au cours de la dernière semaine. Sexe féminin. Femmes au foyer Âge entre 18 et 55 ans

Critère d'exclusion:

Enceinte. Diabète non contrôlé et autres comorbidités. Faiblesse motrice des membres supérieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude de femmes au foyer souffrant de douleurs chroniques au cou
Toutes les patientes âgées de 18 à 55 ans souffrant de cervicalgie chronique (douleur durant plus de 3 mois) et femmes au foyer ont été incluses dans l'étude. Tous les participants ont signalé la présence de douleur au cours de la semaine précédente
Après obtention du consentement éclairé, une pro forma comprenant les détails socio-démographiques et le questionnaire d'évaluation pré-traitement (y compris l'échelle visuelle analogique The Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey The hospital analysis and depression scale Work Functioning Disability) a été remplie pour chaque sujet.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 5 minutes
L'échelle visuelle analogique (EVA) est un outil de mesure valide, efficace et pratique où le sujet a été invité à marquer l'intensité de sa douleur sur une ligne de 10 cm divisée en intervalles d'un cm. Une extrémité de la ligne représentait l'absence de douleur tandis que l'autre signifiait la «douleur maximale ressentie par le sujet au cours de sa vie».
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la santé du formulaire abrégé de l'étude sur les résultats médicaux (SF 36)
Délai: 15 minutes
Le Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey (SF 36) est un instrument générique de qualité de vie (QdV) lié à la santé largement utilisé. Il comporte 36 questions mesurant la santé en huit dimensions (fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes de santé physique, douleurs corporelles, fonctionnement social, santé mentale générale couvrant la détresse psychologique et le bien-être (MH), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, vitalité, énergie et fatigue et perceptions générales de la santé)
15 minutes
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 5 minutes
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est un questionnaire en 14 items qui évalue à la fois l'anxiété et la dépression (7 items chacun). Le score de chaque sous-échelle [anxiété ou dépression] peut varier de 0 à 21. Il est utilisé pour évaluer l'état émotionnel.
5 minutes
Échelle d'altération du fonctionnement au travail) (WFI)
Délai: 5 minutes
L'échelle de déficience du fonctionnement au travail (WFI) est un instrument validé à six éléments qui se compose de quatre mesures : l'absentéisme, le présentéisme, la perte de productivité globale au travail et la diminution de l'activité. On a demandé au sujet d'évaluer sur une échelle de 1 à 10 le degré d'incidence du problème sur sa productivité pendant qu'il travaillait.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MADHUSREE SENGUPTA, DNB, PDF, CONSULTANT IN NEUROREHABILITATION AT INSTITUTE OF NEUROSCIENCES, KOLKATA, INDIA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

14 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

14 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Première publication (RÉEL)

16 novembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIIMSRPR/IEC/2019/327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD avec d'autres chercheurs. Si nécessaire, le Parrain-Investigateur peut être contacté via un e-mail partagé sur ce portail

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur chronique au cou

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