Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna analiza jakości życia, prezenteizmu i zdrowia emocjonalnego z powodu przewlekłego bólu szyi u gospodyń domowych

9 listopada 2020 zaktualizowane przez: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Prospektywna analiza jakości życia przed leczeniem, prezenteizmu i zdrowia emocjonalnego spowodowanego przewlekłym bólem szyi u gospodyń domowych – perspektywa indyjskiego szpitala trzeciorzędowego

Ból przewlekły definiuje się jako uporczywy lub nawracający ból trwający dłużej niż 3 miesiące zgodnie z ICD11 i obejmuje siedem kategorii bólu. Jednym z nich jest przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy. Ból szyi jest jedną z pięciu głównych przyczyn przewlekłego bólu, jednak niewiele badań klinicznych poświęconych jest wyłącznie bólowi szyi. Przewlekły ból szyi prowadzi nie tylko do dysfunkcji nerwowo-mięśniowych, ale także do stresu psychicznego i unikania strachu, co przyczynia się do obniżenia jakości życia, zdrowia emocjonalnego i produktywności danej osoby. Absencja i prezenteizm są miarami produktywności pracy danej osoby, ale prezenteizm ma większe znaczenie tam, gdzie nieobecność w pracy nie jest realną opcją, jak w przypadku gospodyń domowych.

Gospodynie domowe są często zaniedbywane, ale stanowią istotną część społeczeństwa. Chociaż nie mają formalnego zawodu, wykonują wiele ergonomicznie stresujących czynności, które prowadzą do różnych rodzajów bólu mięśniowo-szkieletowego. Będąc przeważnie cichym cierpiącym, często szukają pomocy medycznej, gdy ból staje się przewlekły i dotyka różnych obszarów zdrowia, co wymaga holistycznego podejścia do leczenia.

W scenariuszu kulturowym środkowoindyjskim gospodyni domowa rzadko odpoczywa całkowicie od obowiązków domowych. Tak więc prezenteizm może być używany jako wskaźnik wydajności pracy. Niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu przewlekłego bólu szyi na jakość życia przed leczeniem, prezenteizm i zdrowie emocjonalne gospodyń domowych oraz znalezienie związku wyników z przyczyną i nasileniem przewlekłego bólu szyi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ból przewlekły definiowany jest jako uporczywy lub nawracający ból trwający dłużej niż 3 miesiące zgodnie z ICD11 i obejmuje siedem kategorii bólu, w tym ból mięśniowo-szkieletowy. Ból szyi jest jedną z pięciu głównych przyczyn przewlekłego bólu, który na całym świecie dotyka 332 milionów osób i zajmuje 4-6 miejsce jako przyczyna niepełnosprawności. Został opisany przez Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders jako „ból umiejscowiony w obszarze anatomicznym szyi z promieniowaniem lub bez promieniowania do głowy, tułowia i kończyn górnych”. Przewlekły ból szyi nie tylko prowadzi do dysfunkcji nerwowo-mięśniowych, ale także do stresu psychicznego i unikania strachu, co przyczynia się do obniżenia jakości życia i zdrowia emocjonalnego.

Oczekuje się, że przewlekły ból wpływa na produktywność pracy jednostki. Produktywność pracy mierzona jest „absenteizmem” lub „prezenteizmem”. Absencja (nieobecność w pracy) jest obliczana na podstawie dni nieobecności w pracy, a prezenteizm oznacza bycie obecnym w pracy podczas odczuwania dolegliwości zdrowotnych lub mówiąc po prostu „nie na tyle źle”, aby opuszczać pracę z powodu choroby. Prezenteizm jest powszechnie interpretowany poprzez różne skale bólu, poznania i jakości życia. Najwyższy wskaźnik prezenteizmu w różnych sektorach odnotowano w organizacjach świadczących usługi dla ludzi, które zajmują się opieką, opieką społeczną i edukacją. W ostatniej dekadzie nastąpił gwałtowny wzrost zainteresowania prezenteizmem, a koncepcja spotkała się zarówno z pozytywną, jak i negatywną krytyką. Wysoka prezenteizm zapewnia doskonałą frekwencję w pracy, ale oznacza również większe obciążenie pracą i słabą równowagę między życiem zawodowym a prywatnym, a także różnice w osobistej etyce pracy. Prezenteizm był różnie badany w różnych stanach chorobowych i określonych populacjach ergonomicznych, ale istnieją bardzo ograniczone badania dotyczące gospodyń domowych.

Gospodynie domowe wraz ze studentami i emerytami są uważane za część społeczeństwa poza siłą roboczą (OLF), które nie mają dochodów, a zatem są formalnie bezrobotne. Jednak w patriarchalnym społeczeństwie, takim jak Indie, kobiety gospodynie domowe często wykonują wiele ról (rodzic, opiekunka, gospodarstwo domowe), które są porównywalne z płatną pomocą domową i można je sklasyfikować jako samodzielny zawód. Obserwując z ergonomicznego punktu widzenia, gospodynie domowe angażują się w czynności, które wiążą się z długotrwałymi niewygodnymi postawami oraz powtarzającymi się ruchami, które są czynnikami ryzyka różnych bólów mięśniowo-szkieletowych szyi, pleców i kończyn. Ale w przeciwieństwie do innych zawodów, nie ma narzuconych z zewnątrz ram czasowych ani formalnych „przerw”, które uniemożliwiałyby gospodyni domowej skorzystanie z urlopu. Dlatego pomimo stresu biomechanicznego i psychospołecznego gospodynie domowe kontynuują swoje obowiązki domowe i szukają pomocy tylko wtedy, gdy ból jest przewlekły i nie do zniesienia. Tak więc prezenteizm zamiast absencji jest bardziej odpowiednim i wiarygodnym wskaźnikiem produktywności pracy wśród gospodyń domowych.

Chociaż istnieją badania mające na celu sprawdzenie częstości występowania bólu szyi na świecie, istnieje niewiele badań klinicznych poświęconych wyłącznie bólowi szyi, zwłaszcza w określonej populacji gospodyń domowych, bardziej w środkowych Indiach.

Celem tego badania była analiza wpływu przewlekłego bólu szyi na jakość życia przed leczeniem, prezenteizm i zdrowie emocjonalne gospodyń domowych oraz znalezienie związku wyników z przyczyną i nasileniem przewlekłego bólu szyi.

Do badania zaproszono wszystkich pacjentów spełniających kryteria włączenia. Po uzyskaniu świadomej zgody, dla każdego pacjenta wypełniano pro forma składającą się z danych socjodemograficznych oraz kwestionariusza oceny przed leczeniem (w tym wizualnej skali analogowej The Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey, skali lęku i depresji szpitalnej, skali upośledzenia funkcjonowania w pracy). temat. Zapis prowadzono na podstawie numeru seryjnego nadanego każdemu pacjentowi. U wszystkich wykonano rutynowe badania krwi (morfologię krwi, poziom cukru we krwi na czczo, badanie czynności nerek, wątroby i tarczycy). Zalecono wykonanie RTG kręgosłupa szyjnego (projekcja AP i boczna). Ostateczne rozpoznanie odnotowano w kolejnych wizytach kontrolnych w OPD.

Wyniki następnie skorelowano z przyczyną przewlekłego bólu szyi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700017
        • Institute of Neurosciences Kolkata

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wszystkie pacjentki w wieku 18-55 lat z przewlekłym bólem szyi (ból utrzymujący się powyżej 3 miesięcy), które były gospodyniami domowymi. Wszyscy uczestnicy zgłosili obecność bólu w poprzedzającym tygodniu. Gospodynie domowe definiuje się jako osoby, które pozostają w domu, aby opiekować się domem lub rodziną. Oznacza to osobę bez względu na stan cywilny (zamężna, wdowa, rozwiedziona, stanu wolnego, w separacji) z dziećmi lub bez, która prowadzi dom i nie zarabia na pracy ani w sektorze formalnym, ani nieformalnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z przewlekłym bólem szyi (ból trwający dłużej niż 3 miesiące) Ból występujący w ciągu ostatniego tygodnia. Płeć żeńska. Gospodynie domowe Wiek między 18-55 lat

Kryteria wyłączenia:

W ciąży. Niekontrolowana cukrzyca i inne choroby współistniejące. Osłabienie motoryczne kończyn górnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badana kobiet gospodyń domowych z przewlekłym bólem szyi
Do badania włączono wszystkie pacjentki w wieku 18-55 lat z przewlekłym bólem szyi (ból utrzymujący się powyżej 3 miesięcy), które były gospodyniami domowymi. Wszyscy uczestnicy zgłosili obecność bólu w poprzednim tygodniu
Po uzyskaniu świadomej zgody, dla każdego pacjenta wypełniano pro forma składającą się z danych socjodemograficznych oraz kwestionariusza oceny przed leczeniem (w tym wizualnej skali analogowej The Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey, skali lęku i depresji szpitalnej, skali upośledzenia funkcjonowania w pracy). temat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 5 minut
Wizualna skala analogowa (VAS) jest ważnym, skutecznym i wygodnym narzędziem pomiarowym, w którym osoba badana została poproszona o zaznaczenie swojego natężenia bólu na 10-centymetrowej linii podzielonej jednocentymetrowymi przerwami. Jeden koniec linii oznaczał brak bólu, podczas gdy drugi oznaczał „maksymalny ból doświadczany przez badanego w ciągu życia”.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka ankieta zdrowotna dotycząca badania wyników medycznych (SF 36)
Ramy czasowe: 15 minut
Krótka ankieta dotycząca wyników badań medycznych (SF 36) jest szeroko stosowanym ogólnym narzędziem jakości życia (QoL) związanej ze zdrowiem. Składa się z 36 pytań mierzących zdrowie w ośmiu wymiarach (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, funkcjonowanie społeczne, ogólny stan zdrowia psychicznego obejmujący stres psychiczny i dobre samopoczucie (MH), ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, witalność, energia i zmęczenie oraz ogólne postrzeganie zdrowia)
15 minut
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS)
Ramy czasowe: 5 minut
Szpitalna skala lęku i depresji (HADS) to 14-punktowy kwestionariusz, który ocenia zarówno lęk, jak i depresję (po 7 pozycji). Wynik każdej podskali [lęku lub depresji] może wynosić od 0 do 21. Służy do oceny stanu emocjonalnego.
5 minut
Skala upośledzenia funkcjonowania w pracy) (WFI)
Ramy czasowe: 5 minut
Skala upośledzenia funkcjonowania w pracy (WFI) to sześcioelementowy zatwierdzony instrument, który składa się z czterech wskaźników: absencji, prezenteizmu, ogólnej utraty wydajności pracy i upośledzenia aktywności. Badanych poproszono o ocenę w skali od 1 do 10, w jakim stopniu problem wpłynął na ich produktywność podczas pracy.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: MADHUSREE SENGUPTA, DNB, PDF, CONSULTANT IN NEUROREHABILITATION AT INSTITUTE OF NEUROSCIENCES, KOLKATA, INDIA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AIIMSRPR/IEC/2019/327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania IChP innym badaczom. W razie potrzeby można skontaktować się ze sponsorem-badaczem za pośrednictwem wiadomości e-mail udostępnionej na tym portalu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi

Badania kliniczne na Kwestionariusze dotyczące jakości życia, zdrowia emocjonalnego i prezenteizmu

Subskrybuj