- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04630119
Análise prospectiva da qualidade de vida, presenteísmo e saúde emocional devido à dor cervical crônica em donas de casa
Análise prospectiva da qualidade de vida pré-tratamento, presenteísmo e saúde emocional devido à dor cervical crônica em donas de casa - uma perspectiva de hospital terciário indiano
A dor crônica é definida como dor persistente ou recorrente com duração superior a 3 meses de acordo com a CID11 e inclui sete categorias de dor. A dor musculoesquelética crônica é uma delas. A dor no pescoço é uma das cinco principais causas de dor crônica, mas poucos ensaios clínicos são dedicados exclusivamente à dor no pescoço. A dor cervical crônica não apenas leva à disfunção neuromuscular, mas também ao sofrimento psicológico e à evitação do medo, contribuindo para a redução da qualidade de vida, saúde emocional e produtividade de uma pessoa. O absenteísmo e o presenteísmo são medidas de produtividade no trabalho de uma pessoa, mas o presenteísmo é mais significativo quando faltar ao trabalho não é uma opção viável, como no caso das donas de casa.
As donas de casa são muitas vezes negligenciadas, mas constituem uma parte essencial da sociedade. Embora não tenham uma ocupação formal, realizam uma infinidade de atividades ergonomicamente estressantes que levam a diferentes tipos de dores musculoesqueléticas. Sendo principalmente um sofredor silencioso, eles frequentemente procuram ajuda médica quando a dor se torna crônica e afeta diferentes áreas da saúde, necessitando assim de uma abordagem de gerenciamento holística.
No cenário cultural da Índia Central, uma dona de casa raramente descansa completamente de suas tarefas domésticas. Assim, o presenteísmo pode ser usado como um marcador de produtividade no trabalho. Este estudo tem como objetivo analisar o impacto da cervicalgia crônica na qualidade de vida pré-tratamento, presenteísmo e saúde emocional em donas de casa e encontrar a associação dos achados com a causa e gravidade da cervicalgia crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor crônica é definida como uma dor persistente ou recorrente com duração superior a 3 meses de acordo com a CID11 e constitui-se de sete categorias de dor, incluindo dor musculoesquelética. A dor no pescoço é uma das cinco principais causas de dor crônica que afeta globalmente 332 milhões e ocupa o 4º-6º lugar como causa de anos vividos com incapacidade. Foi descrita pela Força-Tarefa de Ossos e Articulações da Década 2000-2010 sobre Dor no Pescoço e Distúrbios Associados como 'dor localizada na região anatômica do pescoço com ou sem irradiação para a cabeça, tronco e membros superiores. A dor cervical crônica não apenas leva à disfunção neuromuscular, mas também ao sofrimento psicológico e à evitação do medo, contribuindo para a redução da qualidade de vida e da saúde emocional.
Espera-se que a dor crônica afete a produtividade do trabalho de um indivíduo. A produtividade do trabalho é medida por 'absenteísmo' ou 'presenteísmo'. O absenteísmo (ausência do trabalho) é calculado por dias perdidos no trabalho e o presenteísmo significa estar presente no trabalho com queixas de saúde ou, simplesmente, "não estar doente o suficiente" para faltar ao trabalho quando doente. O presenteísmo é comumente interpretado por meio de várias escalas de dor, cognição e qualidade de vida. A maior taxa de presenteísmo em vários setores foi relatada em organizações de serviços humanos que lidam com assistência, bem-estar e educação. A última década viu um aumento no interesse pelo presenteísmo e o conceito recebeu críticas positivas e negativas. O alto presenteísmo garante um excelente comparecimento ao trabalho, mas também significa uma carga de trabalho mais alta e um equilíbrio ruim entre vida profissional e pessoal, além de variações na ética pessoal do trabalho. O presenteísmo tem sido estudado de forma variada em diferentes condições de doença e populações ergonômicas específicas, mas há estudos muito limitados sobre donas de casa.
As donas de casa, juntamente com os estudantes e aposentados, são consideradas parte da fora da força de trabalho (OLF) da sociedade que não têm renda e, portanto, estão formalmente desempregadas. No entanto, em uma sociedade patriarcal como a Índia, as mulheres donas de casa geralmente desempenham uma variedade de funções (parental, cuidadora, doméstica) que são comparáveis às de ajuda doméstica remunerada e podem ser classificadas como uma ocupação independente. Observando do ponto de vista ergonômico, as donas de casa se envolvem em atividades que envolvem posturas desajeitadas prolongadas, bem como movimentos repetitivos que são fatores de risco para várias dores musculoesqueléticas do pescoço, costas e membros. Mas, ao contrário de outras profissões, não há prazo imposto externamente ou 'pausas' formais que impeçam uma dona de casa de tirar uma licença. Assim, apesar do estresse biomecânico e psicossocial, as donas de casa continuam seus afazeres e buscam ajuda apenas quando a dor é crônica e insuportável. Portanto, o presenteísmo em vez do absenteísmo é um marcador mais apropriado e confiável para a produtividade do trabalho entre as donas de casa.
Embora existam estudos para verificar a prevalência de dor no pescoço no mundo, existem poucos estudos clínicos dedicados exclusivamente à dor no pescoço, especialmente em uma população específica de donas de casa, mais ainda na Índia Central.
O objetivo deste estudo foi analisar o impacto da cervicalgia crônica na qualidade de vida pré-tratamento, presenteísmo e saúde emocional em donas de casa e encontrar a associação dos achados com a causa e gravidade da cervicalgia crônica.
Todos os pacientes que preencheram os critérios de inclusão foram abordados no estudo. Depois de obter o consentimento informado, um pró-forma que consiste nos detalhes sociodemográficos e no questionário de avaliação pré-tratamento (incluindo a escala visual analógica The Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey A escala hospitalar de ansiedade e depressão Escala de comprometimento do funcionamento no trabalho) foi preenchido para cada assunto. O registro foi mantido com base em um número de série dado a cada paciente. Exames de sangue de rotina (hemograma completo, glicemia de jejum, teste de função renal, hepática e tireoidiana foram feitos para todos. Foi prescrita radiografia da coluna cervical (AP e Lateral). O diagnóstico final foi anotado em acompanhamentos subsequentes no OPD.
Os resultados foram então correlacionados com a causa da dor cervical crônica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Índia, 700017
- Institute of Neurosciences Kolkata
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com cervicalgia crônica (dor há mais de 3 meses) Dor presente na última semana. Gênero feminino. Donas de casa Idade entre 18-55 anos
Critério de exclusão:
Grávida. Diabetes descontrolado e outras comorbidades. Fraqueza motora dos membros superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de estudo de mulheres donas de casa com dor cervical crônica
Todas as pacientes do sexo feminino com idade entre 18-55 anos com dor cervical crônica (dor com duração superior a 3 meses) que eram donas de casa foram incluídas no estudo.
Todos os participantes relataram a presença de dor na última semana
|
Depois de obter o consentimento informado, um pró-forma que consiste nos detalhes sociodemográficos e no questionário de avaliação pré-tratamento (incluindo a escala visual analógica The Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey A escala hospitalar de ansiedade e depressão Escala de comprometimento do funcionamento no trabalho) foi preenchido para cada assunto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 5 minutos
|
A escala visual analógica (VAS) é uma ferramenta de medição válida, eficiente e conveniente, onde o sujeito foi solicitado a marcar sua intensidade de dor em uma linha de 10 cm dividida em espaços de um cm.
Uma extremidade da linha representava nenhuma dor, enquanto a outra significava a 'dor máxima experimentada pelo sujeito na vida'.
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de Saúde de Formulário Curto do Estudo de Resultados Médicos (SF 36)
Prazo: 15 minutos
|
O Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey (SF 36) é um instrumento genérico de qualidade de vida (QoL) relacionado à saúde amplamente utilizado.
Possui 36 questões que medem a saúde em oito dimensões (função física, limitações de papel devido a problemas de saúde física, dor corporal, funcionamento social, saúde mental geral, abrangendo sofrimento psicológico e bem-estar (SM), limitações de papel devido a problemas emocionais, vitalidade, energia e fadiga e percepções gerais de saúde)
|
15 minutos
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 5 minutos
|
A escala hospitalar de ansiedade e depressão (HADS) é um questionário de 14 itens que avalia tanto a ansiedade quanto a depressão (7 itens cada).
A pontuação de cada subescala [ansiedade ou depressão] pode variar de 0 a 21.
É usado para avaliar o estado emocional.
|
5 minutos
|
|
Escala de comprometimento do funcionamento no trabalho) (WFI)
Prazo: 5 minutos
|
Escala de comprometimento do funcionamento do trabalho (WFI) é um instrumento validado de seis itens que consiste em quatro métricas: absenteísmo, presenteísmo, perda geral de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade.
O sujeito foi solicitado a avaliar em uma escala de 1 a 10 a quantidade que o problema afetou sua produtividade durante o trabalho.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: MADHUSREE SENGUPTA, DNB, PDF, CONSULTANT IN NEUROREHABILITATION AT INSTITUTE OF NEUROSCIENCES, KOLKATA, INDIA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIIMSRPR/IEC/2019/327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .