- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04630119
Analisi prospettica della qualità della vita, presenzialismo e salute emotiva a causa del dolore cronico al collo nelle casalinghe
Analisi prospettica della qualità della vita, del presenteismo e della salute emotiva prima del trattamento a causa del dolore cronico al collo nelle casalinghe: una prospettiva dell'ospedale terziario indiano
Il dolore cronico è definito come dolore persistente o ricorrente che dura più di 3 mesi secondo l'ICD11 e comprende sette categorie di dolore. Il dolore muscoloscheletrico cronico è uno di questi. Il dolore al collo è una delle prime cinque cause di dolore cronico, ma pochi studi clinici sono dedicati esclusivamente al dolore al collo. Il dolore cronico al collo non porta solo alla disfunzione neuromuscolare, ma anche al disagio psicologico e all'evitamento della paura, tutti fattori che contribuiscono a ridurre la qualità della vita, la salute emotiva e la produttività di una persona. L'assenteismo e il presenzialismo sono entrambi misure della produttività lavorativa di una persona, ma il presenzialismo è più significativo laddove l'assenza dal lavoro non è un'opzione fattibile come nel caso delle casalinghe.
Le casalinghe sono spesso trascurate ma costituiscono una parte essenziale della società. Sebbene non abbiano un'occupazione formale, svolgono una moltitudine di attività ergonomicamente stressanti che portano a diversi tipi di dolore muscoloscheletrico. Essendo per lo più un malato silenzioso, spesso cercano aiuto medico quando il dolore diventa cronico e colpisce diverse aree della salute, rendendo così necessario un approccio di gestione olistico.
Nello scenario culturale dell'India centrale, una casalinga raramente si riposa completamente dalle sue faccende domestiche. Quindi il presenzialismo può essere utilizzato come indicatore della produttività del lavoro. Questo studio si propone di analizzare l'impatto del dolore cronico al collo sulla qualità della vita pre-trattamento, sul presenzialismo e sulla salute emotiva nelle casalinghe e di trovare l'associazione dei risultati con la causa e la gravità del dolore cronico al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore cronico è definito come un dolore persistente o ricorrente che dura più di 3 mesi secondo l'ICD11 e costituisce sette categorie di dolore, incluso il dolore muscoloscheletrico. Il dolore al collo è una delle prime cinque cause di dolore cronico che colpisce globalmente 332 milioni di persone e si colloca al 4-6° posto come causa di anni vissuti con disabilità. È stato descritto dalla Task Force sul dolore al collo e sui disturbi associati del Decennio osseo e articolare 2000-2010 come "dolore localizzato nella regione anatomica del collo con o senza radiazioni alla testa, al tronco e agli arti superiori". Il dolore cronico al collo non porta solo alla disfunzione neuromuscolare, ma anche al disagio psicologico e all'evitamento della paura, tutti fattori che contribuiscono a ridurre la qualità della vita e la salute emotiva.
Il dolore cronico influisce prevedibilmente sulla produttività lavorativa di un individuo. La produttività del lavoro è misurata da "assenteismo" o "presentismo". L'assenteismo (assenza dal lavoro) è calcolato in giorni persi al lavoro e presenzialismo significa essere presenti al lavoro mentre si verificano problemi di salute o per dirla semplicemente "non abbastanza malati" da saltare il lavoro quando si è malati. Il presenzialismo è comunemente interpretato attraverso varie scale di dolore, cognizione e qualità della vita. Il più alto tasso di presenzialismo in vari settori è stato segnalato nelle organizzazioni di servizi alla persona che si occupano di assistenza, assistenza e istruzione. L'ultimo decennio ha visto un aumento dell'interesse per il presenzialismo e il concetto ha ricevuto critiche sia positive che negative. Un elevato presenzialismo garantisce un'eccellente presenza al lavoro, ma significa anche un carico di lavoro più elevato e uno scarso equilibrio tra lavoro e vita privata insieme a variazioni nell'etica del lavoro personale. Il presenzialismo è stato variamente studiato in diverse condizioni patologiche e specifiche popolazioni ergonomiche, ma ci sono studi molto limitati sulle casalinghe.
Le casalinghe insieme a studenti e pensionati sono considerate una parte della forza lavoro esterna (OLF) della società che non hanno un reddito e sono quindi formalmente disoccupate. Tuttavia, in una società patriarcale come l'India, le donne casalinghe svolgono spesso una moltitudine di ruoli (genitoriali, badanti, domestici) che sono paragonabili a quelli di collaboratrici domestiche retribuite e possono essere classificate come un'occupazione a sé stante. Osservando da un punto di vista ergonomico, le casalinghe si impegnano in attività che comportano posture scomode prolungate e movimenti ripetitivi che sono fattori di rischio per vari dolori muscoloscheletrici del collo, della schiena e degli arti. Ma a differenza di altre professioni, non ci sono tempi imposti dall'esterno o "pause" formali che impediscono a una casalinga di prendere un congedo. Così, nonostante lo stress biomeccanico e psicosociale, le casalinghe continuano le loro faccende e cercano aiuto solo quando il dolore è cronico e insopportabile. Quindi il presenzialismo invece dell'assenteismo è un indicatore più appropriato e affidabile per la produttività del lavoro tra le casalinghe.
Sebbene ci siano studi per vedere la prevalenza del dolore al collo nel mondo, ci sono pochi studi clinici dedicati esclusivamente al dolore al collo, specialmente in una popolazione specifica di casalinghe, soprattutto nell'India centrale.
Lo scopo di questo studio era analizzare l'impatto del dolore cronico al collo sulla qualità della vita pre-trattamento, sul presenzialismo e sulla salute emotiva nelle casalinghe e trovare l'associazione dei risultati con la causa e la gravità del dolore cronico al collo.
Tutti i pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati contattati con lo studio. Dopo aver ottenuto il consenso informato, è stato compilato un pro-forma costituito dai dettagli socio-demografici e dal questionario di valutazione pre-trattamento (inclusa la scala analogica visiva The Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey The hospital Anxiety and Depression Scale Work Working Impairment Scale) per ogni soggetto. Il record è stato mantenuto sulla base di un numero di serie assegnato a ciascun paziente. Per tutti sono stati eseguiti esami del sangue di routine (emocromo completo, glicemia a digiuno, test di funzionalità renale, epatica e tiroidea). È stata prescritta la radiografia del rachide cervicale (vista AP e laterale). La diagnosi finale è stata annotata nei successivi follow-up all'OPD.
I risultati sono stati quindi correlati alla causa del dolore cronico al collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, India, 700017
- Institute of Neurosciences Kolkata
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con dolore cronico al collo (dolore da più di 3 mesi) Dolore presente nell'ultima settimana. Genere femminile. Casalinghe Età tra i 18 e i 55 anni
Criteri di esclusione:
Incinta. Diabete non controllato e altre comorbidità. Debolezza motoria degli arti superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio di casalinghe con dolore cronico al collo
Sono state incluse nello studio tutte le pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni con dolore cronico al collo (dolore che dura da più di 3 mesi) che erano casalinghe.
Tutti i partecipanti hanno riportato la presenza di dolore nella settimana precedente
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Dopo aver ottenuto il consenso informato, è stato compilato un pro-forma costituito dai dettagli socio-demografici e dal questionario di valutazione pre-trattamento (inclusa la scala analogica visiva The Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey The hospital Anxiety and Depression Scale Work Working Impairment Scale) per ogni soggetto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 5 minuti
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La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione valido, efficiente e conveniente in cui al soggetto è stato chiesto di contrassegnare la propria intensità del dolore in una linea di 10 cm divisa in spazi di un cm.
Un'estremità della linea non rappresentava alcun dolore, mentre l'altra indicava il "massimo dolore sperimentato dal soggetto nel corso della vita".
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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The Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey (SF 36)
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey (SF 36) è uno strumento generico sulla qualità della vita (QoL) correlato alla salute ampiamente utilizzato.
Dispone di 36 domande che misurano la salute in otto dimensioni (funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, funzionamento sociale, salute mentale generale che copre disagio psicologico e benessere (MH), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, vitalità, energia e affaticamento e percezioni generali di salute)
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15 minuti
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 5 minuti
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La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS) è un questionario di 14 voci che valuta sia l'ansia che la depressione (7 voci ciascuna).
Il punteggio di ciascuna sottoscala [ansia o depressione] può variare da 0 a 21.
Viene utilizzato per valutare lo stato emotivo.
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5 minuti
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Scala di compromissione del funzionamento lavorativo) (WFI)
Lasso di tempo: 5 minuti
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La scala di compromissione del funzionamento del lavoro) (WFI) è uno strumento convalidato a sei elementi che consiste in quattro metriche: assenteismo, presenzialismo, perdita complessiva di produttività del lavoro e compromissione dell'attività.
Al soggetto è stato chiesto di valutare in una scala da 1 a 10 quanto il problema ha influito sulla sua produttività durante il lavoro.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: MADHUSREE SENGUPTA, DNB, PDF, CONSULTANT IN NEUROREHABILITATION AT INSTITUTE OF NEUROSCIENCES, KOLKATA, INDIA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIIMSRPR/IEC/2019/327
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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