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Analisi prospettica della qualità della vita, presenzialismo e salute emotiva a causa del dolore cronico al collo nelle casalinghe

9 novembre 2020 aggiornato da: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Analisi prospettica della qualità della vita, del presenteismo e della salute emotiva prima del trattamento a causa del dolore cronico al collo nelle casalinghe: una prospettiva dell'ospedale terziario indiano

Il dolore cronico è definito come dolore persistente o ricorrente che dura più di 3 mesi secondo l'ICD11 e comprende sette categorie di dolore. Il dolore muscoloscheletrico cronico è uno di questi. Il dolore al collo è una delle prime cinque cause di dolore cronico, ma pochi studi clinici sono dedicati esclusivamente al dolore al collo. Il dolore cronico al collo non porta solo alla disfunzione neuromuscolare, ma anche al disagio psicologico e all'evitamento della paura, tutti fattori che contribuiscono a ridurre la qualità della vita, la salute emotiva e la produttività di una persona. L'assenteismo e il presenzialismo sono entrambi misure della produttività lavorativa di una persona, ma il presenzialismo è più significativo laddove l'assenza dal lavoro non è un'opzione fattibile come nel caso delle casalinghe.

Le casalinghe sono spesso trascurate ma costituiscono una parte essenziale della società. Sebbene non abbiano un'occupazione formale, svolgono una moltitudine di attività ergonomicamente stressanti che portano a diversi tipi di dolore muscoloscheletrico. Essendo per lo più un malato silenzioso, spesso cercano aiuto medico quando il dolore diventa cronico e colpisce diverse aree della salute, rendendo così necessario un approccio di gestione olistico.

Nello scenario culturale dell'India centrale, una casalinga raramente si riposa completamente dalle sue faccende domestiche. Quindi il presenzialismo può essere utilizzato come indicatore della produttività del lavoro. Questo studio si propone di analizzare l'impatto del dolore cronico al collo sulla qualità della vita pre-trattamento, sul presenzialismo e sulla salute emotiva nelle casalinghe e di trovare l'associazione dei risultati con la causa e la gravità del dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico è definito come un dolore persistente o ricorrente che dura più di 3 mesi secondo l'ICD11 e costituisce sette categorie di dolore, incluso il dolore muscoloscheletrico. Il dolore al collo è una delle prime cinque cause di dolore cronico che colpisce globalmente 332 milioni di persone e si colloca al 4-6° posto come causa di anni vissuti con disabilità. È stato descritto dalla Task Force sul dolore al collo e sui disturbi associati del Decennio osseo e articolare 2000-2010 come "dolore localizzato nella regione anatomica del collo con o senza radiazioni alla testa, al tronco e agli arti superiori". Il dolore cronico al collo non porta solo alla disfunzione neuromuscolare, ma anche al disagio psicologico e all'evitamento della paura, tutti fattori che contribuiscono a ridurre la qualità della vita e la salute emotiva.

Il dolore cronico influisce prevedibilmente sulla produttività lavorativa di un individuo. La produttività del lavoro è misurata da "assenteismo" o "presentismo". L'assenteismo (assenza dal lavoro) è calcolato in giorni persi al lavoro e presenzialismo significa essere presenti al lavoro mentre si verificano problemi di salute o per dirla semplicemente "non abbastanza malati" da saltare il lavoro quando si è malati. Il presenzialismo è comunemente interpretato attraverso varie scale di dolore, cognizione e qualità della vita. Il più alto tasso di presenzialismo in vari settori è stato segnalato nelle organizzazioni di servizi alla persona che si occupano di assistenza, assistenza e istruzione. L'ultimo decennio ha visto un aumento dell'interesse per il presenzialismo e il concetto ha ricevuto critiche sia positive che negative. Un elevato presenzialismo garantisce un'eccellente presenza al lavoro, ma significa anche un carico di lavoro più elevato e uno scarso equilibrio tra lavoro e vita privata insieme a variazioni nell'etica del lavoro personale. Il presenzialismo è stato variamente studiato in diverse condizioni patologiche e specifiche popolazioni ergonomiche, ma ci sono studi molto limitati sulle casalinghe.

Le casalinghe insieme a studenti e pensionati sono considerate una parte della forza lavoro esterna (OLF) della società che non hanno un reddito e sono quindi formalmente disoccupate. Tuttavia, in una società patriarcale come l'India, le donne casalinghe svolgono spesso una moltitudine di ruoli (genitoriali, badanti, domestici) che sono paragonabili a quelli di collaboratrici domestiche retribuite e possono essere classificate come un'occupazione a sé stante. Osservando da un punto di vista ergonomico, le casalinghe si impegnano in attività che comportano posture scomode prolungate e movimenti ripetitivi che sono fattori di rischio per vari dolori muscoloscheletrici del collo, della schiena e degli arti. Ma a differenza di altre professioni, non ci sono tempi imposti dall'esterno o "pause" formali che impediscono a una casalinga di prendere un congedo. Così, nonostante lo stress biomeccanico e psicosociale, le casalinghe continuano le loro faccende e cercano aiuto solo quando il dolore è cronico e insopportabile. Quindi il presenzialismo invece dell'assenteismo è un indicatore più appropriato e affidabile per la produttività del lavoro tra le casalinghe.

Sebbene ci siano studi per vedere la prevalenza del dolore al collo nel mondo, ci sono pochi studi clinici dedicati esclusivamente al dolore al collo, specialmente in una popolazione specifica di casalinghe, soprattutto nell'India centrale.

Lo scopo di questo studio era analizzare l'impatto del dolore cronico al collo sulla qualità della vita pre-trattamento, sul presenzialismo e sulla salute emotiva nelle casalinghe e trovare l'associazione dei risultati con la causa e la gravità del dolore cronico al collo.

Tutti i pazienti che hanno soddisfatto i criteri di inclusione sono stati contattati con lo studio. Dopo aver ottenuto il consenso informato, è stato compilato un pro-forma costituito dai dettagli socio-demografici e dal questionario di valutazione pre-trattamento (inclusa la scala analogica visiva The Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey The hospital Anxiety and Depression Scale Work Working Impairment Scale) per ogni soggetto. Il record è stato mantenuto sulla base di un numero di serie assegnato a ciascun paziente. Per tutti sono stati eseguiti esami del sangue di routine (emocromo completo, glicemia a digiuno, test di funzionalità renale, epatica e tiroidea). È stata prescritta la radiografia del rachide cervicale (vista AP e laterale). La diagnosi finale è stata annotata nei successivi follow-up all'OPD.

I risultati sono stati quindi correlati alla causa del dolore cronico al collo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, India, 700017
        • Institute of Neurosciences Kolkata

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono state incluse nello studio tutte le pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni con dolore cronico al collo (dolore che dura da più di 3 mesi) che erano casalinghe. Tutti i partecipanti hanno riportato la presenza di dolore nella settimana precedente. Le casalinghe sono definite come coloro che stanno a casa per prendersi cura della casa o della famiglia. Cioè una persona indipendentemente dallo stato civile (coniugata, vedova, divorziata, celibe, separata) con o senza figli che gestisce una casa e non guadagna da un lavoro dipendente né dal settore formale né da quello informale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con dolore cronico al collo (dolore da più di 3 mesi) Dolore presente nell'ultima settimana. Genere femminile. Casalinghe Età tra i 18 e i 55 anni

Criteri di esclusione:

Incinta. Diabete non controllato e altre comorbidità. Debolezza motoria degli arti superiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio di casalinghe con dolore cronico al collo
Sono state incluse nello studio tutte le pazienti di età compresa tra 18 e 55 anni con dolore cronico al collo (dolore che dura da più di 3 mesi) che erano casalinghe. Tutti i partecipanti hanno riportato la presenza di dolore nella settimana precedente
Dopo aver ottenuto il consenso informato, è stato compilato un pro-forma costituito dai dettagli socio-demografici e dal questionario di valutazione pre-trattamento (inclusa la scala analogica visiva The Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey The hospital Anxiety and Depression Scale Work Working Impairment Scale) per ogni soggetto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione valido, efficiente e conveniente in cui al soggetto è stato chiesto di contrassegnare la propria intensità del dolore in una linea di 10 cm divisa in spazi di un cm. Un'estremità della linea non rappresentava alcun dolore, mentre l'altra indicava il "massimo dolore sperimentato dal soggetto nel corso della vita".
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey (SF 36)
Lasso di tempo: 15 minuti
Il Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey (SF 36) è uno strumento generico sulla qualità della vita (QoL) correlato alla salute ampiamente utilizzato. Dispone di 36 domande che misurano la salute in otto dimensioni (funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi di salute fisica, dolore fisico, funzionamento sociale, salute mentale generale che copre disagio psicologico e benessere (MH), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, vitalità, energia e affaticamento e percezioni generali di salute)
15 minuti
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS) è un questionario di 14 voci che valuta sia l'ansia che la depressione (7 voci ciascuna). Il punteggio di ciascuna sottoscala [ansia o depressione] può variare da 0 a 21. Viene utilizzato per valutare lo stato emotivo.
5 minuti
Scala di compromissione del funzionamento lavorativo) (WFI)
Lasso di tempo: 5 minuti
La scala di compromissione del funzionamento del lavoro) (WFI) è uno strumento convalidato a sei elementi che consiste in quattro metriche: assenteismo, presenzialismo, perdita complessiva di produttività del lavoro e compromissione dell'attività. Al soggetto è stato chiesto di valutare in una scala da 1 a 10 quanto il problema ha influito sulla sua produttività durante il lavoro.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: MADHUSREE SENGUPTA, DNB, PDF, CONSULTANT IN NEUROREHABILITATION AT INSTITUTE OF NEUROSCIENCES, KOLKATA, INDIA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

14 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

14 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIIMSRPR/IEC/2019/327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di condividere l'IPD con altri ricercatori. Se necessario, lo Sponsor-Investigatore può essere contattato tramite un'e-mail condivisa su questo portale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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