Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv analyse af livskvalitet, presenteeisme og følelsesmæssig sundhed på grund af kroniske nakkesmerter hos hjemmegående

9. november 2020 opdateret af: Dhritiman Chakrabarti, National Institute of Mental Health and Neuro Sciences, India

Prospektiv analyse af livskvalitet før behandling, tilstedeværelse og følelsesmæssig sundhed på grund af kroniske nakkesmerter hos hjemmegående - et indisk tertiært hospitalsperspektiv

Kronisk smerte defineres som vedvarende eller tilbagevendende smerte, der varer længere end 3 måneder i henhold til ICD11 og omfatter syv kategorier af smerte. Kroniske muskuloskeletale smerter er en af ​​dem. Nakkesmerter er en af ​​de fem største årsager til kroniske smerter, men få kliniske forsøg er udelukkende dedikeret til nakkesmerter. Kroniske nakkesmerter fører ikke kun til neuromuskulær dysfunktion, men også psykologisk nød og frygt-undgåelse, der alle bidrager til nedsat livskvalitet, følelsesmæssig sundhed og produktivitet hos en person. Fravær og tilstedeværelse er begge mål for en persons arbejdsproduktivitet, men tilstedeværelse er mere signifikant, hvor fravær fra arbejde ikke er en mulig mulighed som i tilfældet med hjemmegående.

Hjemmegående bliver ofte forsømt, men de udgør en væsentlig del af samfundet. Selvom de ikke har en formel beskæftigelse, udfører de et væld af ergonomisk belastende aktiviteter, der fører til forskellige typer af muskel- og skeletsmerter. Da de for det meste er tavse, søger de ofte lægehjælp, når smerterne bliver kroniske og påvirker forskellige sundhedsområder, hvilket nødvendiggør en holistisk ledelsestilgang.

I det centrale indiske kulturscenarie tager en hjemmegående sjældent fuldstændig hvile fra sine huslige pligter. Så presenteeisme kan bruges som en markør for arbejdsproduktivitet. Denne undersøgelse har til formål at analysere indvirkningen af ​​kroniske nakkesmerter på livskvaliteten før behandling, tilstedeværelse og følelsesmæssig sundhed hos hjemmegående og at finde sammenhængen mellem resultaterne og årsagen til og sværhedsgraden af ​​kroniske nakkesmerter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk smerte er defineret som en vedvarende eller tilbagevendende smerte, der varer længere end 3 måneder i henhold til ICD11 og udgøres af syv kategorier af smerte, herunder muskel- og skeletsmerter. Nakkesmerter er en af ​​de fem største årsager til kroniske smerter, som globalt påvirker 332 millioner og rangerer 4-6 som årsag til år levet med handicap. Det er blevet beskrevet af Bone and Joint Decade 2000-2010 Task Force on Neck Pain and Its Associated Disorders som 'smerte lokaliseret i det anatomiske område af halsen med eller uden stråling til hoved, krop og øvre lemmer. Kroniske nakkesmerter fører ikke kun til neuromuskulær dysfunktion, men også psykologisk lidelse og frygt-undgåelse, hvilket alle bidrager til nedsat livskvalitet og følelsesmæssig sundhed.

Kroniske smerter forventes at påvirke en persons arbejdsproduktivitet. Arbejdsproduktivitet måles ved enten 'fravær' eller 'tilstedeværelse'. Fravær (fravær fra arbejde) beregnes ved manglende arbejdsdage, og tilstedeværelse betyder, at man er til stede på arbejdet, mens man oplever helbredsproblemer eller for at sige det "ikke utilpas" at springe arbejde over, når man er syg. Presenteeisme fortolkes almindeligvis gennem forskellige skalaer af smerte, kognition og livskvalitet. Den højeste grad af tilstedeværelse på tværs af forskellige sektorer er blevet rapporteret i menneskelige serviceorganisationer, der beskæftiger sig med omsorg, velfærd og uddannelse. Det sidste årti har set en stigning i interessen for tilstedeværelse, og konceptet har modtaget både positiv og negativ kritik. Høj tilstedeværelse sikrer fremragende fremmøde på arbejdet, men betyder også en højere arbejdsbyrde og dårlig balance mellem arbejde og privatliv samt variationer i personlig arbejdsetik. Presenteeisme er blevet undersøgt forskelligt på tværs af forskellige sygdomstilstande og specifikke ergonomiske populationer, men der er meget begrænsede undersøgelser af hjemmegående.

Hjemmegående sammen med studerende og pensionister betragtes som en del af samfundets ude af arbejdsstyrken (OLF), som ikke har en indkomst og derfor formelt er arbejdsløse. Men i et patriarkalsk samfund som Indien, udfører kvindelige hjemmegående kvinder ofte en lang række roller (forældre, vicevært, husstand), som kan sammenlignes med betalt hushjælp og kan klassificeres som et erhverv alene. Ud fra et ergonomisk synspunkt deltager hjemmegående i aktiviteter, der involverer langvarige akavede stillinger samt gentagne bevægelser, som er risikofaktorer for forskellige muskuloskeletale smerter i nakke, ryg og lemmer. Men i modsætning til andre erhverv er der ingen eksternt pålagt tidsramme eller formelle 'pauser', som forhindrer en hjemmegående i at tage orlov. På trods af den biomekaniske og psykosociale stress fortsætter hjemmehjælpere således deres gøremål og søger kun hjælp, når smerten er kronisk og uudholdelig. Så tilstedeværelse i stedet for fravær er en mere passende og pålidelig markør for arbejdsproduktivitet blandt hjemmegående.

Selvom der er undersøgelser for at se forekomsten af ​​nakkesmerter i verden, er der få kliniske undersøgelser dedikeret udelukkende til nakkesmerter, især i en specifik population af hjemmegående i det centrale Indien.

Formålet med denne undersøgelse var at analysere indvirkningen af ​​kroniske nakkesmerter på livskvaliteten før behandling, præsentisme og følelsesmæssig sundhed hos hjemmegående og at finde sammenhængen mellem resultaterne og årsagen til og sværhedsgraden af ​​kroniske nakkesmerter.

Alle patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, blev kontaktet med undersøgelsen. Efter at have indhentet informeret samtykke blev der udfyldt en proforma bestående af de sociodemografiske detaljer og vurderingsspørgeskema før behandling (inklusive Visual Analog-skalaen The Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey Hospitalsangst- og depressionskalaen Arbejdsfunktionsnedsættelsesskalaen) for hver emne. Journalen blev ført baseret på et serienummer givet til hver patient. Rutinemæssige blodundersøgelser (komplet blodtælling, fastende blodsukker, nyre-, lever- og skjoldbruskkirtelfunktionstest blev udført for alle. Røntgen af ​​halshvirvelsøjlen (AP og Lateral view) blev ordineret. Den endelige diagnose blev noteret i efterfølgende opfølgninger på OPD.

Resultaterne var derefter relateret til årsagen til kroniske nakkesmerter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700017
        • Institute of Neurosciences Kolkata

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvindelige patienter i alderen 18-55 år med kroniske nakkesmerter (smerter, der varede i mere end 3 måneder), som var hjemmegående, blev inkluderet i undersøgelsen. Alle deltagere rapporterede tilstedeværelse af smerte i den foregående uge. Hjemmegående er defineret som dem, der bliver hjemme for at passe hjemmet eller familien. Det vil sige en person uanset civilstand (gift, enke, skilt, ugift, separeret) med eller uden børn, der administrerer et hjem og ikke tjener fra beskæftigelse fra hverken en formel eller uformel sektor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med kroniske nakkesmerter (smerter mere end 3 måneder) Smerter til stede inden for den sidste uge. Kvinde køn. Hjemmehjælpere Alder mellem 18-55 år

Ekskluderingskriterier:

Gravid. Ukontrolleret diabetes og andre følgesygdomme. Motorisk svaghed i de øvre lemmer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe af kvindelige hjemmegående med kroniske nakkesmerter
Alle kvindelige patienter i alderen 18-55 år med kroniske nakkesmerter (smerter, der varede i mere end 3 måneder), som var hjemmegående, blev inkluderet i undersøgelsen. Alle deltagere rapporterede tilstedeværelsen af ​​smerte i den foregående uge
Efter at have indhentet informeret samtykke blev der udfyldt en proforma bestående af de sociodemografiske detaljer og vurderingsspørgeskema før behandling (inklusive Visual Analog-skalaen The Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey Hospitalsangst- og depressionskalaen Arbejdsfunktionsnedsættelsesskalaen) for hver emne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 5 minutter
Visuel analog skala (VAS) er et gyldigt, effektivt og praktisk måleværktøj, hvor forsøgspersonen blev bedt om at markere sin smerteintensitet i en 10 cm linje opdelt i mellemrum på en cm. Den ene ende af linjen repræsenterede ingen smerte, mens den anden betegnede 'den maksimale smerte, som forsøgspersonen oplevede i livet'.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsundersøgelsen i kort form for medicinske resultater (SF 36)
Tidsramme: 15 minutter
Medical Outcomes Study Short-Form Health Survey (SF 36) er et almindeligt anvendt generisk sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument (QoL). Den har 36 spørgsmål, der måler sundhed i otte dimensioner (fysisk funktion, rollebegrænsninger på grund af fysiske helbredsproblemer, kropslige smerter, social funktion, generel mental sundhed, der dækker psykisk lidelse og velvære (MH), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, vitalitet, energi og træthed og generelle sundhedsopfattelser)
15 minutter
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: 5 minutter
Hospitalsangst- og depressionsskala (HADS) er et spørgeskema på 14 punkter, som vurderer både angst og depression (7 emner hver). Scoren for hver underskala [angst eller depression] kan variere fra 0 til 21. Det bruges til at vurdere den følelsesmæssige status.
5 minutter
Skala for funktionsnedsættelser (WFI)
Tidsramme: 5 minutter
Work functioning impairment scale) (WFI) er et valideret instrument med seks elementer, der består af fire målinger: fravær, tilstedeværelse, samlet arbejdsproduktivitetstab og aktivitetsnedsættelse. Forsøgspersonen blev bedt om at vurdere på en skala fra 1-10, hvor meget problemet påvirkede deres produktivitet under arbejdet.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MADHUSREE SENGUPTA, DNB, PDF, CONSULTANT IN NEUROREHABILITATION AT INSTITUTE OF NEUROSCIENCES, KOLKATA, INDIA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

14. januar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AIIMSRPR/IEC/2019/327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD med andre forskere. Om nødvendigt kan sponsor-undersøgeren kontaktes via en e-mail, der deles på denne portal

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer om livskvalitet, følelsesmæssig sundhed og tilstedeværelse

Abonner