自然気胸および緊張性気胸の特性評価のための胸膜内圧測定

14 歳以上の人の自然気胸による入院率は 100 万人あたり約 227 人です。 外傷がない場合の自然気胸は、基礎となる構造的肺疾患の有無に基づいて、それぞれ原発性自然気胸（PSP）または続発性自然気胸（SSP）としてさらに分類できます。 最近の研究では、場合によっては綿密な観察による保存的管理が許容できる治療法であることが示唆されていますが、症状のある患者や大きな気胸を患っている患者にとっては、依然として完全な排気が管理の基礎となっています。 胸腔内の空気は、針で吸引するか、胸膜腔に水密カテーテルを導入することによって除去できます。 緊張性気胸（TP）の場合には、緊急胸腔鏡手術が推奨されます。 いずれの場合も、治療の目標は依然として罹患した肺を再拡張することであり、その後、カテーテルを除去することができる。 内臓胸膜欠損が 5 日経っても治癒しない場合は、持続的な空気漏れとみなされます。 このような場合、胸腔ドレーンは維持され、胸膜癒着術、気管支内弁 (IBV) の設置、または VATS などのより積極的な手段が実行されます。 残念ながら、現在、どの患者がこれらのより侵襲的な処置を必要とするかを予測する方法はありません。

しかし、予後指標の欠如は胸水の場合には当てはまりません。 胸膜内圧測定は、胸水貯留のある患者の管理に有用なツールであることが示されています。 デルケンら。同様の精度で Ppl を直接測定するために、過減衰水圧計または胸腔穿刺カテーテルに接続された電子トランスデューサーを使用する方法について説明されています。 伝統的に、胸腔穿刺は、呼吸困難または咳の発症、すべての液体の排出、または 1 リットルの液体の除去後に中止されます。 この 1 リットルという制限は、懸念される再拡大性肺水腫の合併症を回避するために存在します。 ただし、ドレナージ中に Ppl を監視し、Ppl が -20 cmH2O を下回ると手順を中止することで、多くの場合、より大量のドレナージを安全に行うことができます。 - さらに、Ppl は拡張不能な肺を診断し、悪性胸水患者の胸膜癒着不全を予測できることが実証されています。 私たちは最近、胸水患者の Ppl を測定するためのシンプルなインラインデジタル圧力計の使用を報告しました。

気胸の評価と管理における胸膜内圧測定の日常的な使用はまだ採用されていません。これはおそらく、測定値を取得することが歴史的に困難であったことと、胸膜内圧測定が提供する臨床上の利点が不確実であるためと考えられます。 自然気胸の Ppl は、長時間のドレナージを必要とした患者の方が大きいことがわかっています。 これらの結果は、後に気胸における Ppl 測定の実用性を実証した研究で裏付けられました。 Ppl 測定には、胸腔内カテーテルに接続された電子圧力計を使用することで、わずか 30 秒しかかかりません。 現在のところ、TP の人口はまだ報告されていません。 最終的に、気胸における Ppl の測定は、IBV 留置、胸膜癒着術、VATS などの高度な治療を必要とするリスクが高い患者を特定するのに役立つ可能性があります。 これらの高リスク患者を早期に特定することで、これらの介入をより早期に実行できるようになり、入院期間、関連する合併症、および医療費が削減されます。

4. 研究手順

1. 自然気胸、医原性気胸、または緊張性気胸でジョンズ・ホプキンス病院に入院し、胸腔鏡手術のために介入呼吸器科に紹介された患者が募集されます。 標準的な滅菌技術を使用して、14fr カテーテルが胸膜腔に挿入されます。 電子圧力計 (Compass、Medline Industries, Inc.) を導入針にインラインで接続し、Ppl を 3 ～ 5 呼吸サイクルにわたって記録します。 測定後、日常の実践基準に従い、圧力計は取り外され、カテーテルは所定の位置に留まります。 胸腔ドレーン留置期間、胸膜癒着術の必要性、IBV、VATSへの紹介など、患者の転帰データが収集されます。 患者データは匿名化され、ジョンズ・ホプキンスが保護した (SAFE) デスクトップに保存されます。 参加者の測定値と臨床転帰との照合を可能にするために、参加者の医療記録番号を含む別のファイルも SAFE デスクトップに保存されます。 参加者の結果データが収集されると、参加者の識別情報は削除されます。 同意の放棄と口頭同意のプロセスを組み合わせて使用​​されます。 同意の放棄により、潜在的な被験者の同意なしに胸腔チューブの留置と圧力計を介した圧力測定値の収集の実行が許可されます。 その後、口頭同意プロセスを使用して、潜在的な被験者を研究に登録するよう招待し、すでに収集された圧力データの使用および患者の医療記録からのさらなるデータ収集についての同意を取得します。
2. 生体標本は収集されません。
3. 患者は1年間にわたって登録されます。 この研究は入院期間には影響しない。
4. これは非盲検試験です。
5. 患者は引き続き標準治療を受けます。 この研究では、Ppl 測定に対応するためにカテーテルの配置がほんの数秒遅れる可能性がありますが、この遅延は無視できるものであり、
6. 緊張の場合でも胸膜空気は導入針を介して排出されるため、臨床転帰には影響しません。
7. この研究にはプラセボ群は含まれていません。
8. 参加者の除外基準には、Ppl を 30 秒以内に確実に測定できない気胸が含まれます。
9. 研究から除外された参加者は引き続き標準治療を受けることになる。