Плевральная манометрия для характеристики спонтанного и напряженного пневмоторакса

Частота госпитализаций по поводу спонтанного пневмоторакса среди людей в возрасте 14 лет и старше составляет примерно 227 случаев на миллион. Спонтанный пневмоторакс при отсутствии травмы может быть дополнительно классифицирован как первичный спонтанный пневмоторакс (ПСП) или вторичный спонтанный пневмоторакс (ВСП) в зависимости от отсутствия или наличия основного структурного заболевания легких соответственно. Хотя недавние исследования показывают, что в некоторых случаях консервативное лечение с тщательным наблюдением является приемлемым лечением, окончательная эвакуация остается краеугольным камнем лечения пациентов с симптомами или с обширным пневмотораксом. Внутриплевральный воздух можно удалить либо аспирацией иглой, либо введением водонепроницаемого катетера в плевральную полость. В случае напряженного пневмоторакса (ТП) предпочтительна экстренная грудная торакостомия. Во всех случаях целью лечения остается повторное расширение пораженного легкого, после чего катетер может быть удален. Если висцеральный плевральный дефект не заживает через 5 дней, это считается стойкой утечкой воздуха. В этих случаях сохраняется плевральная дренажная трубка и выполняются более агрессивные меры, такие как плевродез, установка внутрибронхиального клапана (IBV) или VATS. К сожалению, в настоящее время нет способа предсказать, каким пациентам потребуются эти более инвазивные процедуры.

Однако отсутствие прогностических показателей не относится к плевральным выпотам. Было показано, что плевральная манометрия является полезным инструментом в лечении пациентов с выпотами. Доелкен и др. описано использование водяного манометра с избыточным демпфированием или электронного датчика, соединенного с катетером для торакоцентеза, для прямого измерения Ppl с аналогичной точностью. Традиционно торакоцентез прерывают после появления одышки или кашля, удаляют всю жидкость или удаляют 1 литр жидкости. Это ограничение в 1 литр существует для того, чтобы избежать опасного осложнения реэкспансивного отека легких. Тем не менее, мониторинг Ppl во время дренирования и прекращение процедуры, когда Ppl падает ниже -20 см H2O, позволяет безопасно дренировать часто большие объемы. - Кроме того, было продемонстрировано, что Ppl может диагностировать нерасширяемое легкое и прогнозировать неудачу плевродеза у пациентов со злокачественным выпотом. Недавно мы сообщили об использовании простого встроенного цифрового манометра для измерения Ppl у пациентов с плевральным выпотом.

Рутинное использование плевральной манометрии для оценки и лечения пневмоторакса еще не принято, вероятно, из-за исторической трудности получения измерений и неопределенной клинической пользы плевральной манометрии. Установлено, что Ppl при спонтанном пневмотораксе был больше у больных, которым требовалось длительное дренирование. Эти результаты позже были подтверждены в исследовании, которое продемонстрировало практичность измерения Ppl при пневмотораксе. Для измерения Ppl требуется всего до 30 секунд с использованием электронного манометра, подключенного к внутриплевральному катетеру. До настоящего времени о Ppl в TP еще не сообщалось. В конечном счете, измерение Ppl при пневмотораксе может помочь выявить пациентов с повышенным риском необходимости передовых методов лечения, таких как установка IBV, плевродез или VATS. Раннее выявление этих пациентов с высоким риском позволит проводить эти вмешательства раньше, что сократит продолжительность пребывания в больнице, связанные с ними осложнения и расходы на здравоохранение.

4. Процедуры исследования

1. Будут набраны пациенты, поступившие в госпиталь Джонса Хопкинса со спонтанным, ятрогенным или напряженным пневмотораксом, направленные в отделение интервенционной пульмонологии для торакостомии. Используя стандартную стерильную технику, в плевральную полость будет вставлен катетер 14 fr. Электронный манометр (Compass, Medline Industries, Inc.) подключают в линию к игле интродьюсера, и Ppl регистрируют в течение 3-5 дыхательных циклов. После измерения манометр будет удален, а катетер останется на месте в соответствии с обычными стандартами практики. Будут собраны данные об исходах пациентов, включая продолжительность установки плевральной дренажной трубки, потребность в плевродезе, IBV и направлении на VATS. Данные пациента будут деидентифицированы и сохранены на защищенном (БЕЗОПАСНОМ) рабочем столе Johns Hopkins. На рабочем столе SAFE также будет храниться отдельный файл, содержащий номера медицинских карт участников, чтобы можно было сопоставить измерения Ppl с клиническими результатами. Как только данные о результатах будут собраны для участника, идентифицирующая информация об участнике будет удалена. Будет использоваться комбинированный процесс отказа от согласия и устного согласия. Отказ от согласия позволит выполнить установку плевральной дренажной трубки и сбор данных об измерении давления с помощью манометра без согласия потенциальных субъектов. Впоследствии будет использоваться процесс устного согласия, чтобы пригласить потенциальных субъектов для участия в исследовании и получить согласие на использование уже собранных данных о давлении, а также на дальнейший сбор данных из медицинских карт пациентов.
2. Биоматериалы собираться не будут.
3. Пациентов будут регистрировать в течение 1 года. Исследование не повлияет на продолжительность госпитализации.
4. Это неслепое исследование.
5. Пациенты будут продолжать получать стандартное лечение. Это исследование может задержать установку катетера всего на несколько секунд, чтобы приспособиться к измерениям Ppl, эта задержка незначительна и
6. не повлияет на клинические исходы, так как даже в случае натяжения плевральный воздух будет эвакуирован через иглу-интродьюсер.
7. Это исследование не включает группу плацебо.
8. Критерии удаления участников включают пневмоторакс, при котором Ppl не может быть надежно измерен в течение 30 секунд.
9. Участники, исключенные из исследования, продолжат получать стандартное лечение.