Manometria pleurica per la caratterizzazione del pneumotorace spontaneo e tensivo

Il tasso di ospedalizzazione per pneumotorace spontaneo tra le persone di età pari o superiore a 14 anni è di circa 227 per milione. Lo pneumotorace spontaneo in assenza di trauma può essere ulteriormente classificato come pneumotorace spontaneo primario (PSP) o pneumotorace spontaneo secondario (SSP) in base rispettivamente all'assenza o alla presenza di malattia polmonare strutturale sottostante. Sebbene studi recenti suggeriscano che in alcuni casi la gestione conservativa con stretta osservazione sia un trattamento accettabile, l'evacuazione definitiva rimane una pietra angolare della gestione per i pazienti che sono sintomatici o che hanno un ampio pneumotorace. L'aria intrapleurica può essere rimossa mediante aspirazione con ago o introduzione di un catetere a tenuta d'acqua nello spazio pleurico. In caso di pneumotorace iperteso (TP), è preferibile la toracostomia toracica emergente. In tutti i casi, l'obiettivo del trattamento rimane quello di ri-espandere il polmone interessato, dopodiché il catetere può essere rimosso. Se il difetto pleurico viscerale non è guarito dopo 5 giorni, si considera una perdita d'aria persistente. In questi casi, il tubo toracico viene mantenuto e vengono eseguite misure più aggressive come la pleurodesi, il posizionamento di una valvola intrabronchiale (IBV) o la VATS. Sfortunatamente, attualmente non esiste un metodo per prevedere quali pazienti richiederanno queste procedure più invasive.

Tuttavia, la mancanza di indicatori prognostici non è il caso dei versamenti pleurici. La manometria pleurica si è dimostrata uno strumento utile nella gestione dei pazienti con versamenti. Doelken et al. descritto utilizzando un manometro ad acqua sovrasmorzato o un trasduttore elettronico collegato a un catetere per toracentesi per la misurazione diretta di Ppl con precisione simile. Tradizionalmente, le toracentesi vengono interrotte dopo l'insorgenza di dispnea o tosse, tutto il liquido viene drenato o è stato rimosso 1 litro di liquido. Questo limite di 1 litro esiste per evitare il temuto complicato dell'edema polmonare da riespansione. Tuttavia, il monitoraggio della Ppl durante il drenaggio e l'interruzione della procedura quando la Ppl scende al di sotto di -20 cmH2O consente un drenaggio sicuro di volumi spesso maggiori. - Inoltre, è stato dimostrato che Ppl potrebbe diagnosticare il polmone non espandibile e predire il fallimento della pleurodesi in pazienti con versamento maligno. Recentemente abbiamo riportato l'uso di un semplice manometro digitale in linea per misurare Ppl in pazienti con versamento pleurico.

L'uso di routine della manometria pleurica nella valutazione e gestione del pneumotorace non è stato ancora adottato, probabilmente a causa della difficoltà storica nell'ottenere misurazioni e dell'incerto beneficio clinico fornito dalla manometria pleurica. È stato riscontrato che la Ppl nello pneumotorace spontaneo era maggiore nei pazienti che richiedevano un drenaggio prolungato. Questi risultati sono stati successivamente supportati in uno studio che ha dimostrato la praticità della misurazione della Ppl nel pneumotorace. Le misurazioni Ppl richiedevano solo fino a 30 secondi utilizzando un manometro elettronico collegato a un catetere intrapleurico. Ad oggi, Ppl in TP deve ancora essere denunciato. In definitiva, la misurazione della Ppl nel pneumotorace può aiutare a identificare i pazienti ad aumentato rischio per la necessità di terapie avanzate come il posizionamento di IBV, la pleurodesi o la VATS. L'identificazione precoce di questi pazienti ad alto rischio consentirà di eseguire questi interventi in anticipo, riducendo così la durata della degenza ospedaliera, le complicanze associate e i costi sanitari.

4. Procedure di studio

1. Saranno reclutati pazienti ricoverati al Johns Hopkins Hospital con pneumotorace spontaneo, iatrogeno o tensivo indirizzati alla Divisione di pneumologia interventistica per toracostomia. Utilizzando una tecnica sterile standard, un catetere da 14fr verrà inserito nello spazio pleurico. Un manometro elettronico (Compass, Medline Industries, Inc.) sarà collegato in linea all'ago introduttore e Ppl sarà registrato per 3-5 cicli respiratori. Dopo la misurazione, il manometro verrà rimosso e il catetere rimarrà in posizione secondo gli standard di routine della pratica. Verranno raccolti i dati sugli esiti dei pazienti, inclusa la durata del posizionamento del tubo toracico, la necessità di pleurodesi, IBV e il rinvio per VATS. I dati dei pazienti verranno resi anonimi e archiviati su un desktop protetto da Johns Hopkins (SAFE). Verrà inoltre conservato un file separato sul desktop SAFE che contiene i numeri di cartella clinica dei partecipanti per consentire la corrispondenza delle misurazioni Ppl con i risultati clinici. Una volta raccolti i dati sui risultati per un partecipante, le informazioni identificabili del partecipante verranno rimosse. Verrà utilizzato un processo combinato di rinuncia al consenso e consenso orale. La rinuncia al consenso consentirà l'esecuzione del posizionamento del tubo toracico e la raccolta delle misurazioni della pressione tramite il manometro senza il consenso dei potenziali soggetti. Successivamente, verrà utilizzato un processo di consenso orale per invitare i potenziali soggetti ad iscriversi allo studio e per ottenere il consenso per l'utilizzo dei dati sulla pressione già raccolti nonché per l'ulteriore raccolta di dati dalle cartelle cliniche dei pazienti.
2. Non verranno raccolti campioni biologici.
3. I pazienti saranno arruolati nel corso di 1 anno. Lo studio non influirà sulla durata del ricovero.
4. Questo è uno studio non in cieco.
5. I pazienti continueranno a ricevere trattamenti standard di cura. Questo studio può ritardare il posizionamento del catetere di pochi secondi per adattarsi alle misurazioni Ppl, questo ritardo è trascurabile e
6. non influirà sugli esiti clinici poiché anche in caso di tensione l'aria pleurica verrà evacuata tramite l'ago introduttore.
7. Questo studio non include un gruppo placebo.
8. I criteri di rimozione del partecipante includono pneumotorace in cui Ppl non può essere misurato in modo affidabile entro 30 secondi.
9. I partecipanti rimossi dallo studio continueranno a ricevere il trattamento standard di cura.