Pleural manometri for karakterisering av spontan og spenningspneumothorax

Sykehusinnleggelsesraten for spontan pneumotoraks blant personer 14 år eller eldre er omtrent 227 per million. Spontan pneumotoraks i fravær av traumer kan videre klassifiseres som primær spontan pneumotoraks (PSP) eller sekundær spontan pneumothorax (SSP) basert på henholdsvis fravær eller tilstedeværelse av underliggende strukturell lungesykdom. Selv om nyere studier tyder på at konservativ behandling med nøye observasjon i noen tilfeller er en akseptabel behandling, forblir definitiv evakuering en hjørnestein i behandlingen for pasienter som er symptomatiske eller som har en stor pneumothorax. Intrapleural luft kan fjernes enten ved nålespirasjon eller innføring av et vannforseglet kateter i pleurarommet. Ved spenningspneumothorax (TP) foretrekkes emergent thorakostomi. I alle tilfeller gjenstår målet med behandlingen å utvide den berørte lungen på nytt, hvoretter kateteret kan fjernes. Hvis den viscerale pleuradefekten ikke er helbredet etter 5 dager, anses det som en vedvarende luftlekkasje. I disse tilfellene opprettholdes brystrøret og mer aggressive tiltak som pleurodesis, plassering av en intrabronkial ventil (IBV) eller VATS utføres. Dessverre er det foreløpig ingen metode for å forutsi hvilke pasienter som vil kreve disse mer invasive prosedyrene.

Mangelen på prognostiske indikatorer er imidlertid ikke tilfelle ved pleural effusjoner. Pleuramanometri har vist seg å være et nyttig verktøy i behandlingen av pasienter med effusjoner. Doelken et al. beskrevet ved bruk av et overdempet vannmanometer eller en elektronisk transduser koblet til et thoracentese-kateter for direkte måling av Ppl med lignende nøyaktighet. Tradisjonelt avbrytes thoracenteser etter utbruddet av dyspné eller hoste, all væske tappes, eller 1 liter væske er fjernet. Denne grensen på 1 liter eksisterer for å unngå den fryktede kompliserte reekspansjonslungeødem. Overvåking av Ppl under drenering og avbrytelse av prosedyren når Ppl faller under -20 cmH2O, muliggjør imidlertid sikker drenering av ofte større volumer. - Videre er det påvist at Ppl kunne diagnostisere ikke-ekspanderbar lunge og forutsi pleurodesesvikt hos pasienter med ondartet effusjon. Vi rapporterte nylig bruken av et enkelt, in-line, digitalt manometer for å måle Ppl hos pasienter med pleural effusjon.

Rutinemessig bruk av pleuramanometri i evaluering og behandling av pneumothorax har ennå ikke blitt tatt i bruk, sannsynligvis på grunn av de historiske vanskelighetene med å oppnå målinger og den usikre kliniske fordelen med pleuramanometri. Det er funnet at Ppl ved spontan pneumotoraks var høyere hos pasienter som krevde langvarig drenering. Disse resultatene ble senere støttet i en studie som demonstrerte det praktiske ved å måle Ppl i pneumothorax. Ppl-målinger krevde bare opptil 30 sekunder ved å bruke et elektronisk manometer koblet til et intrapleuralt kateter. Frem til dags dato har Ppl i TP ennå ikke blitt rapportert. Til syvende og sist kan måling av Ppl i pneumothorax bidra til å identifisere pasienter med økt risiko for behov for avanserte terapier som IBV-plassering, pleurodesis eller VATS. Tidlig identifisering av disse høyrisikopasientene vil gjøre det mulig å utføre disse intervensjonene tidligere, og dermed redusere sykehusoppholdet, tilhørende komplikasjoner og helsekostnader.

4. Studieprosedyrer

1. Pasienter innlagt på Johns Hopkins Hospital med spontan, iatrogen eller spenningspneumotoraks henvist til avdelingen for intervensjonell pulmonologi for thoracostomi vil bli rekruttert. Ved å bruke standard steril teknikk, vil et 14fr kateter settes inn i pleurarommet. Et elektronisk manometer (Compass, Medline Industries, Inc.) vil kobles in-line til innføringsnålen og Ppl vil bli registrert i 3-5 respirasjonssykluser. Etter måling vil manometeret fjernes og kateteret forblir på plass i henhold til rutinemessige standarder. Resultatdata fra pasienter vil bli samlet inn, inkludert varighet av plassering av brystslange, behov for pleurodese, IBV og henvisning for moms. Pasientdata vil bli avidentifisert og lagret på et Johns Hopkins sikret (SAFE) skrivebord. En egen fil vil også bli oppbevart på SAFE-skrivebordet som inneholder journalnummer for deltakere for å muliggjøre matching av Ppl-målinger med kliniske utfall. Når utfallsdata er samlet inn for en deltaker, vil deltakerens identifiserbare informasjon bli fjernet. En kombinert avkall på samtykke og muntlig samtykkeprosess vil bli brukt. Fraskrivelsen av samtykke vil tillate utførelse av brystslangeplassering og innsamling av trykkmålinger via manometeret uten samtykke fra potensielle forsøkspersoner. Deretter vil en muntlig samtykkeprosess bli brukt for å invitere potensielle forsøkspersoner til å melde seg på studien og for å få samtykke til bruk av allerede innsamlede trykkdata samt for videre datainnsamling fra pasientenes journaler.
2. Ingen bioprøver vil bli samlet inn.
3. Pasienter vil bli registrert i løpet av 1 år. Studien vil ikke påvirke lengden på sykehusinnleggelsen.
4. Dette er en ikke-blind studie.
5. Pasienter vil fortsatt motta standardbehandlinger. Denne studien kan forsinke kateterplasseringen med bare sekunder for å imøtekomme Ppl-målinger, denne forsinkelsen er ubetydelig og
6. vil ikke påvirke kliniske utfall, da selv i tilfelle av spenning vil pleuraluften evakueres via innføringsnålen.
7. Denne studien inkluderer ikke en placebogruppe.
8. Kriterier for fjerning av deltakere inkluderer pneumothorax der Ppl ikke kan måles pålitelig innen 30 sekunder.
9. Deltakere som fjernes fra studien vil fortsette å motta standardbehandling.