Pleuramanometrie zur Charakterisierung von Spontan- und Spannungspneumothorax

Die Krankenhauseinweisungsrate wegen Spontanpneumothorax liegt bei Menschen ab 14 Jahren bei etwa 227 pro Million. Spontaner Pneumothorax ohne Trauma kann je nach Fehlen bzw. Vorhandensein einer zugrunde liegenden strukturellen Lungenerkrankung weiter in primären Spontanpneumothorax (PSP) oder sekundären Spontanpneumothorax (SSP) eingeteilt werden. Obwohl neuere Studien darauf hindeuten, dass in einigen Fällen eine konservative Behandlung mit genauer Beobachtung eine akzeptable Behandlung ist, bleibt die endgültige Evakuierung ein Eckpfeiler der Behandlung von Patienten, die symptomatisch sind oder einen großen Pneumothorax haben. Intrapleurale Luft kann entweder durch Nadelaspiration oder durch Einführung eines wasserdichten Katheters in den Pleuraraum entfernt werden. Im Falle eines Spannungspneumothorax (TP) wird die Notfall-Thorakostomie des Thorax bevorzugt. In allen Fällen besteht das Ziel der Behandlung darin, die betroffene Lunge wieder zu erweitern und anschließend den Katheter zu entfernen. Wenn der viszerale Pleuradefekt nach 5 Tagen nicht abgeheilt ist, spricht man von einem anhaltenden Luftleck. In diesen Fällen bleibt die Thoraxdrainage erhalten und es werden aggressivere Maßnahmen wie Pleurodese, Platzierung einer intrabronchialen Klappe (IBV) oder VATS durchgeführt. Leider gibt es derzeit keine Methode, um vorherzusagen, bei welchen Patienten diese invasiveren Eingriffe erforderlich sein werden.

Das Fehlen prognostischer Indikatoren ist jedoch bei Pleuraergüssen nicht der Fall. Die Pleuramanometrie hat sich als nützliches Instrument bei der Behandlung von Patienten mit Ergüssen erwiesen. Doelken et al. beschrieben unter Verwendung eines überdämpften Wassermanometers oder eines elektronischen Wandlers, der an einen Thorakozentese-Katheter angeschlossen ist, zur direkten Messung von Ppl mit ähnlicher Genauigkeit. Traditionell werden Thorakozentesen nach Einsetzen von Atemnot oder Husten abgebrochen, die gesamte Flüssigkeit wird abgelassen oder 1 Liter Flüssigkeit wurde entfernt. Diese 1-Liter-Grenze existiert, um die gefürchtete Komplikation eines erneuten Lungenödems zu vermeiden. Die Überwachung des Ppl-Werts während der Drainage und der Abbruch des Verfahrens, sobald der Ppl-Wert unter -20 cmH2O fällt, ermöglichen jedoch eine sichere Drainage häufig größerer Volumina. - Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Ppl eine nicht erweiterbare Lunge diagnostizieren und ein Versagen der Pleurodese bei Patienten mit malignem Erguss vorhersagen kann. Wir haben kürzlich über die Verwendung eines einfachen digitalen Inline-Manometers zur Messung von Ppl bei Patienten mit Pleuraerguss berichtet.

Der routinemäßige Einsatz der Pleuramanometrie bei der Beurteilung und Behandlung von Pneumothorax wurde noch nicht eingeführt, wahrscheinlich aufgrund der historischen Schwierigkeiten bei der Gewinnung von Messungen und des ungewissen klinischen Nutzens der Pleuramanometrie. Es wurde festgestellt, dass Ppl bei Spontanpneumothorax bei Patienten größer war, die eine längere Drainage benötigten. Diese Ergebnisse wurden später in einer Studie gestützt, die die Praktikabilität der Ppl-Messung bei Pneumothorax demonstrierte. PPL-Messungen dauerten mit einem elektronischen Manometer, das an einen intrapleuralen Katheter angeschlossen ist, nur bis zu 30 Sekunden. Bisher wurden noch keine Personen in TP gemeldet. Letztendlich kann die Messung von Ppl bei Pneumothorax dazu beitragen, Patienten zu identifizieren, bei denen ein erhöhtes Risiko besteht, dass sie fortschrittliche Therapien wie IBV-Platzierung, Pleurodese oder VATS benötigen. Durch die frühzeitige Identifizierung dieser Hochrisikopatienten können diese Eingriffe früher durchgeführt werden, wodurch sich die Krankenhausaufenthaltsdauer, die damit verbundenen Komplikationen und die Gesundheitskosten verringern.

4. Studienverfahren

1. Rekrutiert werden Patienten, die mit spontanem, iatrogenem oder Spannungspneumothorax in das Johns Hopkins Hospital eingeliefert werden und zur Thorakostomie an die Abteilung für Interventionelle Pulmonologie überwiesen werden. Unter Verwendung einer standardmäßigen sterilen Technik wird ein 14-Fr-Katheter in den Pleuraraum eingeführt. Ein elektronisches Manometer (Compass, Medline Industries, Inc.) wird inline mit der Einführnadel verbunden und Ppl wird für 3-5 Atemzyklen aufgezeichnet. Nach der Messung wird das Manometer entfernt und der Katheter bleibt gemäß den routinemäßigen Praxisstandards an Ort und Stelle. Es werden Ergebnisdaten der Patienten erhoben, einschließlich der Dauer der Platzierung der Thoraxdrainage, der Notwendigkeit einer Pleurodese, des IBV und der Überweisung zur Mehrwertsteuer. Patientendaten werden anonymisiert und auf einem von Johns Hopkins gesicherten (SAFE) Desktop gespeichert. Auf dem SAFE-Desktop wird außerdem eine separate Datei gespeichert, die die Krankenaktennummern der Teilnehmer enthält, um den Abgleich von Ppl-Messungen mit klinischen Ergebnissen zu ermöglichen. Sobald Ergebnisdaten für einen Teilnehmer erfasst werden, werden die identifizierbaren Informationen des Teilnehmers entfernt. Es kommt ein kombinierter Einwilligungsverzicht und ein mündliches Einwilligungsverfahren zum Einsatz. Der Verzicht auf die Einwilligung ermöglicht die Durchführung einer Thoraxdrainage und die Erfassung von Druckmessungen über das Manometer ohne Zustimmung potenzieller Probanden. Anschließend wird ein mündliches Einwilligungsverfahren genutzt, um potenzielle Probanden zur Teilnahme an der Studie einzuladen und ihre Einwilligung zur Nutzung der bereits erhobenen Druckdaten sowie zur weiteren Datenerhebung aus den Krankenakten der Patienten einzuholen.
2. Es werden keine Bioproben gesammelt.
3. Die Patienten werden im Laufe eines Jahres aufgenommen. Die Studie wird keinen Einfluss auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts haben.
4. Dies ist eine nicht verblindete Studie.
5. Die Patienten erhalten weiterhin die Standardbehandlungen. Diese Studie kann die Platzierung des Katheters um nur wenige Sekunden verzögern, um Ppl-Messungen zu ermöglichen. Diese Verzögerung ist vernachlässigbar und
6. hat keinen Einfluss auf die klinischen Ergebnisse, da selbst im Falle einer Spannung die Pleuraluft über die Einführnadel evakuiert wird.
7. Diese Studie umfasst keine Placebogruppe.
8. Zu den Kriterien für die Entfernung von Teilnehmern gehört ein Pneumothorax, bei dem Ppl nicht innerhalb von 30 Sekunden zuverlässig gemessen werden kann.
9. Aus der Studie ausgeschlossene Teilnehmer erhalten weiterhin die Standardbehandlung.