鉄過剰症の MRI QSM イメージング
肝臓の鉄過剰症のMRIベースの定量的感受性マッピング
このプロジェクトの全体的な目標は、肝鉄沈着の非侵襲的評価のために、腹部の磁気共鳴画像法 (MRI) ベースの定量的感受性マッピング (QSM) の新しい手法を開発および検証することです。 この作業では、研究チームは腹部の QSM を可能にする高度なデータ取得と画像再構成方法を開発および最適化します。 さらに、研究者は、肝臓の鉄過剰症患者における鉄の定量化のための腹部 QSM の精度、再現性、および再現性を判断します。
成人と小児の両方に影響を与える肝臓を含むさまざまな臓器への過剰な鉄の蓄積は有毒であり、体内の鉄貯蔵を減らすことを目的とした治療が必要です. 肝鉄濃度の正確な評価は、鉄過剰症の検出とステージング、および治療中の縦断的モニタリングにとって重要です。
要約すると、このプロジェクトは、腹部用に設計された新しい MRI ベースの QSM 技術を開発し、肝鉄過剰症の小児および成人患者でそれを検証します。 検証が成功すると、QSM は、組織の基本的な特性に基づいて、LIC の正確で再現性のある定量化を提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- School of Medicine, Stanford University
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ウィスコンシン大学マディソン校の 10 歳以上の学生
- スタンフォードで5歳以上
- 既知または疑われる鉄過剰症
除外基準:
- -MRIが禁忌の患者（例： ペースメーカー、禁忌の金属インプラント、閉所恐怖症など）
- -妊娠中または妊娠しようとしている（MRI安全性スクリーニング中の自己報告によって決定される）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MRIベースの腹部QSM
過去の血清フェリチンが500を超える既知または疑われる鉄過剰症の参加者は、この研究で募集されます。
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MRI ベースの QSM メソッドは、組織自体によって生成される磁場の歪みを測定することに基づいて、組織の感受性を推定します。 検証が成功すると、MRI ベースの腹部 QSM は、鉄の分布に依存せず、キャリブレーションを必要としない、正確で再現性のある再現性のある肝鉄濃度 (LIC) の定量化を提供します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SQUID-BLS を基準として肝臓の MRI-QSM の精度を確立する
時間枠：1.5時間
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超伝導量子干渉装置 (SQUID) ベースの生体磁気肝サセプトメトリー (BLS) を参照として使用して、肝鉄過負荷の小児および成人患者の肝鉄濃度を 1.5T および 3T で定量化するための腹部 QSM の精度を決定します。
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1.5時間
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肝臓の MRI-QSM の再現性の確立
時間枠：1.5時間まで
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肝臓の MRI-QSM の再現性は、小児科と成人の参加者の両方で確立されます。 各参加者は 1.5T と 3T の両方でスキャンされ、UW ではフィールド強度の 1 つを繰り返して再現性を評価します。 したがって、UW の各参加者は 3 回の MRI 検査を受け、スタンフォード大学の各参加者は 2 回の MRI 検査を受けます。 スタンフォード大学では、患者 (その多くは子供) の疲労を避けるため、および SQUID-BLS と比較して精度を検証するために両方の電界強度で取得を完了することを保証するために、再現性はテストされません。 スキャンには、ウィスコンシン大学で 1.5 時間、スタンフォード大学で 1 時間かかります。 |
1.5時間まで
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肝臓の MRI-QSM の再現性の確立
時間枠：1.5時間まで
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腹部MRIベースの定量的感受性マッピング（MRI-QSM）の再現性は、鉄過剰症の小児および成人の参加者の両方で、磁場強度（1.5Teslaおよび3Tesla）全体で特徴付けられます 1.5Tおよび3Tでの繰り返し取得により、再現性の分析が可能になります磁場強度全体の MRI-QSM の。 UW のみで、参加者は、被験者のスケジュールと磁石の可用性を考慮して、1.5T または 3T 試験のいずれかを繰り返します。 参加者を磁石から取り外し、新しいローカライザー画像で再配置した後、繰り返しテストが実行されます。 スタンフォード大学では、患者 (その多くは子供) の疲労を避けるため、および SQUID-BLS と比較して精度を検証するために両方の電界強度で取得を完了することを保証するために、再現性はテストされません。 スキャンには、ウィスコンシン大学で 1.5 時間、スタンフォード大学で 1 時間かかります。 |
1.5時間まで
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複数の QSM 再構成と測定を使用した MRI ベースの QSM パフォーマンスの最適化
時間枠：1.5時間まで
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複数の QSM 再構成が取得された各データセットに適用され、QSM のパフォーマンスに対する各再構成コンポーネントの影響を評価します。 感受性測定は、肝臓の 9 つの Couinaud セグメントのそれぞれに関心領域を配置することによって行われます。 これにより、QSM のパフォーマンスのセグメントごとの分析と肝臓全体の分析 (9 つのセグメントを平均化することによる) が可能になります。 MRI 分析を実行するリーダーは、SQUID の結果を知らされません。 スキャンには、ウィスコンシン大学で 1.5 時間、スタンフォード大学で 1 時間かかります。 |
1.5時間まで
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息止めによる MRI-QSM データ取得
時間枠：1.5時間
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最適化された取得では、〜 20 秒の息止めで 3D の肝臓全体を取得できます。
データは 1.5T と 3T で収集されます
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1.5時間
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自由呼吸による MRI-QSM データ取得
時間枠：1.5時間
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最適化された自由呼吸取得 (ベローズ、バタフライ ナビゲーター、および 2D シーケンシャル取得を使用し、それぞれ 3 ~ 5 分を必要とする) が実行されます。
データは 1.5T と 3T で収集されます
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1.5時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓の MRI ベースの QSM と血清フェリチン測定値の比較
時間枠：3.5時間まで
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肝臓の MRI ベースの QSM を血清フェリチン測定値と比較して、MRI-QSM 法を検証します。
MRI-QSM 訪問は、血清フェリチン測定訪問の +/-2 日以内に予定されます
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3.5時間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Diego Hernando, PhD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-0761
- A539300 (その他の識別子：UW Madison)
- SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (その他の識別子：UW Madison)
- 1R01DK117354-01 (米国 NIH グラント/契約)
- Protocol Version 9/10/2021 (その他の識別子：UW Madison)
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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