Imagerie IRM QSM pour la surcharge en fer
Cartographie quantitative de la susceptibilité basée sur l'IRM de la surcharge hépatique en fer
L'objectif global de ce projet est de développer et de valider une nouvelle technique de cartographie de la sensibilité quantitative (QSM) basée sur l'imagerie par résonance magnétique (IRM) de l'abdomen, pour l'évaluation non invasive du dépôt de fer dans le foie. Dans ce travail, l'équipe d'étude développera et optimisera des méthodes avancées d'acquisition de données et de reconstruction d'images pour permettre le QSM de l'abdomen. En outre, les chercheurs détermineront la précision, la répétabilité et la reproductibilité du QSM abdominal pour la quantification du fer chez les patients présentant une surcharge hépatique en fer.
L'accumulation excessive de fer dans divers organes, dont le foie, qui touche à la fois les populations adultes et pédiatriques, est toxique et nécessite un traitement visant à réduire les réserves de fer de l'organisme. Une évaluation précise de la concentration hépatique en fer est essentielle pour la détection et la stadification de la surcharge en fer ainsi que pour la surveillance longitudinale pendant le traitement.
En résumé, ce projet développera une nouvelle technique QSM basée sur l'IRM conçue pour l'abdomen et la validera chez des patients pédiatriques et adultes présentant une surcharge hépatique en fer. Une fois la validation réussie, QSM fournira une quantification précise, reproductible et reproductible de la LIC basée sur une propriété fondamentale du tissu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- School of Medicine, Stanford University
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 10 ans ou plus à l'Université du Wisconsin - Madison
- Âge 5 ans ou plus à Stanford
- Surcharge en fer connue ou suspectée
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une contre-indication à l'IRM (par ex. stimulateur cardiaque, implants métalliques contre-indiqués, claustrophobie, etc.)
- Enceinte ou essayant de devenir enceinte (tel que déterminé par l'auto-déclaration lors du dépistage de sécurité par IRM)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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QSM abdominal basé sur l'IRM
Les participants présentant une surcharge en fer connue ou suspectée avec une ferritine sérique antérieure > 500 seront recrutés dans cette étude.
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Les méthodes QSM basées sur l'IRM estiment la susceptibilité des tissus sur la base de la mesure de la distorsion du champ magnétique produite par les tissus eux-mêmes. Une fois la validation réussie, le QSM abdominal basé sur l'IRM fournira une quantification précise, répétable et reproductible de la concentration de fer dans le foie (LIC) qui est indépendante de la distribution du fer et ne nécessite pas d'étalonnage. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Établir la précision de l'IRM-QSM du foie en utilisant SQUID-BLS comme référence
Délai: 1,5 heures
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Déterminer la précision du QSM abdominal pour quantifier la concentration de fer dans le foie à 1,5 T et 3 T, chez les patients pédiatriques et adultes présentant une surcharge hépatique en fer, en utilisant la susceptométrie hépatique biomagnétique (BLS) basée sur un dispositif supraconducteur d'interférence quantique (SQUID) comme référence.
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1,5 heures
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Établir la répétabilité de l'IRM-QSM du foie
Délai: jusqu'à 1,5 heures
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La répétabilité de l'IRM-QSM du foie sera établie chez les participants pédiatriques et adultes. Chaque participant sera scanné à la fois à 1,5 T et à 3 T et à l'UW, il répétera l'une des intensités de champ pour évaluer la répétabilité. Par conséquent, chaque participant à UW subira 3 examens IRM et chaque participant à Stanford 2 examens IRM. La répétabilité ne sera pas testée à Stanford afin d'éviter l'épuisement des patients (dont beaucoup seront des enfants) et d'assurer l'achèvement des acquisitions aux deux intensités de champ pour la validation de la précision par rapport au SQUID-BLS. La numérisation prendra 1,5 heure à l'Université du Wisconsin et 1 heure à Stanford |
jusqu'à 1,5 heures
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Établir la reproductibilité de l'IRM-QSM du foie
Délai: jusqu'à 1,5 heures
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La reproductibilité de la cartographie de la susceptibilité quantitative basée sur l'IRM abdominale (MRI-QSM) sera caractérisée à travers les intensités de champ (1,5 Tesla et 3 Tesla), chez les participants pédiatriques et adultes présentant une surcharge en fer. Les acquisitions répétées à 1,5 T et 3 T permettront l'analyse de la reproductibilité. de MRI-QSM à travers les forces de champ. À UW uniquement, les participants répètent l'examen 1.5T ou 3T, en tenant compte de l'horaire du sujet et de la disponibilité de l'aimant. Des tests répétés seront effectués après avoir retiré les participants de l'aimant et repositionné avec de nouvelles images de localisation. La répétabilité ne sera pas testée à Stanford afin d'éviter l'épuisement des patients (dont beaucoup seront des enfants) et d'assurer l'achèvement des acquisitions aux deux intensités de champ pour la validation de la précision par rapport au SQUID-BLS. La numérisation prendra 1,5 heure à l'Université du Wisconsin et 1 heure à Stanford |
jusqu'à 1,5 heures
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Optimisation des performances QSM basées sur l'IRM en utilisant plusieurs reconstructions et mesures QSM
Délai: jusqu'à 1,5 heures
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Plusieurs reconstructions QSM seront appliquées à chaque ensemble de données acquis, pour évaluer l'effet de chaque composant de reconstruction sur les performances de QSM. Les mesures de sensibilité seront effectuées en plaçant une région d'intérêt dans chacun des neuf segments de Couinaud du foie. Cela permettra une analyse segment par segment ainsi qu'une analyse du foie entier (en faisant la moyenne sur les 9 segments) de la performance du QSM. Le lecteur effectuant l'analyse IRM ne sera pas informé des résultats du SQUID. La numérisation prendra 1,5 heure à l'Université du Wisconsin et 1 heure à Stanford. |
jusqu'à 1,5 heures
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Acquisition de données IRM-QSM avec respiration retenue
Délai: 1,5 heures
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Une acquisition optimisée permettra d'obtenir une couverture 3D du foie entier en une apnée d'environ 20 secondes.
Les données seront collectées à 1.5T et 3T
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1,5 heures
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Acquisition de données MRI-QSM avec Free Breathing
Délai: 1,5 heures
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Les acquisitions optimisées en respiration libre (utilisant des soufflets, des navigateurs papillon et des acquisitions séquentielles 2D et nécessitant 3 à 5 min chacune) seront effectuées.
Les données seront collectées à 1.5T et 3T
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1,5 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison du QSM basé sur l'IRM du foie aux mesures de la ferritine sérique
Délai: jusqu'à 3,5 heures
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Le QSM du foie basé sur l'IRM sera comparé aux mesures de la ferritine sérique pour valider la méthode IRM-QSM.
La visite IRM-QSM sera programmée dans les +/- 2 jours suivant la visite de mesure de la ferritine sérique
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jusqu'à 3,5 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diego Hernando, PhD, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0761
- A539300 (Autre identifiant: UW Madison)
- SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (Autre identifiant: UW Madison)
- 1R01DK117354-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Protocol Version 9/10/2021 (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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