철분 과부하에 대한 MRI QSM 이미징
간 철 과부하의 MRI 기반 정량적 감수성 매핑
이 프로젝트의 전반적인 목표는 간 철 침착의 비침습적 평가를 위해 복부의 자기 공명 영상(MRI) 기반 정량적 감수성 매핑(QSM)을 위한 새로운 기술을 개발하고 검증하는 것입니다. 이 연구에서 연구팀은 복부의 QSM을 가능하게 하는 고급 데이터 수집 및 이미지 재구성 방법을 개발하고 최적화할 것입니다. 또한 조사관은 간 철 과부하가 있는 환자의 철 정량화를 위한 복부 QSM의 정확성, 반복성 및 재현성을 결정할 것입니다.
성인과 소아 인구 모두에 영향을 미치는 간을 포함한 다양한 기관에 철분이 과도하게 축적되면 독성이 있으며 체내 철 저장량을 줄이기 위한 치료가 필요합니다. 간 철 농도의 정확한 평가는 치료 중 종단적 모니터링뿐만 아니라 철 과부하의 감지 및 단계 결정에 중요합니다.
요약하면, 이 프로젝트는 복부용으로 설계된 새로운 MRI 기반 QSM 기술을 개발하고 간 철 과부하가 있는 소아 및 성인 환자에서 이를 검증할 것입니다. 검증에 성공하면 QSM은 조직의 기본 속성을 기반으로 LIC의 정확하고 반복 가능하며 재현 가능한 정량화를 제공합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- School of Medicine, Stanford University
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University Of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- University of Wisconsin - Madison에서 10세 이상
- Stanford에서 5세 이상
- 알려진 또는 의심되는 철분 과부하
제외 기준:
- MRI에 금기인 환자(예: 맥박 조정기, 금기 금속 임플란트, 밀실 공포증 등)
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우(MRI 안전 검사 중 자가 보고에 따라 결정)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MRI 기반 복부 QSM
과거 혈청 페리틴이 >500인 철분 과부하가 알려졌거나 의심되는 참가자가 이 연구에 모집됩니다.
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MRI 기반 QSM 방법은 조직 자체에서 생성된 자기장 왜곡 측정을 기반으로 조직의 감수성을 추정합니다. 검증에 성공하면 MRI 기반 복부 QSM은 철분 분포와 무관하고 보정이 필요하지 않은 간 철 농도(LIC)의 정확하고 반복 가능하며 재현 가능한 정량화를 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SQUID-BLS를 기준으로 간 MRI-QSM 정확도 확립
기간: 1.5시간
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초전도 양자 간섭 장치(SQUID) 기반 생체자기 간 서셉토메트리(BLS)를 기준으로 사용하여 간 철 과부하가 있는 소아 및 성인 환자에서 1.5T 및 3T에서 간 철 농도를 정량화하기 위해 복부 QSM의 정확도를 결정합니다.
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1.5시간
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간 MRI-QSM의 반복성 확립
기간: 최대 1.5시간
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간 MRI-QSM의 반복성은 소아과 및 성인 참가자 모두에서 확립됩니다. 각 참가자는 1.5T 및 3T 모두에서 스캔되며 UW에서는 전계 강도 중 하나를 반복하여 반복성을 평가합니다. 따라서 UW의 각 참가자는 MRI 검사를 3회, Stanford의 각 참가자는 MRI 검사를 2회 받게 됩니다. Stanford에서 반복성은 환자(대부분 어린이일 것임)의 고갈을 피하고 SQUID-BLS에 대한 정확도 검증을 위해 두 필드 강도에서 획득 완료를 보장하기 위해 테스트되지 않습니다. 스캐닝은 University of Wisconsin에서 1.5시간, Stanford에서 1시간이 소요됩니다. |
최대 1.5시간
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간 MRI-QSM의 재현성 확립
기간: 최대 1.5시간
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복부 MRI 기반 정량적 감수성 매핑(MRI-QSM)의 재현성은 철분 과부하가 있는 소아 및 성인 참가자 모두에서 전계 강도(1.5Tesla 및 3Tesla)에 걸쳐 특성화됩니다. 1.5T 및 3T에서 반복 획득은 재현성 분석을 가능하게 합니다. 전계 강도에 걸친 MRI-QSM의 UW에서만 참가자는 피험자의 일정과 마그넷 가용성을 고려하여 1.5T 또는 3T 시험을 반복합니다. 자석에서 참가자를 제거하고 새로운 로컬라이저 이미지로 위치를 변경한 후 반복 테스트가 수행됩니다. Stanford에서 반복성은 환자(대부분 어린이일 것임)의 고갈을 피하고 SQUID-BLS에 대한 정확도 검증을 위해 두 필드 강도에서 획득 완료를 보장하기 위해 테스트되지 않습니다. 스캐닝은 University of Wisconsin에서 1.5시간, Stanford에서 1시간이 소요됩니다. |
최대 1.5시간
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다중 QSM 재구성 및 측정을 사용하여 MRI 기반 QSM 성능 최적화
기간: 최대 1.5시간
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QSM 성능에 대한 각 재구성 구성 요소의 영향을 평가하기 위해 획득한 각 데이터 세트에 여러 QSM 재구성이 적용됩니다. 간의 9개 Couinaud 세그먼트 각각에 관심 영역을 배치하여 감수성 측정을 수행합니다. 이렇게 하면 QSM 성능의 전체 간 분석(9개 세그먼트에 대한 평균을 구함)뿐만 아니라 세그먼트별 분석이 가능합니다. MRI 분석을 수행하는 판독기는 SQUID 결과에 눈이 멀게 됩니다. 스캐닝은 University of Wisconsin에서 1.5시간, Stanford에서 1시간이 소요됩니다. |
최대 1.5시간
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호흡을 유지한 채 MRI-QSM 데이터 획득
기간: 1.5시간
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최적화된 획득은 ~20초의 숨 참기 내에서 3D 전체 간 범위를 얻습니다.
데이터는 1.5T 및 3T에서 수집됩니다.
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1.5시간
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자유 호흡으로 MRI-QSM 데이터 획득
기간: 1.5시간
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최적화된 자유 호흡 획득(벨로우즈, 나비 네비게이터 및 2D 순차 획득을 사용하고 각각 3-5분 필요)이 수행됩니다.
데이터는 1.5T 및 3T에서 수집됩니다.
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1.5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간의 MRI 기반 QSM과 혈청 페리틴 측정의 비교
기간: 최대 3.5시간
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간의 MRI 기반 QSM은 MRI-QSM 방법을 검증하기 위해 혈청 페리틴 측정과 비교됩니다.
MRI-QSM 방문은 혈청 페리틴 측정 방문 +/-2일 이내에 예정됩니다.
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최대 3.5시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Diego Hernando, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-0761
- A539300 (기타 식별자: UW Madison)
- SMPH/RADIOLOGY/RADIOLOGY (기타 식별자: UW Madison)
- 1R01DK117354-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 9/10/2021 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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