最初の切除不能な胃または胃食道接合部（GEJ）腺癌の参加者におけるカムレリズマブと化学放射線療法の変換療法

包含基準:

• 書面によるインフォームドコンセントを提供して、この試験の対象となる患者。
• 18～75歳。
• -局所的に進行した切除不能または転移性の胃またはGEJ腺癌の組織学的に確認された診断があります。
• 臨床病期 T3-4N+M0 (AJCC 8 版 TNM ステージ) の最初の切除不能または切除可能な局所進行近位胃癌/胃食道接合部 (GEJ) 腺癌 (ジーベルト II/III 型) 以下の条件のいずれか: 深刻な原発腫瘍浸潤、切除不能なバルキーリンパ節、後腹膜リンパ節転移（RPLM）。 強化されたCT / MRI検査に従って、臨床病期分類が行われました。
• -参加者の進行性または転移性疾患の治療のための以前の全身化学療法なし（手術、放射線療法、化学療法、標的療法、免疫療法を含むがこれらに限定されない）
• 転換療法後に手術を受ける予定です。
• -経口薬を服用できる患者。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンス スケールで 0 ～ 1 のパフォーマンス ステータス。
• -12か月以上の生存期待。
• 以下の臨床検査結果によると、適切な臓器機能: 絶対好中球数 (ANC) ≥1.5×109/L;血小板≧80×109/L;ヘモグロビン≧90g/L;総ビリルビン≤1.5 ULN; -血清クレアチニン≤1.5 ULN、または測定または計算されたクレアチニンクリアランス> 50ml /分。
• -出産の可能性のある女性被験者は、試験薬の最初の投与を受ける前の72時間以内に尿または血清妊娠検査が陰性である必要があり、最後の投与から90日後までの研究の過程で適切な避妊方法を喜んで使用する必要があります研究薬の。 -出産の可能性のある男性被験者は、研究療法の最初の投与から開始して、研究療法の最後の投与から90日後まで、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• HER2陽性の被験者は除外されます。
• 腹部転移の証拠あり。
• -過去5年以内に進行している既知の追加の悪性腫瘍があります。 注: 皮膚の基底細胞癌、皮膚の有棘細胞癌、または治癒の可能性がある治療を受けた上皮内癌の参加者は除外されません。
• -次の心臓の臨床症状または疾患のいずれかの存在：ニューヨーク心臓協会（NYHA）のグレードII以上のうっ血性心不全、LVEF <50％、不安定狭心症、過去12か月以内の心筋梗塞、QTc≧450ms男性、QTc≧450ms、女性、心電図（ECG）検査で臨床的に重大な異常が明らかになり、QTcの延長と不整脈のリスクを高める要因があります。
• 薬物介入を必要とする活動性感染症（例： 抗菌薬、抗ウイルス薬、抗真菌薬治療）。
• -活動性のB型肝炎（HBsAg陽性およびHBV DNA≧500 IU / ml）、C型肝炎（HCV抗体陽性およびHCV RNAコピー> ULN）の患者
• 先天性免疫不全またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症。
• -臓器または同種骨髄移植を受ける予定であるか、以前に受けたことがある。
• -以前または現在の肺線維症の病歴、間質性肺炎、塵肺、放射線肺炎、薬物関連肺炎、肺機能の深刻な損傷などの客観的証拠;活動性結核（TB）。
• -自己免疫疾患を併発している患者、または慢性または再発性自己免疫疾患の病歴がある患者。
• -免疫抑制目的で最初の投与の7日前までに免疫抑制剤/全身性コルチコステロイド療法を受けたことがある人（> 10mg /日プレドニゾンまたは他の同等の薬）。
• -最初の投与前の28日以内に生ワクチンを接種した、研究中または試験後60日以内に生ワクチンを接種する予定。
• -研究治療の禁忌があります。
• 初回投与前4週間以内に他の臨床試験に参加してください。
• 妊娠中または授乳中です。
• 患者は、研究者によってこの試験の対象として不適当であると判断されました。