Konversionstherapie von Camrelizumab plus Radiochemotherapie bei Teilnehmern mit anfänglich nicht resezierbarem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Überganges (GEJ).

Einschlusskriterien:

• Patienten, die schriftlich ihr Einverständnis zur Teilnahme an dieser Studie gegeben haben.
• 18-75 Jahre alt.
• Hat eine histologisch bestätigte Diagnose eines lokal fortgeschrittenen, nicht resezierbaren oder metastasierten Magen- oder GEJ-Adenokarzinoms.
• Das anfänglich nicht resezierbare oder potenziell resezierbare lokal fortgeschrittene Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) des proximalen Magenkarzinoms (Siewert Typ II/III) im klinischen Stadium T3-4N+M0 (AJCC 8 Edition TNM-Stadium) unter einer der folgenden Bedingungen: schwere primäre Tumorinvasion, inoperabler voluminöser Lymphknoten, retroperitoneale Lymphknotenmetastasen (RPLM). Das klinische Staging wurde gemäß einer erweiterten CT/MRT-Untersuchung durchgeführt.
• Keine vorherige systemische Chemotherapie zur Behandlung der fortgeschrittenen oder metastasierten Erkrankung des Teilnehmers (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, zielgerichtete Therapie, Immuntherapie)
• Planen Sie eine Operation nach der Konversionstherapie.
• Patienten, die orale Medikamente einnehmen können.
• Leistungsstatus von 0 bis 1 auf der Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Überlebenserwartung ≥12 Monate.
• Angemessene Organfunktion gemäß den folgenden Labortestergebnissen: absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; Blutplättchen ≥80×109/l; Hämoglobin ≥90 g/l; Gesamtbilirubin ≤ 1,5 ULN; Serum-Kreatinin ≤ 1,5 ULN oder gemessene oder berechnete Kreatinin-Clearance > 50 ml/min.
• Weibliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 72 Stunden vor Erhalt der ersten Dosis der Studienmedikation einen negativen Urin- oder Serum-Schwangerschaftstest haben und bereit sein, für den Verlauf der Studie bis 90 Tage nach der letzten Dosis eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden der Studienmedikation. Männliche Probanden im gebärfähigen Alter müssen damit einverstanden sein, beginnend mit der ersten Dosis der Studientherapie bis 90 Tage nach der letzten Dosis der Studientherapie eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

• HER2-positive Probanden werden ausgeschlossen.
• Mit Hinweis auf abdominale Metastasen.
• Hat eine bekannte zusätzliche bösartige Erkrankung, die innerhalb der letzten 5 Jahre fortschreitet. Hinweis: Teilnehmer mit Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ, die sich einer potenziell kurativen Therapie unterzogen haben, sind nicht ausgeschlossen.
• Das Vorliegen eines der folgenden kardialen klinischen Symptome oder Erkrankungen: New York Heart Association (NYHA) dekompensierte Herzinsuffizienz Grad II oder höher, LVEF < 50 %, instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate, QTc ≥ 450 ms für bei Männern, QTc ≥ 450 ms bei Frauen, die Elektrokardiogramm (EKG)-Untersuchung ergab klinisch signifikante Anomalien, Faktoren aufweisen, die das Risiko einer QTc-Verlängerung und eines abnormalen Herzrhythmus erhöhen.
• Bei einer aktiven Infektion, die eine medikamentöse Intervention erfordert (z. antibakterielle Medikamente, antivirale Medikamente, Behandlung mit antimykotischen Medikamenten).
• Patienten mit aktiver Hepatitis B (HBsAg-positiv und HBV-DNA ≥500 IE/ml), Hepatitis C (HCV-Antikörper-positiv und HCV-RNA-Kopien > ULN)
• Bei angeborener Immunschwäche oder Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• eine Organ- oder allogene Knochenmarktransplantation planen oder zuvor erhalten haben.
• Objektiver Hinweis auf frühere oder aktuelle Lungenfibrose in der Anamnese, interstitielle Pneumonie, Pneumokoniose, Strahlenpneumonitis, arzneimittelbedingte Pneumonie, ernsthaft geschädigte Lungenfunktion usw.; aktive Tuberkulose (TB).
• Patienten mit gleichzeitiger Autoimmunerkrankung oder einer Vorgeschichte mit chronischer oder wiederkehrender Autoimmunerkrankung.
• Wer hat Immunsuppressiva/systemische Kortikosteroidtherapie < 7 Tage vor der ersten Dosis zur Immunsuppression erhalten (> 10 mg/Tag Prednison oder andere gleichwertige Medikamente).
• Hat innerhalb von 28 Tagen vor der ersten Dosis einen Lebendimpfstoff erhalten, plant, während oder innerhalb von 60 Tagen nach der Studienbehandlung einen Lebendimpfstoff zu erhalten.
• Kontraindikationen für das Studienmedikament haben.
• Nehmen Sie innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis an anderen klinischen Studien teil.
• Schwanger ist oder stillt.
• Die Patienten wurden von den Prüfärzten als ungeeignet für diese Studie eingestuft.