Konverteringsterapi av Camrelizumab Plus kjemoradioterapi hos deltakere med initialt uoperabelt gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinom (GEJ)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som ga skriftlig informert samtykke til å være forsøkspersoner i denne studien.
• 18-75 år.
• Har histologisk bekreftet diagnose av lokalt avansert inoperabelt eller metastatisk gastrisk eller GEJ adenokarsinom.
• Det første ikke-opererbare eller potensielt resekterbare lokalt avanserte proksimale gastriske karsinom/Gastroøsofageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma (Siewert type II/III) i klinisk stadium T3-4N+M0 (AJCC 8 utgave TNM-stadium) under følgende tilstander: alvorlig primærtumorinvasjon, uopererbar voluminøs lymfeknute, retroperitoneal lymfeknutemetastase (RPLM). Klinisk stadieinndeling ble utført i henhold til forbedret CT/MR-undersøkelse.
• Ingen tidligere systemisk kjemoterapi for behandling av deltakerens avanserte eller metastatiske sykdom (inkluderer, men ikke begrenset til, kirurgi, strålebehandling, kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi)
• Planlegg å ha kirurgi etter konverteringsterapi.
• Pasienter som er i stand til å ta orale medisiner.
• Ytelsesstatus på 0 til 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesskala.
• Overlevelsesforventning ≥12 måneder.
• Tilstrekkelig organfunksjon i henhold til følgende laboratorietestresultater: absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥1,5×109/L; blodplater ≥80×109/L; hemoglobin ≥90g/L; total bilirubin ≤1,5 ​​ULN; serumkreatinin ≤1,5 ​​ULN eller målt eller beregnet kreatininclearance > 50 ml/min.
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ha en negativ urin- eller serumgraviditetstest innen 72 timer før de får den første dosen med studiemedisin og må være villige til å bruke en adekvat prevensjonsmetode i løpet av studien i 90 dager etter siste dose av studiemedisin. Mannlige forsøkspersoner i fertil alder må godta å bruke en adekvat prevensjonsmetode fra den første dosen av studieterapien til 90 dager etter den siste dosen av studieterapien.

Ekskluderingskriterier:

• HER2-positive forsøkspersoner vil bli ekskludert.
• Med tegn på abdominale metastaser.
• Har en kjent ytterligere malignitet som har utviklet seg i løpet av de siste 5 årene. Merk: Deltakere med basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden eller karsinom in situ som har gjennomgått potensielt kurativ behandling, er ikke ekskludert.
• Tilstedeværelsen av noen av følgende hjertekliniske symptomer eller sykdommer: New York Heart Association (NYHA) kongestiv hjertesvikt av grad II eller høyere, LVEF<50 %, ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt i løpet av de siste 12 månedene, QTc ≥ 450ms for mann, QTc ≥ 450ms for kvinner, elektrokardiogram (EKG) undersøkelse avdekket klinisk signifikante abnormiteter, har faktorer som øker risikoen for forlenget QTc og unormal hjerterytme.
• Med aktiv infeksjon som krever medikamentell intervensjon (f.eks. antibakterielle medisiner, antivirale medisiner, soppdrepende medisiner behandling).
• Pasienter med aktiv hepatitt B (HBsAg positiv og HBV DNA≥500 IE/ml), hepatitt C (positive for HCV antistoffer og HCV RNA kopier > ULN)
• Med medfødt immunsvikt eller infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
• Planlegg å motta eller tidligere har mottatt en organ- eller allogen benmargstransplantasjon.
• Objektive bevis på tidligere eller nåværende lungefibrosehistorie, interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingspneumonitt, medikamentrelatert lungebetennelse, alvorlig skadet lungefunksjon etc; aktiv tuberkulose (TB).
• Pasienter med samtidig autoimmun sykdom, eller en historie med kronisk eller tilbakevendende autoimmun sykdom.
• Hvem har mottatt immunsuppressiva/systemiske kortikosteroidbehandling < 7 dager før første dose for immunsuppresjonsformål (> 10mg/dag prednison eller andre likeverdige legemidler).
• Har mottatt en levende vaksine innen 28 dager før første dose, planlegger å motta en levende vaksine under eller innen 60 dager etter studiebehandling.
• Har noen kontraindikasjoner for studiebehandling.
• Delta i andre kliniske studier innen 4 uker før første dose.
• Er gravid eller ammer.
• Pasienter ble vurdert som uegnet som subjekter i denne studien av etterforskere.