Konverteringsterapi av Camrelizumab Plus kemoradioterapi hos deltagare med initialt inoperabelt gastriskt eller gastroesofagealt adenokarcinom (GEJ)

Inklusionskriterier:

• Patienter som lämnat skriftligt informerat samtycke till att vara föremål för denna prövning.
• 18-75 år gammal.
• Har histologiskt bekräftad diagnos av lokalt avancerad inoperabel eller metastaserad gastrisk eller GEJ-adenokarcinom.
• Det initiala opererbara eller potentiellt resekterbara lokalt avancerade proximala gastriska karcinom/Gastroesofageal Junction (GEJ) Adenocarcinom (Siewert typ II/III) i kliniskt stadium T3-4N+M0 (AJCC 8 utgåva TNM-stadiet) under något av följande tillstånd: allvarlig primärtumörinvasion, ooperbar skrymmande lymfkörtel, retroperitoneal lymfkörtelmetastas (RPLM). Klinisk stadieindelning utfördes enligt förbättrad CT/MRI-undersökning.
• Ingen tidigare systemisk kemoterapi för behandling av deltagarens avancerade eller metastaserande sjukdom (inkluderar men inte begränsat till operation, strålbehandling, kemoterapi, riktad terapi, immunterapi)
• Planera att opereras efter konverteringsterapi.
• Patienter som kan ta oral medicin.
• Prestandastatus på 0 till 1 på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Scale.
• Överlevnadsförväntning ≥12 månader.
• Tillräcklig organfunktion enligt följande laboratorietestresultat: absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5×109/L; trombocyter ≥80×109/L; hemoglobin ≥90 g/L; totalt bilirubin ≤1,5 ​​ULN; serumkreatinin ≤1,5 ​​ULN eller uppmätt eller beräknat kreatininclearance > 50 ml/min.
• Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste ha ett negativt urin- eller serumgraviditetstest inom 72 timmar innan de får den första dosen av studiemedicin och måste vara villiga att använda en adekvat preventivmetod under studiens gång till 90 dagar efter den sista dosen av studiemedicin. Manliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda en adekvat preventivmetod med början med den första dosen av studieterapin till och med 90 dagar efter den sista dosen av studieterapin.

Exklusions kriterier:

• HER2-positiva försökspersoner kommer att exkluderas.
• Med tecken på bukmetastaser.
• Har en känd ytterligare malignitet som har utvecklats under de senaste 5 åren. Obs: Deltagare med basalcellscancer i huden, skivepitelcancer i huden eller karcinom in situ som har genomgått potentiellt botande behandling är inte uteslutna.
• Förekomst av något av följande hjärtkliniska symtom eller sjukdomar: New York Heart Association (NYHA) kronisk hjärtsvikt av grad II eller högre, LVEF<50 %, instabil angina pectoris, hjärtinfarkt under de senaste 12 månaderna, QTc ≥ 450ms för man, QTc ≥ 450ms för kvinnor, elektrokardiogram (EKG) undersökning avslöjade kliniskt signifikanta abnormiteter, har faktorer som ökar risken för förlängd QTc och onormal hjärtrytm.
• Med aktiv infektion som kräver läkemedelsintervention (t.ex. antibakteriella läkemedel, antivirala läkemedel, antifungala läkemedel behandling).
• Patienter med aktiv hepatit B (HBsAg-positiv och HBV-DNA≥500 IE/ml), hepatit C (positiva för HCV-antikroppar och HCV-RNA-kopior > ULN)
• Med medfödd immunbrist eller infektion med humant immunbristvirus (HIV).
• Planera att ta emot eller tidigare ha fått en organ- eller allogen benmärgstransplantation.
• Objektiva bevis på tidigare eller aktuell lungfibroshistoria, interstitiell lunginflammation, pneumokonios, strålningspneumonit, läkemedelsrelaterad lunginflammation, allvarligt skadad lungfunktion etc; aktiv tuberkulos (TB).
• Patienter med samtidig autoimmun sjukdom, eller en historia av kronisk eller återkommande autoimmun sjukdom.
• Vem som har fått immunsuppressiva medel/systemiska kortikosteroider < 7 dagar före den första dosen i immunsuppressionssyfte (> 10 mg/dag prednison eller andra likvärdiga läkemedel).
• Har fått ett levande vaccin inom 28 dagar före den första dosen, planerar att få ett levande vaccin under eller inom 60 dagar efter studiebehandlingen.
• Har några kontraindikationer för studiebehandling.
• Delta i andra kliniska prövningar inom 4 veckor före den första dosen.
• Är gravid eller ammar.
• Patienter bedömdes olämpliga som försökspersoner i denna prövning av utredare.